qa manager:外資系医療機器会社(1000~1500万円) in 東京都

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job type
正社員
salary
¥ 10,000,000 年棒
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job details

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location
東京都
job category
医薬品・医療機器
job type
正社員
salary
¥ 10,000,000 年棒
reference number
55453-13
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job description

社名
社名非公開

職種
医療機器

業務内容

Job Outline:
品質関連業務の責任者として、米国本社と連携し、品質関連のプロセスに係わるプロジェクトの推進、事業部横断的なプロジェクトの推進、業界活動を行う。

Responsibilities:
・米国本社、各事業部と連携し、各国の規制や環境の変化に対応していくために、全社的な薬事関連の文書とデータについて、Global、並びに国内のプロセスとシステムの最適化をリードする。
・迅速かつ戦略的な製品導入を進めるために、業界活動を通じ、薬事法改正に基づき、最適な市販前制度について行政や関係者に提案し、実行に移せるようにする。
・国内外薬事関連法令やグローバルな薬事行政の動向、関連する製品群および治療についての最新の情報・知識を収集し、社内及び米国本社への周知徹底を行う
・各事業部内の薬事担当部門の横断的な業務分析、情報連携、プロジェクトの推進等を通じて、各薬事部門の業務遂行を支援する。
・時期を見て、品質スタッフのマネジメントを開始するマネジャーとして上記のマネジメント業務を遂行する。





 



求められる経験
・医薬品・医療機器の品質保証関連業務経験
・グループリーダー経験者(管理者経験あるとなお可)
・医療エリアで、業界活動の取りまとめ等経験があるとなお可
・グローバルとの業務経験のある方

給与
年収1000 ~ 1500万円

skills

・薬事法・医療法等を理解
・要英語力(ビジネス上必要となる会話力、筆記力)
・プロジェクトマネジメント・プロセスマネジメント(プロセスマップが作成できる等)
・米国本社との交渉等に必要な英語能力(850点程度)
・戦略計画策定提案・遂行力、チームワーク、コミュニケーション能力