- descriptif du poste- Développer une stratégie réglementaire Europe et/ou mondiale et fournir une expertise réglementaire au sein des équipes de projet/produit pour les produits en cours de développement et/ou les produits commercialisés- Définir, coordonner et contribuer à la préparation des CTA, IMPD, DSUR et des soumissions réglementaires majeures (par exemple MAA) et/ou tout type de document de réponses aux questions des Autorités de Santé avec les partdescriptif du poste- Développer une stratégie réglementaire Europe et/ou mondiale et fournir une expertise réglementaire au sein des équipes de projet/produit pour les produits en cours de développement et/ou les produits commercialisés- Définir, coordonner et contribuer à la préparation des CTA, IMPD, DSUR et des soumissions réglementaires majeures (par exemple MAA) et/ou tout type de document de réponses aux questions des Autorités de Santé avec les part
- descriptif du posteVos missions principales sont : - Participation à la préparation permanente des équipes de pharmacovigilance (PV) au sein du département global (GPV) et des filiales en prévision d'inspections réglementaires et d'audits- Implication active dans la préparation, la conduite et le suivi des inspections réglementaires ayant un impact en PV jusqu'à leur clôture.- Implication active dans l'organisation d'un support approprié pour la préparatiodescriptif du posteVos missions principales sont : - Participation à la préparation permanente des équipes de pharmacovigilance (PV) au sein du département global (GPV) et des filiales en prévision d'inspections réglementaires et d'audits- Implication active dans la préparation, la conduite et le suivi des inspections réglementaires ayant un impact en PV jusqu'à leur clôture.- Implication active dans l'organisation d'un support approprié pour la préparatio
- descriptif du posteVous assurez le support administratif et financier du département de manière efficace et de proactive.Vous rationalisez l'organisation administrative du département, proposer des points d'amélioration, en termes d'organisation du secrétariat et des tâches administratives.- Assure de façon autonome le suivi de la gestion administrative courante de la fonction.- Etre en charge de la préparation et du suivi des réunions, de collecter les indescriptif du posteVous assurez le support administratif et financier du département de manière efficace et de proactive.Vous rationalisez l'organisation administrative du département, proposer des points d'amélioration, en termes d'organisation du secrétariat et des tâches administratives.- Assure de façon autonome le suivi de la gestion administrative courante de la fonction.- Etre en charge de la préparation et du suivi des réunions, de collecter les in
