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collaborateur qualité et validation.

job details

summary

    job details
    Tu es bilingue français-anglais, tu possèdes un master ou doctorat à orientation scientifique et les normes régulatoires n'ont pas de secrets pour toi? Alors tu es probablement le prochain QA Technical Services et validation expert que notre partenaire recherche !

    Concrètement, tes tâches sont les suivantes :
    - Assurer le suivi qualité des activités des Services Techniques et de la validation afin de garantir la conformité des installations/Productions GMP
    - Mettre en place les standards et le système qualité lié à la gestion des Services Techniques (Maintenance & Calibrage et Mesures)
    - Assurer la gestion du système qualité lié au maintien du statut validé au sein d¿Eurogentec (Facilities/utilities/équipements)
    - Assurer le rôle d¿expert relatif à la validation, en collaboration avec la production et les Services Techniques
    - Assurer le suivi du Site Validation Master Plan
    - Ecrire les Plans de validation liés à la modification des systèmes existants ou la mise en place de nouveaux systèmes/équipements
    - Assurer la revue et l¿approbation des documents relatifs à la validation et/ou la requalification
    - Assurer la gestion qualité des Shutdowns et le suivi des projets internes
    Tu es bilingue français-anglais, tu possèdes un master ou doctorat à orientation scientifique et les normes régulatoires n'ont pas de secrets pour toi? Alors tu es probablement le prochain QA Technical Services et validation expert que notre partenaire recherche !

    Concrètement, tes tâches sont les suivantes :
    - Assurer le suivi qualité des activités des Services Techniques et de la validation afin de garantir la conformité des installations/Productions GMP
    - Mettre en place les standards et le système qualité lié à la gestion des Services Techniques (Maintenance & Calibrage et Mesures)
    - Assurer la gestion du système qualité lié au maintien du statut validé au sein d¿Eurogentec (Facilities/utilities/équipements)
    - Assurer le rôle d¿expert relatif à la validation, en collaboration avec la production et les Services Techniques
    - Assurer le suivi du Site Validation Master Plan
    - Ecrire les Plans de validation liés à la modification des systèmes existants ou la mise en place de nouveaux systèmes/équipements
    - Assurer la revue et l¿approbation des documents relatifs à la validation et/ou la requalification
    - Assurer la gestion qualité des Shutdowns et le suivi des projets internes