batch doc reviewer in beerse

posted
job type
tijdelijk
apply now

job details

posted
location
beerse, antwerpen
job category
Chemie & Pharmacie
job type
tijdelijk
working hours
Full-time
reference number
RSBE517748
phone
014 60 29 67

job description

De Batch Doc reviewer is verantwoordelijk voor het kwalitatief, nauwkeurig, efficiënt, volgens instructies en binnen de orrecte aflevertijd nakijken van batch documentatie voor klinische studiemedicatie. Specifieke doelstellingen Je kijkt na dat alle interventies en handelingen, uitgevoerd door operatoren zijn gedocumenteerd in de batch documenten. Hierna worden deze batch documenten ter review aangeboden aan QA. Indien nodig, zal je mee ingezet worden om eventuele afwijkingen te onderzoeken, opvolgen en te documenteren in het Trackwise systeem. Alle activiteiten dienen volgens SOP en GMP richtlijnen uitgevoerd te worden Batch doc reviewer Profiel nodig voor deze functie Kennis Je hebt ervaring binnen de farmaceutische sector Bij voorkeur heb je ervaring met klinische verpakking en structuren Zeer grondige kennis van GMP en goede documentatie richtlijnen Je zal in staat moeten zijn om inzicht te verwerven in de orderstructuur Professionele kennis inzake veiligheid, hygiëne en milieureglementeringen Kennis van randomisatie Je bent gebonden aan vastgelegde processen en procedures Je doet beroep op de leidinggevende bij escalatie van problemen Je rapporteert aan de teamlead. Je hebt contact met QA, batch doc, operatoren, teamlead en planning Je ben enthousiast, je bent gedreven, je kan mee voor verandering zorgen en hebt een kritische geest. Je blijft kritisch bij tijdsdruk. Je hebt een grote mate van accuuraatheid en concentratievermo

qualification

Hogere opleiding of gelijkwaardig door ervaring Engels Nederlands uitzendarbeid - lange opdracht- 6 maanden.