社名社名非公開職種臨床開発、CRA、CRC業務内容オンコロジー領域に未経験でチャレンジできます。研究開発に投資しており、パイプラインが豊富です。求められる経験• 医薬品臨床開発業務の経験（3年以上のオンコロジー経験あれば尚可）• 治験実施計画書の作成経験• 社内（国内・外）関連部門及び外部専門医との密接な協働作業のためのコミュニケーションスキル• 英語力（TOEICスコア730点以上目安）保険健康保険 厚生年金保険 雇用保険,健康保険,厚生年金保険,介護保険,雇用保険,労災保険休日休暇日曜日,土曜日,祝日給与年収700 ～ 1,100万円賞与1000000
社名社名非公開職種臨床開発、CRA、CRC業務内容オンコロジー領域に未経験でチャレンジできます。研究開発に投資しており、パイプラインが豊富です。求められる経験• 医薬品臨床開発業務の経験（3年以上のオンコロジー経験あれば尚可）• 治験実施計画書の作成経験• 社内（国内・外）関連部門及び外部専門医との密接な協働作業のためのコミュニケーションスキル• 英語力（TOEICスコア730点以上目安）保険健康保険 厚生年金保険 雇用保険,健康保険,厚生年金保険,介護保険,雇用保険,労災保険休日休暇日曜日,土曜日,祝日給与年収700 ～ 1,100万円賞与1000000
社名社名非公開職種薬事、メディカルライティング業務内容Leadership Role: As a RAQA Director, you will hold a senior leadership position within the organization. You'll have the opportunity to lead and shape the Quality Assurance and Regulatory Affairs teams, making strategic decisions that impact the company'Collaboration: Collaboration is a fundamental aspect of this role. You'll work closely with various departments, including Business, Marketing, Manufacturing, and R&D, fostering a
社名社名非公開職種薬事、メディカルライティング業務内容Leadership Role: As a RAQA Director, you will hold a senior leadership position within the organization. You'll have the opportunity to lead and shape the Quality Assurance and Regulatory Affairs teams, making strategic decisions that impact the company'Collaboration: Collaboration is a fundamental aspect of this role. You'll work closely with various departments, including Business, Marketing, Manufacturing, and R&D, fostering a
社名社名非公開職種臨床開発、CRA、CRC業務内容研究開発に投資をしているパイプラインの豊富な企業です。多くの開発責任者を輩出している組織です。求められる経験製薬企業における臨床開発経験（５年以上）薬学あるいは生命科学に関する学位（修士以上）未経験分野にチャレンジするフロンティア精神とリーダーシップ国内外のチームメンバー及び社内外のステークホルダーと密接に協同するためのソフトスキルTOEICスコア730点以上に相当する英語力保険健康保険 厚生年金保険 雇用保険,健康保険,厚生年金保険,介護保険,雇用保険,労災保険休日休暇日曜日,土曜日,祝日給与年収700 ～ 1,100万円賞与1000000
社名社名非公開職種臨床開発、CRA、CRC業務内容研究開発に投資をしているパイプラインの豊富な企業です。多くの開発責任者を輩出している組織です。求められる経験製薬企業における臨床開発経験（５年以上）薬学あるいは生命科学に関する学位（修士以上）未経験分野にチャレンジするフロンティア精神とリーダーシップ国内外のチームメンバー及び社内外のステークホルダーと密接に協同するためのソフトスキルTOEICスコア730点以上に相当する英語力保険健康保険 厚生年金保険 雇用保険,健康保険,厚生年金保険,介護保険,雇用保険,労災保険休日休暇日曜日,土曜日,祝日給与年収700 ～ 1,100万円賞与1000000
