gcp監査,アシスタントマネージャー/gcp audit, assistant manager:製薬メーカー(年収600~800万円) in 東京都

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job type
正社員
salary
¥ 6,000,000 年棒
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job details

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location
東京都
job category
医薬品・医療機器
job type
正社員
salary
¥ 6,000,000 年棒
experience
経験:製薬メーカーにおけるGCP監査の実施経験 望ましい: 1.GXP全般のシステムに対する監査実施経験 2.PV監査実施経験 3.適合性調査対応経験
reference number
54883-13
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job description

社名
社名非公開

職種
医薬品

業務内容

がん・血液・ペインマネジメントの3分野に特化した製薬企業の薬事監査部における業務です。


1.GCP監査


2.CTD監査


3.GXP全般のシステムに対する監査


4.PV監査


5.適合性調査対応(対応事務局業務を含む)



求められる経験
経験:製薬メーカーにおけるGCP監査の実施経験

望ましい:
1.GXP全般のシステムに対する監査実施経験
2.PV監査実施経験
3.適合性調査対応経験

語学力
中級以上が望ましい TOEICスコア600点を目安とする

給与
年収600 ~ 800万円

skills

知識:
1.臨床試験関連法規の知識と理解
2.新薬開発から製造販売後までの業務に対する広範囲な知識と理解
3.関連する薬事的な知識

能力/特性
1.単独で監査業務を遂行できる
2.複数業務を並行して遂行できる
3.GCP監査以外の開発に係わる複数業務の経験(望ましい)

学歴:大学卒業以上