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临床数据管理项目主管 in Shanghai

posted:
location
Shanghai, Shanghai
job type
合同工
salary
CNY 20,000 每年
reference number
20119
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job description

临床数据管理项目主管/DM Project Supervisor
工作地点:上海徐汇区

概要

按照要求提供数据管理方面的专业知识,同时需有较强沟通及协调能力,以保证临床研究数据的及时性、真实性、准确性和完整性。参与所分配项目中与数据管理相关的服务,包括提供一般的数据管理方面的建议,根据临床研究方案设计/建立/验证/测试EDC,制订DMPDVP,编写程序生成数据表等。为经验较少的员工提供培训、指导和支持。

职责
协调临床数据管理过程,参与临床研究相关项目,保证临床研究数据的及时性、真实性、准确性和完整性。
根据临床研究方案,在规定时间内完成EDC的设计/建立/验证/测试。
在项目EDC上线后,需要对公司内部项目相关人员(如CRACRCPM等)进行EDC的培训。
在临床试验基地启动访视时或之前,需要对基地方项目参与人员进行EDC培训,确保被培训人员能够准确地理解和使用EDC
为临床研究项目制订DMPDVP,并按计划提交数据管理报告。
按照DVP核查数据,或指导助理临床数据管理员进行数据的核查,并审核数据核查报告,对可疑数据发布DRF
为项目设置医学术语词典,并指导助理临床数据管理员进行临床医学术语编码。
能够编写程序,生成数据表。
准备盲态审核会议所需的资料,并参与数据库的盲态审核。
为经验较少的员工提供培训和指导。
可能要担任数据管理相关SOP的作者或审阅者。
可能要参与临床研究方案数据管理部分的撰写。
数据库及相关管理文件的归档。
完成直线经理分配的其他工作。
所需知识、技能和能力
良好的临床研究数据管理及EDC方面的知识。
有较强沟通及协调能力(包括能熟练应用英语),以保证临床研究数据的及时性、准确性、完整性和有效性。
良好的计划、组织和解决问题的能力。
计算机技能,包括熟练应用微软WordExcelPowerPoint
能始终遵循SOP要求;能独立思考,改进工作流程。
重视并履行服务质量方面的承诺。
有效的同时管理多项任务和项目的能力。
与同事、经理和客户建立和维护高效工作关系的能力。

最低学历和经验要求
医学、药学、流行病学、生物学、计算机相关学科本科学历或同等教育背景,以及2年数据管理经验,有DM项目管理经验;或医学、药学、流行病学、生物学、计算机硕士学历或同等教育背景,以及1.5年数据管理经验,有DM项目管理经验。
较强的EDC知识和理论,1年以上EDC的使用经验。
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