cmc担当者もしくはマネージャー/cmc specialist or manager:日系製薬メーカー(600~900万円) in 東京都

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job type
正社員
salary
¥ 6,000,000 年棒
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job details

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location
東京都
job category
医薬品・医療機器
job type
正社員
salary
¥ 6,000,000 年棒
reference number
55209-13
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job description

社名
社名非公開

職種
医薬品

業務内容

■医薬品及び医療機器の承認申請対応(CTDの作成、照会対応、当局対応、薬価対応等)


■PMDA、アカデミアとの情報共有


■当局対応CMC文書の作成


■CMOとの折衝、選定、契約締結


■CMOの製造及び品質管理の技術指導(計画書・報告書を含む各種技術文書の作成、課題解決)


■アカデミアシーズ及び新規開発品の評価


 



求められる経験
【必須】
■バイオ医薬品(抗体医薬、サイトカイン等)の製造又は試験業務経験3年以上
■バイオ医薬品の開発経験(申請資料作成、製造・試験業務)3年以上

【歓迎】
■製薬会社又はCMO等において、医薬品又は医療機器の開発(CMC関係)経験

待遇・福利厚生
社会保険完備、退職一時金、確定拠出年金、GLTD、会員制福利厚生サービス加入、健診補助ほか

休日休暇
完全週休2日制(土日祝)、年末年始、慶弔、リフレッシュ休暇ほか



給与
年収600 ~ 900万円

skills

【必須】
■大卒以上