cmc薬事 シニア職/cmc ra, senior specialist:外資系ヘルスケアメーカー(年収750万円~1000万円) in 東京都

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job type
正社員
salary
¥ 7,500,000 年棒
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job details

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location
東京都
job category
その他
job type
正社員
salary
¥ 7,500,000 年棒
experience
・理系大卒以上 ・CMC薬事としての実務経験、および、それに伴う規制当局との折衝経験 ・TOEIC650点相当の英語力(特に読み書き)
reference number
55011-13
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job description

社名
社名非公開

職種
その他

業務内容

ヘルスケアメーカーとして医薬品レギュレーションに該当する取り扱い製品のCMC薬事をお任せします。


 


- 医薬品の登録情報の保守(CMCパートに関する)


- 変更管理対応、および、必要となる規制当局との折衝、対応


- 申請資料作成


- 社内外ステークホルダーとの連携 など


 


※英語力は最低限必要ではあるものの、CMC薬事としての経験値を一層重視します。



求められる経験
・理系大卒以上
・CMC薬事としての実務経験、および、それに伴う規制当局との折衝経験
・TOEIC650点相当の英語力(特に読み書き)

保険
社会保険完備

待遇・福利厚生
各種福利厚生制度、ほか

休日休暇
完全週休二日制、ほか

給与
年収750 ~ 1000万円