社名社名非公開職種営業(MR、MS、医療機器)、営業推進業務内容弊社は将来的に肺がん/膀胱がん分野に参入する計画を立てており、同時に新しい組織の設立と営業組織のトレーニングが必要とされています。プロダクトトレーニングマネージャーは、実用的な製品トレーニングの設計、トレーニング資料の作成、コンテンツの開発によって、肺がん/膀胱がん分野の営業品質を向上させる責任を持ちます。割り当てられた地域の競争力を高めるために必要なトレーニング関連の分析、トレーニングの実施、トレーニングの評価を行います。• マーケティング/営業部門の目標と戦略を理解し、関連部門と協力して結果を達成する。• 営業部隊の「営業の品質」を向上させる責任を負います（KPI設定、進捗管理、報告）• Top MRs/KAMs/eMRsの開発に貢献する。• 伝統的でないフォーマットの効果的で効率的なトレーニングを設計する• 割り当てられたBU MKTsおよび必要な利害関係者とコミュニケーションを取り、調整する。• 商業優れたスキルトレーニンググループおよ
社名社名非公開職種営業(MR、MS、医療機器)、営業推進業務内容弊社は将来的に肺がん/膀胱がん分野に参入する計画を立てており、同時に新しい組織の設立と営業組織のトレーニングが必要とされています。プロダクトトレーニングマネージャーは、実用的な製品トレーニングの設計、トレーニング資料の作成、コンテンツの開発によって、肺がん/膀胱がん分野の営業品質を向上させる責任を持ちます。割り当てられた地域の競争力を高めるために必要なトレーニング関連の分析、トレーニングの実施、トレーニングの評価を行います。• マーケティング/営業部門の目標と戦略を理解し、関連部門と協力して結果を達成する。• 営業部隊の「営業の品質」を向上させる責任を負います（KPI設定、進捗管理、報告）• Top MRs/KAMs/eMRsの開発に貢献する。• 伝統的でないフォーマットの効果的で効率的なトレーニングを設計する• 割り当てられたBU MKTsおよび必要な利害関係者とコミュニケーションを取り、調整する。• 商業優れたスキルトレーニンググループおよ
社名社名非公開職種製品開発(医療機器)、プロジェクトマネジメント業務内容製品が生まれる前の段階から製品がローンチするまでトータルプロデュースしていただきます。かなり突っ込んで開発のところまで見ていくため、思い入れをもって製品に関わることができます。求められる経験・製品開発/エンジニアとしてのバックグラウンド・マーケティングのご経験・医療機器業界における実務経験・ビジネスレベルの英語力（歓迎）保険健康保険 厚生年金保険 雇用保険休日休暇土曜日 日曜日 祝日給与年収800 ～ 1,000万円賞与2回
社名社名非公開職種製品開発(医療機器)、プロジェクトマネジメント業務内容製品が生まれる前の段階から製品がローンチするまでトータルプロデュースしていただきます。かなり突っ込んで開発のところまで見ていくため、思い入れをもって製品に関わることができます。求められる経験・製品開発/エンジニアとしてのバックグラウンド・マーケティングのご経験・医療機器業界における実務経験・ビジネスレベルの英語力（歓迎）保険健康保険 厚生年金保険 雇用保険休日休暇土曜日 日曜日 祝日給与年収800 ～ 1,000万円賞与2回
社名社名非公開職種臨床開発、CRA、CRC業務内容· トライアルマネージャーとしての募集となりますが、入社後数年の経験の後、ご本人のキャリア志向も踏まえて、将来は柔軟に広く社内の様々な部署で活躍していくことも可能となります。【臨床試験におけるオペレーション業務のリーダー】米国本社カウンターパートと協力し、試験全般のオペレーション業務における日本国内メンバーのリーダー役を担う。· 試験計画、開始準備、実行、終了に亘り、トライアルチームをリードする· チームメンバーや各種ベンダーが行う業務が遅滞なく進行するよう取りまとめる· 試験にかかるコスト、主要マイルストン、リスク等のマネジメントを行う· CRA（CRO含む）の相談窓口として、施設レベルの課題を解決する· 試験を通じた文書管理コンプライアンス、各施設におけるクオリティを担保する求められる経験オンコロジーエリアにおける臨床開発業務経験5年以上保険健康保険 厚生年金保険 雇用保険休日休暇土曜日 日曜日 祝日給与年収700 ～ 1,100万円賞与500000
社名社名非公開職種臨床開発、CRA、CRC業務内容· トライアルマネージャーとしての募集となりますが、入社後数年の経験の後、ご本人のキャリア志向も踏まえて、将来は柔軟に広く社内の様々な部署で活躍していくことも可能となります。【臨床試験におけるオペレーション業務のリーダー】米国本社カウンターパートと協力し、試験全般のオペレーション業務における日本国内メンバーのリーダー役を担う。· 試験計画、開始準備、実行、終了に亘り、トライアルチームをリードする· チームメンバーや各種ベンダーが行う業務が遅滞なく進行するよう取りまとめる· 試験にかかるコスト、主要マイルストン、リスク等のマネジメントを行う· CRA（CRO含む）の相談窓口として、施設レベルの課題を解決する· 試験を通じた文書管理コンプライアンス、各施設におけるクオリティを担保する求められる経験オンコロジーエリアにおける臨床開発業務経験5年以上保険健康保険 厚生年金保険 雇用保険休日休暇土曜日 日曜日 祝日給与年収700 ～ 1,100万円賞与500000
