quality assurance specialist in NAPOLI

posted:
location
NAPOLI, Campania
job type
Determinato
reference number
SE201722473
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job description

Ricerchiamo per importante azienda cliente operante nel settore della distribuzione farmaceutica, 1 Quality Assurance Specialist.
A riporto diretto del Regulatory Affairs Manager, sarà responsabile delle attività di monitoraggio e gestione delle compliance proprie dei siti di produzione e distribuzione in accordo con le normative GMP e GDP, proponendo azioni correttive e preventive in caso di deviazioni.
Curerà la revisione e l’implementazione delle procedure operative in accordo con il sistema di qualità aziendale. Assicurerà altresì che qualifiche e convalide di equipment, processi ed utilities siano completate nel rispetto delle GMP e GDP.
Parteciperà attivamente alle frequenti occasioni di ispezione d Audit, interfacciandosi con interlocutori internazionali sia di aziende clienti che di Autorità (AIFA, FDA).
La risorsa ideale è un/una Laureato/a in CTF o Chimica che abbia maturato almeno 3 anni di esperienza in ambito Quality Assurance all’interno di aziende chimico-farmaceutiche altamente regolamentate e operanti in regime GMP e/o magazzini di distribuzione di prodotti medicinali operanti in regime di GDP
Requisiti necessari:
• Conoscenza approfondita delle normative GMP / GDP e delle principali linee guida internazionali in ambito farmaceutico e di produzione APIs
• preparazione tecnica, dimestichezza con sistemi informatici e database elettronici
• spiccata attitudine relazionale, capacità di lavoro di squadra, spirito collaborativo e di adattamento
• Forte senso pratico, carattere positivo e approccio propositivo
• la conoscenza della lingua Inglese ad un ottimo livello è fondamentale per ricoprire il ruolo
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