clinical supply manager:大手croメーカー(勤務地:大阪、想定年収:~1,000万円) in 大阪府

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job type
正社員
salary
¥ 6,000,000 年棒
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job details

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location
大阪府
job category
流通・小売
job type
正社員
salary
¥ 6,000,000 年棒
reference number
55835-27
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job description

社名
社名非公開

職種
サプライチェーン・マネジメント

業務内容

Clinical Supply Program Manager
(臨床開発における治験薬管理担当者)


治験実施計画書や開発計画にもとづき開発、CMC 部門を含む社内外の関係者と連携しながら以下の治験薬供給の管理業務を行う。


・治験薬供給計画の検討(主に包装/配送/回収/廃棄)
・治験薬の需要量予測
・治験薬包装業務の管理(デザイン検討、Vendor への委託管理)
・治験薬ラベル作成(ラベル内容作成、現地語翻訳の調整)
・治験薬配送/保管/回収/廃棄の管理(Vendor への委託管理)
・IVRS/IWRS のセットアップサポート ※国内試験だけでは無く、Asia 試験や Global 試験も含まれますので、英語に触れる機会は多くあります。
・その他、上述に関連した諸業務



求められる経験
【学歴:望ましい要件】
大学院、大学卒以上

【職務経験/専門性など:Mandatory】
- 製薬業界における 2 年以上の GCP または GMP 分野の経験
- 臨床試験に関する規制(J-GCP、ICH-GCP など)への知見
※治験薬製造の外注経験・治験薬管理の経験をお持ちの方は即戦力として、歓迎します。

【職務経験/専門性など:Preferable】
治験薬関連業務、Project Management、QA または RA などの臨床試験
全体を見渡すような業務経験
【言語】
TOEIC700 点以上か同等の中級ビジネス英語スキル

給与
年収600 ~ 1000万円