社名
社名非公開
職種
安全性管理、品質保証、品質管理
業務内容
国内外で医療用軟性内視鏡の開発設計・製造・販売を行う事業部のグローバル本部にて、品質マネジメントシステムに関する業務を担当いただくポジションです。経験をお持ちの方は勿論のこと、業界／職種未経験の方の積極的な応募もお待ちしております。お持ちの英語力を活かしつつ、新たな専門性を身につけられたい方を歓迎しています。具体的には、下記業務が想定されます。品質マネジメントシステムの文書管理、品質に関する教育管理品質文書や各国法規制の翻訳（日⇔英） 等まずは上記業務を通じて、品質マネジメントシステムについて学んでいただき、将来的には、上記に加え品質マネジメントシステムの構築・改善、査察時の通訳、国内外の医療機器規制や規格の調査および設計部門へのインプットなど、品質管理における専門性および英語力を活かし、幅広くご活躍いただく予定です。
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【大手日系グローバル医療機器メーカー】品質システム担当 ＊未経験者歓迎.
- posted 11 april 2024
- closes 10 april 2025
experience
必須要件 英語力（実務での使用経験必須・TOEIC800点以上・英語での会議が可能なレベル） 歓迎要件 医療機器業界におけるご経験 理系バックグラウンドをお持ちの方
the application process.
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see all jobs- 社名社名非公開職種製品開発(医療機器)、プロジェクトマネジメント業務内容【主な担当業務】・課の組織運営・ピープルマネジメント・自社製品の改良対応（ユーザーニーズおよびシーズ対応）・ソフトウェアのバージョンアップ対応・コーディングベンダー対応（仕様設計およびベンダーコントロール）・装置の設計変更対応（仕様設計及びベンダーコントロール）・消耗品（試薬ボトル・カートリッジ等）の仕様変更・機器クレームに対する調査・検証・改善業務・各種仕様変更に伴う検証作業およびドキュメント作成・その他、特許リサーチ、設備管理など設計・開発関連業務求められる経験＜職務経験＞Must：・研究、開発、設計部門での経験5年以上※医療機器業界のほか、製薬・化粧品・食品関連業界での経験者歓迎・リーダーまたは管理職としての業務経験（ピープルマネジメント経験、PJ推進経験）Better：・各種SW言語の使用経験（C++,C#など）・Word,Excel,PPT使用経験・医療機器業界での業務経験保険健康保険 厚生年金保険 雇用保険,労災保険待遇・福社名社名非公開職種製品開発(医療機器)、プロジェクトマネジメント業務内容【主な担当業務】・課の組織運営・ピープルマネジメント・自社製品の改良対応（ユーザーニーズおよびシーズ対応）・ソフトウェアのバージョンアップ対応・コーディングベンダー対応（仕様設計およびベンダーコントロール）・装置の設計変更対応（仕様設計及びベンダーコントロール）・消耗品（試薬ボトル・カートリッジ等）の仕様変更・機器クレームに対する調査・検証・改善業務・各種仕様変更に伴う検証作業およびドキュメント作成・その他、特許リサーチ、設備管理など設計・開発関連業務求められる経験＜職務経験＞Must：・研究、開発、設計部門での経験5年以上※医療機器業界のほか、製薬・化粧品・食品関連業界での経験者歓迎・リーダーまたは管理職としての業務経験（ピープルマネジメント経験、PJ推進経験）Better：・各種SW言語の使用経験（C++,C#など）・Word,Excel,PPT使用経験・医療機器業界での業務経験保険健康保険 厚生年金保険 雇用保険,労災保険待遇・福
