descriptif du poste
Revue des dossiers de lot de production :
- Participer à la revue et à l'analyse critique des éléments constitutifs du dossier de production et des
déviations associées,
- S'engager auprès du QP chargé de la libération des lots de production sur la présence ou non de
risques qualité liés au procédé de fabrication,
...
- Réaliser la libération des étapes intermédiaires.
Traitement des non conformités dans le respect des délais impartis :
- Participer avec les opérationnels aux investigations
- Réaliser l'analyse critique du risque produit,
Change control :
- Effectuer l'analyse critique de contenu de la demande de changement et plan d'action associé
(clarté, complétude),
- Identifier les besoins de validation et l'évolution documentaire associée.
profil recherché
Vous devez être titulaire d'un Bac+5 en assurance qualité et avoir au moins 2 années d'expérience en secteur pharmaceutique ou dispositif médical
Participer au développement de la culture qualité,
- Participer activement à la formation qualité des techniciens,
- Élaborer et suivre le plan qualité,
- Réaliser des audits qualité,
- Être force de proposition concernant l'amélioration de l'asepsie des process,
à propos de notre client
Nous recherchons pour le compte de notre client spécialisé dans le secteur de de la fabrication de médicaments et vaccins vétérinaires un(e) Assureur qualité Flux pour un accroissement d'activité dans le cadre d'un projet