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ingénieur gestion des risques en imagerie médical h/f.

job details

summary

    job details
    descriptif du poste

    Votre travail consistera à coordonner toutes les activités de gestion des risques et à manager l'analyse des risques des produits et/ou solutions. En collaboration avec les Chefs de Projets, vous assurez de la bonne application des règles, réglementations et méthodes de gestion des risques.

    Missions principales :

    - Piloter les analyses de risques sur la base de spécifications ou de réclamations relatives à la sécurité des produits et/ou des solutions
    - Identifier les risques pour le patient ou les risques potentiels pour l'utilisateur
    - Assurer la traçabilité des risques avec des cahiers des charges et des tests système
    - Définir les moyens de maîtrise des risques en collaboration avec les différents experts cliniques et techniques
    - Planifier et exécuter les activités de gestion des risques en collaboration avec les chefs de projet
    - Créer et/ou mettre à jour le dossier de gestion des risques, le plan et rapport de gestion des risques.
    - Contribuer à l'amélioration continue des processus de gestion des risques

    profil recherché

    - Bac + 5 en génie systèmes embarqués, génie BioMédical (spécialisé dans les systèmes d'imagerie médicale) ou développement software avec une expérience significative dans le secteur des dispositifs médicaux.

    - Expérience significative en R&D et/ou Qualité incluant l'analyse des risques dans le secteur des dispositifs médicaux
    - Connaissance des normes ISO : 13485, 14971, 60601, 62304, 62366
    - Bon niveau d'anglais
    - Compétences en communication
    - Précision

    à propos de notre client

    Nous recherchons pour le compte de notre client,leader Français en développement, conception et fabrication de systèmes d'imagerie médicale, un Ingénieur Gestion des Risques (F/H)

    descriptif du poste

    Votre travail consistera à coordonner toutes les activités de gestion des risques et à manager l'analyse des risques des produits et/ou solutions. En collaboration avec les Chefs de Projets, vous assurez de la bonne application des règles, réglementations et méthodes de gestion des risques.

    Missions principales :

    - Piloter les analyses de risques sur la base de spécifications ou de réclamations relatives à la sécurité des produits et/ou des solutions
    - Identifier les risques pour le patient ou les risques potentiels pour l'utilisateur
    - Assurer la traçabilité des risques avec des cahiers des charges et des tests système
    - Définir les moyens de maîtrise des risques en collaboration avec les différents experts cliniques et techniques
    - Planifier et exécuter les activités de gestion des risques en collaboration avec les chefs de projet
    - Créer et/ou mettre à jour le dossier de gestion des risques, le plan et rapport de gestion des risques.
    - Contribuer à l'amélioration continue des processus de gestion des risques

    profil recherché

    - Bac + 5 en génie systèmes embarqués, génie BioMédical (spécialisé dans les systèmes d'imagerie médicale) ou développement software avec une expérience significative dans le secteur des dispositifs médicaux.

    - Expérience significative en R&D et/ou Qualité incluant l'analyse des risques dans le secteur des dispositifs médicaux
    - Connaissance des normes ISO : 13485, 14971, 60601, 62304, 62366
    - Bon niveau d'anglais
    - Compétences en communication
    - Précision

    à propos de notre client

    Nous recherchons pour le compte de notre client,leader Français en développement, conception et fabrication de systèmes d'imagerie médicale, un Ingénieur Gestion des Risques (F/H)