- 社名社名非公開職種安全性管理、品質保証、品質管理業務内容医療用内視鏡メーカーでの市販後品質保証業務のポジションです。具体的には下記業務をご担当いただきます。国内外の苦情調査・分析・改善および解決に向けた関係部門とのコミュニケーション・推進品質情報に関する現品の解析、原因調査故障モード、原因区分の特定品質情報のリスクアセスメントに対する知識及びリスクコントロール確認市販後情報のデータ分析および改善に向けた活動是正予防処置の必要性判断市販後の安全性を監視する業務 等求められる経験必須要件業界未経験者の応募を歓迎します。完成品機器の品質保証業務、設計業務（メカ・エレキ）のご経験英語スキル（メールでのやり取り経験）チーム・他部署と協働し円滑なコミュニケーションを行えること臨床・取扱製品に関する知識を積極的に吸収する意欲があること歓迎要件英語スキル（会議や電話でのやり取り経験）保険健康保険 厚生年金保険 雇用保険待遇・福利厚生社員持株会・団体生命保険・財形貯蓄・契約保養所 等休日休暇土曜日 日曜日 祝日給与年収450社名社名非公開職種安全性管理、品質保証、品質管理業務内容医療用内視鏡メーカーでの市販後品質保証業務のポジションです。具体的には下記業務をご担当いただきます。国内外の苦情調査・分析・改善および解決に向けた関係部門とのコミュニケーション・推進品質情報に関する現品の解析、原因調査故障モード、原因区分の特定品質情報のリスクアセスメントに対する知識及びリスクコントロール確認市販後情報のデータ分析および改善に向けた活動是正予防処置の必要性判断市販後の安全性を監視する業務 等求められる経験必須要件業界未経験者の応募を歓迎します。完成品機器の品質保証業務、設計業務（メカ・エレキ）のご経験英語スキル（メールでのやり取り経験）チーム・他部署と協働し円滑なコミュニケーションを行えること臨床・取扱製品に関する知識を積極的に吸収する意欲があること歓迎要件英語スキル（会議や電話でのやり取り経験）保険健康保険 厚生年金保険 雇用保険待遇・福利厚生社員持株会・団体生命保険・財形貯蓄・契約保養所 等休日休暇土曜日 日曜日 祝日給与年収450
- 社名社名非公開職種安全性管理、品質保証、品質管理業務内容医療用内視鏡メーカーにおける、グローバルのサプライヤ管理をお任せします。サプライヤ管理手順の構築/維持/改善をメインに、下記業務をご担当いただきます。新規/既存サプライヤの評価…サプライヤ監査(QSR/QMS省令/ISO13485/ISO9001等）、サプライヤへ要求する製品/部品に関する品質評価、品質契約サプライヤに対する監査や是正活動を通じた、サプライヤの工程改善・品質システム改善の主導・抜本的改善サプライヤ管理プロセスの改善、より効果的な品質管理の推進、全世界のサプライヤの管理 等求められる経験必須要件医療機器等の大量生産品における、プロセスバリデーションを含む製造工程の理解/経験社内/社外および日本語/英語問わず、関係者と最適なバランスで業務をマネジメント出来ること統計的品質管理の経験およびmini Tabを含むツールの活用経験歓迎要件PPAP(Production Part Approval Process)のご経験FDA査察の対応経験滅菌を社名社名非公開職種安全性管理、品質保証、品質管理業務内容医療用内視鏡メーカーにおける、グローバルのサプライヤ管理をお任せします。サプライヤ管理手順の構築/維持/改善をメインに、下記業務をご担当いただきます。新規/既存サプライヤの評価…サプライヤ監査(QSR/QMS省令/ISO13485/ISO9001等）、サプライヤへ要求する製品/部品に関する品質評価、品質契約サプライヤに対する監査や是正活動を通じた、サプライヤの工程改善・品質システム改善の主導・抜本的改善サプライヤ管理プロセスの改善、より効果的な品質管理の推進、全世界のサプライヤの管理 等求められる経験必須要件医療機器等の大量生産品における、プロセスバリデーションを含む製造工程の理解/経験社内/社外および日本語/英語問わず、関係者と最適なバランスで業務をマネジメント出来ること統計的品質管理の経験およびmini Tabを含むツールの活用経験歓迎要件PPAP(Production Part Approval Process)のご経験FDA査察の対応経験滅菌を
