chargé de validation / qualification (f/h) in Vouvray

posted:
location
Vouvray, Centre
job type
CDI
salary
€ 2,432 par mois
reference number
001-TDI-R000203_01R
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job description

A propos de notre client

Nous recherchons pour le compte de notre client spécialisé dans la fabrication de préparations pharmaceutique, un chargé de validation / qualification en CDI (f/h)

Descriptif du poste

Votre mission est de garantir la conformité des référentiels BPF et GAMP des systèmes informatisés, des équipement, des locaux, des fluides, utilités et des opérations de nettoyage, sanitisation, dans le respect des normes Qualité/Sécurité, des coûts et des délais clients internes et externes. Vous rédigez et approuvez les protocoles de qualification/validation. Vous réalisez les qualifications et validations qui vous sont confiées. Vous analysez les impacts des changements relatifs à l'activité, rédigez les fiches de demande de changement correspondantes et participez au cycle de relecture des procédures. Vous organisez la sous-traitance pour la qualification des équipements. Vous vérifiez et approuvez les rapports de sous-traitance. Vous signalez toute anomalie et dérive. Vous proposez et suivez la mise en place des actions correctives. Vous assurez la création de fiche de maintenance et de vie en collaboration avec le service maintenance fabrication et assurez leur diffusion. Vous réalisez les audits internes et rédigez les comptes-rendus. Vous participez à la collecte des informations nécessaires à la Revue Qualité Produit. Vous contrôlez également des documents d'enregistrement, vous mesurez l'impact de la qualité produit, vous collectez les données permettant l'analyse des causes des incidents, non-conformité et des réclamations clients pour déterminer les mesures à prendre.

Profil recherché

Vous devez être titulaire d'un Bac+2 et avoir au moins 3 années d'expérience. Une grande rigueur sera requise pour ce poste ainsi que des capacités d'adaptation et d'anticipation. Poste en journée normale, du lundi au vendredi sur une base hebdo de 35 heures. Rémunération mensuelle brute à partir de 2400 euros. Pour plus d'information : tours.001tdi@randstad.fr - 02.47.75.28.15

skills

Responsable de la qualité (F/H)

qualification

BAC+2

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