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【大手企業グループ会社】薬事・法規対応(医療機器)/茨城勤務.

job details

summary

    job details
    社名
    社名非公開

    職種
    薬事、メディカルライティング

    業務内容
    医用機器はいくら性能が優れていても、不具合などによって人の健康を損ねることがあってはなりません。
    だからこそ法規制を遵守し、確実に製品の品質を確保する必要があります。これを実現するために、法規制対応の面から、使命感を持って業務に取り組み、開発段階から、上市までの責任を持つことが本ポジションのやりがいになっています。

    求められる経験
    【必須条件】
    ・医療機器法令に関する経験(薬機法・FDA QSR・IVDD・IVDR・ISO13485:2016等)
    └製品開発、品質保証、法規専門担当、など職種・立場は問いません。

    【歓迎条件】
    ・海外企業との英語での業務経験がある方
    ・設計もしくは品質保証の実務経験をお持ちの方

    保険
    健康保険,厚生年金保険,雇用保険,労災保険

    待遇・福利厚生
    無し
    ・諸制度 :退職金、企業年金、財形貯蓄、在宅勤務、フレックス勤務*、出産・育児・介護支援、研修支援、自動車・自転車通勤、博士号取得支援、自己啓発支援他
    ・諸手当 :通勤手当、家族手当、赴任手当、社員食堂、ライフ・ワークスタイルサポート手当 他
    ・諸施設 :単身寮・借上社宅完備、保養所 他
    *試用期間中、フレックス勤務制度は適用対象外となります。
    *管理職は、家族手当の支給はございません。

    休日休暇
    日曜日,土曜日,祝日
    完全週休2日制(土・日)、祝日、年間休日123日(2022年度) 年次有給休暇:24日 入社直後に付与 備考:初年度日数は採用年月日による期間按分にて付与 年末年始休暇、リフレッシュ休暇、など。

    給与
    年収450 ~ 850万円

    賞与
    年2回(6月、12月)
    社名
    社名非公開

    職種
    薬事、メディカルライティング

    業務内容
    医用機器はいくら性能が優れていても、不具合などによって人の健康を損ねることがあってはなりません。
    だからこそ法規制を遵守し、確実に製品の品質を確保する必要があります。これを実現するために、法規制対応の面から、使命感を持って業務に取り組み、開発段階から、上市までの責任を持つことが本ポジションのやりがいになっています。

    求められる経験
    【必須条件】
    ・医療機器法令に関する経験(薬機法・FDA QSR・IVDD・IVDR・ISO13485:2016等)
    └製品開発、品質保証、法規専門担当、など職種・立場は問いません。

    【歓迎条件】
    ・海外企業との英語での業務経験がある方
    ・設計もしくは品質保証の実務経験をお持ちの方

    保険
    健康保険,厚生年金保険,雇用保険,労災保険

    待遇・福利厚生
    無し
    ・諸制度 :退職金、企業年金、財形貯蓄、在宅勤務、フレックス勤務*、出産・育児・介護支援、研修支援、自動車・自転車通勤、博士号取得支援、自己啓発支援他
    ・諸手当 :通勤手当、家族手当、赴任手当、社員食堂、ライフ・ワークスタイルサポート手当 他
    ・諸施設 :単身寮・借上社宅完備、保養所 他
    *試用期間中、フレックス勤務制度は適用対象外となります。
    *管理職は、家族手当の支給はございません。

    休日休暇
    日曜日,土曜日,祝日
    完全週休2日制(土・日)、祝日、年間休日123日(2022年度) 年次有給休暇:24日 入社直後に付与 備考:初年度日数は採用年月日による期間按分にて付与 年末年始休暇、リフレッシュ休暇、など。

    給与
    年収450 ~ 850万円

    賞与
    年2回(6月、12月)