descriptif du poste
Le Coordinateur Qualité Opérationnelle au sein des équipes participe à la mise en place des processus Qualité (Déviations, dossiers de Production, CAPA, OOS/OOT, Gestion des changements, documentation et formation) et s'assure de leur application.
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responsable sur un ou plusieurs processus, de l'organisation et de la répartition des tâches. participe aux inspections en direct et/ou aide les équipes production et qualité à préparer la présentation des sujets
participe à la préparation et rédaction des réponses suite aux inspections en support de son responsable. Contribue avec son homologue de production au suivi / à la réalisation des engagements réglementaires ou audits adéquats et robustes ainsi que leur exécution dans le délai annoncé. participe au programme d'auto-inspection du secteur et à la définition/mise en place des CAPAs définies dans ce cadre.
support au pilotage du suivi de la performance qualité par des indicateurs appropriés et partagés selon les objectifs communs du secteur et du site.
profil recherché
Vous devez être titulaire d'un Bac+5 et avoir au moins 2 années d'expérience.
Bac +5 ou équivalent en biologie ou qualité, une expérience en qualité serait un plus
connaît l'environnement de l'industrie pharmaceutique et les contraintes associées aux exigences réglementaires de son domaine
à propos de notre client
Nous recherchons pour le compte de notre client Sanofi spécialisé dans le secteur de la fabrication de médicaments et avccins humains un(e) coordinatrice assurance qualité opérationnelle