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注册专员/注册主管 in Beijing

posted:
location
Beijing, Beijing
job type
合同工
salary
CNY 10,000 每年
reference number
20832
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job description

岗位职责:
1、协助评估注册项目的可行性,制定注册申报策略;

2
、产品注册准备:根据公司注册计划的安排,安排注册检验、准备并提交注册申请、档案及其他相关材料;
3
、注册程序跟踪:及时掌握注册的程序和要求负责跟踪注册程序,保证各个环节的顺利进行;
4
、政策跟踪:收集并整理国家的注册要求,熟悉国家医疗器械注册法规;
5
、和相应的部门沟通,合理规划所相应注册产品的型号,协调CFDA、公司市场部和总公司对注册相关技术文件要求,保证注册产品上市后的合规性和适宜性;
6
、负责部门文件的合理归档;

专业要求:
1
、本科以上学历,机械、电气、生物医学工程类专业优先;

2、三年及以上相关工作经验,熟练掌握国家医疗器械注册法规知识;

3、英语听说读写熟练;

4、良好的沟通技巧、计划与协调能力、项目管理能力;

5、良好的团队合作意识,能够推动团队实现工作结果;

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