regulatory affairs specialist in FROSINONE

posted:
location
FROSINONE, Lazio
job type
Indeterminato
reference number
SE201717112
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job description

Ricerchiamo un Regulatory Affairs Specialist per un'azienda farmaceutica multinazionale sita in provincia di Frosinone. La risorsa si occuperà di verificare la compliance regolatoria su materie prime, prodotto finito, componeneti e materiali usati; verificare la conformità alle farmacopee in vigore; verificare i produttori di API provenienti da paesi EU ed exyta EU; preparare risk assessment; preparare permessi di importazione emoderivati; revisionare documenti Master di Qualità; valutare cambi da apportare al sistema dal punto di vista della compliance; assicurare la compliance al dossier di registrazione, stesura Gap Analysis; redazione di SMF italiano e PIC/S.
E' richiesta laurea in: CTF, Farmacia, Chimica, Biologia, Biotecnologie farmaceutiche. Cerchiamo persone con 3-5 anni di esperienze nelle attività sopra indicate, fluente in inglese.
Lingua: Inglese
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