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    La divisione LifeSciences di Randstad Professionals, specializzata nella ricerca e selezione e di profili di middle, senior e top management, ricerca per importante CRO:Clinical Research Associate (CRA)Responsabilità• Effettuare visite di monitoraggio del sito in conformità all'ambito di lavoro e ai requisiti normativi.• Collaborare con i siti per adattare, guidare e monitorare il piano di reclutamento dei soggetti in linea con le esigenze del progetto per migliorare la prevedibilità.• Somministrare il protocollo e la relativa formazione di studio ai siti assegnati e stabilire linee regolari di comunicazione con i siti per gestire le aspettative e i problemi del progetto in corso.• Valutare la qualità e l'integrità delle pratiche del sito di studio relative alla corretta conduzione del protocollo e al rispetto delle normative applicabili. • Gestire l'avanzamento degli studi assegnati monitorando le richieste e le approvazioni normative, il reclutamento e l'iscrizione, il completamento e l'invio del modulo di segnalazione dei casi (CRF) e la generazione e risoluzione delle query di dati.• Assicurarsi che le copie/gli originali (come richiesto) dei documenti del sito siano disponibili per l'archiviazione nel Trial Master File (TMF) e verificare che l'Investigator's Site File (ISF) sia mantenuto in conformità con GCP e i requisiti normativi locali.• Creare e mantenere un'adeguata documentazione relativa alla gestione del sito, monitorare i risultati delle visite e i piani d'azione presentando regolari rapporti sulle visite, generando lettere di follow-up e altra documentazione di studio richiesta.Requisiti• Laurea in discipline scientifiche sanitarie. • Richiesta almeno 1 anno di esperienza di monitoraggio in loco (necessaria certificazione).• Buona conoscenza e abilità nell'applicare i requisiti normativi applicabili alla ricerca clinica (ad esempio, le linee guida della Good Clinical Practice (GCP) e della Conferenza internazionale sull'armonizzazione (ICH)).• Conoscenza del pacchetto office e delle tecnologie.• Capacità di comunicazione scritta e verbale inclusa una buona padronanza della lingua inglese.• Capacità organizzative e di problem solving.• Efficace capacità di gestione del tempo e delle finanze.• Capacità di stabilire e mantenere rapporti di lavoro efficaci con colleghi, manager e clienti.• Disponibilità ad effettuare trasferte su tutto il territorio nazionale.Previsto contratto chimico - farmaceutico.Livello e retribuzione saranno commisurati alla reale esperienza.Zona di lavoro: Home based - trasferte sul territorio nazionaleI candidati ambosessi (L.903/77) sono invitati a leggere l’informativa sulla privacy ai sensi dell'art. 13 del Regolamento (UE) 2016/679 sulla protezione dei dati (GDPR).
    La divisione LifeSciences di Randstad Professionals, specializzata nella ricerca e selezione e di profili di middle, senior e top management, ricerca per importante CRO:Clinical Research Associate (CRA)Responsabilità• Effettuare visite di monitoraggio del sito in conformità all'ambito di lavoro e ai requisiti normativi.• Collaborare con i siti per adattare, guidare e monitorare il piano di reclutamento dei soggetti in linea con le esigenze del progetto per migliorare la prevedibilità.• Somministrare il protocollo e la relativa formazione di studio ai siti assegnati e stabilire linee regolari di comunicazione con i siti per gestire le aspettative e i problemi del progetto in corso.• Valutare la qualità e l'integrità delle pratiche del sito di studio relative alla corretta conduzione del protocollo e al rispetto delle normative applicabili. • Gestire l'avanzamento degli studi assegnati monitorando le richieste e le approvazioni normative, il reclutamento e l'iscrizione, il completamento e l'invio del modulo di segnalazione dei casi (CRF) e la generazione e risoluzione delle query di dati.• Assicurarsi che le copie/gli originali (come richiesto) dei documenti del sito siano disponibili per l'archiviazione nel Trial Master File (TMF) e verificare che l'Investigator's Site File (ISF) sia mantenuto in conformità con GCP e i requisiti normativi locali.• Creare e mantenere un'adeguata documentazione relativa alla gestione del sito, monitorare i risultati delle visite e i piani d'azione presentando regolari rapporti sulle visite, generando lettere di follow-up e altra documentazione di studio richiesta.Requisiti• Laurea in discipline scientifiche sanitarie. • Richiesta almeno 1 anno di esperienza di monitoraggio in loco (necessaria certificazione).• Buona conoscenza e abilità nell'applicare i requisiti normativi applicabili alla ricerca clinica (ad esempio, le linee guida della Good Clinical Practice (GCP) e della Conferenza internazionale sull'armonizzazione (ICH)).• Conoscenza del pacchetto office e delle tecnologie.• Capacità di comunicazione scritta e verbale inclusa una buona padronanza della lingua inglese.• Capacità organizzative e di problem solving.• Efficace capacità di gestione del tempo e delle finanze.• Capacità di stabilire e mantenere rapporti di lavoro efficaci con colleghi, manager e clienti.• Disponibilità ad effettuare trasferte su tutto il territorio nazionale.Previsto contratto chimico - farmaceutico.Livello e retribuzione saranno commisurati alla reale esperienza.Zona di lavoro: Home based - trasferte sul territorio nazionaleI candidati ambosessi (L.903/77) sono invitati a leggere l’informativa sulla privacy ai sensi dell'art. 13 del Regolamento (UE) 2016/679 sulla protezione dei dati (GDPR).
