technicien qualification validation (f/h) in Martillac

posted:
location
Martillac, Aquitaine
job type
Mission d'intérim
reference number
286-U20-1032456_03C
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job description

A propos de notre client

Nous recherchons pour le compte de notre client UN TECHNICIEN QUALIFICATION VALIDATION (F/H).

Descriptif du poste

Vous avez pour missions principales les Qualifications/Validations des équipements de production dans un souci de qualité, de performance, et de sécurité en accord avec les BPF. Vous êtes également en charge d'assurer le maintien de l'état validé des équipements dans des installations GMP multi-produits. Vous générez des demandes de changements pour étayer les améliorations et modifications apportées aux équipements de production et vous assurez que les équipements de production sont correctement entretenus pour leur fonctionnement. Vous êtes en relation avec vos collègues pour vous assurer que les délais de production soient bien respectés. Vous pilotez, coordonnez et réalisez les activités de qualifications (IQ/OQ) et les validations (systèmes informatisés, nettoyage des équipements) et rédigez des protocoles de qualification. Vous rédigez des rapports pour documenter les dossiers et rapport de qualification et prenez en charge les déviations de qualification. Vous réalisez également le suivi des données de vie des équipements et analysez ces données pour le maintien de l'état qualifié. Enfin, vous pilotez les petits projets (rédaction URS, demande de changement, Qualification & validation, Rédaction des procédures) d'intégration,de modifications et de nouveaux équipements et participez à la validation des procédés, en coopération avec les services de la production. Ce poste, basé à MARTILLAC est à pourvoir dans le cadre d'une mission d'une durée de 7 mois. La rémunération brute annuelle est à négocier selon votre expérience.

Profil recherché

De formation Bac+2 de type Sciences, ingénierie ou équivalent , vous justifiez d'une expérience de 3 années minimum idéalement en production pharmaceutique. Vous possédez des connaissance des outils d'amélioration continue et une bonne compréhension des Bonnes Pratiques de Fabrication. Vous êtes capable d'analyser des données et de prendre les décisions adéquates et maîtrisez efficacement les programmes Microsoft Office, particulièrement Word et Excel. Enfin, vous savez impérativement comprendre les exigences de l'environnement de production pharmaceutique (contraintes d'un environnement aseptique).

skills

Technicien de laboratoire (biologie, biochimie) (F/H)

qualification

BAC+2

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