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    La divisione LifeSciences di Randstad Professionals, specializzata nella ricerca e selezione di profili di middle, senior e top management, ricerca per importante azienda farmaceutica un/una:ARTWORK ASSOCIATE             Assicurare la correttezza dei codici degli artwork insieme all'elaborazione degli ordini attraverso il portale del servizio clienti ad hoc dell'azienda.Gestire il flusso di approvazione della grafica in base alle richieste dei clienti, alle normative, ai vincoli e alle SOP interne.Garantire l'approvazione della grafica per la preparazione al lancio.Interazioni interfunzionali e attività di supporto per la registrazione e le variazioni normative di prodotto e l'implementazione di R&S.Collaborare con i siti di produzione per quanto riguarda i requisiti di stampa, la preparazione e l'approvazione delle prove di stampa.Archiviazione degli artwork per tenere traccia delle modifiche.Gestire la fatturazione e le attività relative ai costi per il reparto grafico.Supporto grafico per i clientiRequisiti:Richiesta esperienza minima di 1-2 anni in un ruolo similePreferenza per laurea in materie scientificheConoscenza fluente della lingua ingleseBuona conoscenza del Pacchetto Office, Adobe e SAPRichiesta creatività, abilità comunicative, flessibilità, precisione ed orientamento alle persone e al teamSi prevede un contratto tempo indeterminato. Livello e retribuzione saranno commisurati alla reale esperienza.Zona di lavoro: MilanoSe interessati inviare il cv a federica.cali@randstad.it I candidati ambosessi (L.903/77) sono invitati a leggere l’informativa sulla privacy ai sensi dell'art. 13 del Regolamento (UE) 2016/679 sulla protezione dei dati (GDPR).
    La divisione LifeSciences di Randstad Professionals, specializzata nella ricerca e selezione di profili di middle, senior e top management, ricerca per importante azienda farmaceutica un/una:ARTWORK ASSOCIATE             Assicurare la correttezza dei codici degli artwork insieme all'elaborazione degli ordini attraverso il portale del servizio clienti ad hoc dell'azienda.Gestire il flusso di approvazione della grafica in base alle richieste dei clienti, alle normative, ai vincoli e alle SOP interne.Garantire l'approvazione della grafica per la preparazione al lancio.Interazioni interfunzionali e attività di supporto per la registrazione e le variazioni normative di prodotto e l'implementazione di R&S.Collaborare con i siti di produzione per quanto riguarda i requisiti di stampa, la preparazione e l'approvazione delle prove di stampa.Archiviazione degli artwork per tenere traccia delle modifiche.Gestire la fatturazione e le attività relative ai costi per il reparto grafico.Supporto grafico per i clientiRequisiti:Richiesta esperienza minima di 1-2 anni in un ruolo similePreferenza per laurea in materie scientificheConoscenza fluente della lingua ingleseBuona conoscenza del Pacchetto Office, Adobe e SAPRichiesta creatività, abilità comunicative, flessibilità, precisione ed orientamento alle persone e al teamSi prevede un contratto tempo indeterminato. Livello e retribuzione saranno commisurati alla reale esperienza.Zona di lavoro: MilanoSe interessati inviare il cv a federica.cali@randstad.it I candidati ambosessi (L.903/77) sono invitati a leggere l’informativa sulla privacy ai sensi dell'art. 13 del Regolamento (UE) 2016/679 sulla protezione dei dati (GDPR).

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