社名社名非公開職種薬事、メディカルライティング業務内容日系とはいえグローバル企業であるため、世界のR&D・RA組織と直接プロジェクトに関わり、仕事を進めていくことができます。ビジネス的にも需要がとても見込める領域です。求められる経験・5年以上の薬事経験（※7年以上歓迎）・2名以上のマネジメント経験・高いリーダーシップスキルとコミュニケーション能力・ビジネスレベルの英語力保険健康保険 厚生年金保険 雇用保険休日休暇土曜日 日曜日 祝日給与年収1,200 ～ 1,600万円賞与あり
社名社名非公開職種薬事、メディカルライティング業務内容日系とはいえグローバル企業であるため、世界のR&D・RA組織と直接プロジェクトに関わり、仕事を進めていくことができます。ビジネス的にも需要がとても見込める領域です。求められる経験・5年以上の薬事経験（※7年以上歓迎）・2名以上のマネジメント経験・高いリーダーシップスキルとコミュニケーション能力・ビジネスレベルの英語力保険健康保険 厚生年金保険 雇用保険休日休暇土曜日 日曜日 祝日給与年収1,200 ～ 1,600万円賞与あり
社名社名非公開職種メディカルアフェアーズ、学術業務内容・外部顧客（KOL）との関係構築・ 最新の医学・医科学情報をもとにKOLとディスカッションをおこない、担当領域におけるUnmet medical needs・インサイトの収集と分析・担当領域における、エビデンスに基づいた疾患・病態・製品価値に関する説明・上市前製品（未承認薬、承認薬の用法・用量適応外を含む）の質問に対し、科学的中立な立場からエビデンスに基づいたリアクティブな情報提供・メディカルが主催するイベントの実施支援（Advisary board meeting, medical booth活動など）・学術発表、論文作成に関するメディカルコンサルテーション求められる経験【MSL経験者の場合】Oncology領域の経験がない場合でもチャレンジ可能です。【未経験者の場合】・必須オンコロジー領域における知見中級以上の英語力学術、マーケティング、臨床開発、研究等におけるバックグランド薬剤師資格もしくは博士号をお持ちの方。上記を満たしていればアカデミア経験のみ
社名社名非公開職種メディカルアフェアーズ、学術業務内容・外部顧客（KOL）との関係構築・ 最新の医学・医科学情報をもとにKOLとディスカッションをおこない、担当領域におけるUnmet medical needs・インサイトの収集と分析・担当領域における、エビデンスに基づいた疾患・病態・製品価値に関する説明・上市前製品（未承認薬、承認薬の用法・用量適応外を含む）の質問に対し、科学的中立な立場からエビデンスに基づいたリアクティブな情報提供・メディカルが主催するイベントの実施支援（Advisary board meeting, medical booth活動など）・学術発表、論文作成に関するメディカルコンサルテーション求められる経験【MSL経験者の場合】Oncology領域の経験がない場合でもチャレンジ可能です。【未経験者の場合】・必須オンコロジー領域における知見中級以上の英語力学術、マーケティング、臨床開発、研究等におけるバックグランド薬剤師資格もしくは博士号をお持ちの方。上記を満たしていればアカデミア経験のみ
社名社名非公開職種臨床開発、CRA、CRC業務内容パイプラインが豊富で、さらにデジタル技術を活用した開発戦略の策定にも関わることができます革新的な新薬をいち早く国内外の患者様に届けるために，臨床開発計画の立案にとどまらず市販後の製品価値最大化を見据えた高度な開発戦略立案を行っております。求められる経験・プロトコル立案や開発戦略の策定に従事した経験（3年以上）・KOLや規制当局との折衝・または，上記に2項目該当しない場合，医薬品開発のプロジェクトリーダーとして各組織からなるチームを牽引し，プロジェクトの推進業務に従事してきた経験保険健康保険,厚生年金保険,雇用保険,労災保険休日休暇日曜日,土曜日,祝日完全週休2日制(かつ土日祝日) 有給休暇18日～23日 休日日数124日 年末年始、フレックス休日等給与年収800 ～ 1,200万円賞与-
社名社名非公開職種臨床開発、CRA、CRC業務内容パイプラインが豊富で、さらにデジタル技術を活用した開発戦略の策定にも関わることができます革新的な新薬をいち早く国内外の患者様に届けるために，臨床開発計画の立案にとどまらず市販後の製品価値最大化を見据えた高度な開発戦略立案を行っております。求められる経験・プロトコル立案や開発戦略の策定に従事した経験（3年以上）・KOLや規制当局との折衝・または，上記に2項目該当しない場合，医薬品開発のプロジェクトリーダーとして各組織からなるチームを牽引し，プロジェクトの推進業務に従事してきた経験保険健康保険,厚生年金保険,雇用保険,労災保険休日休暇日曜日,土曜日,祝日完全週休2日制(かつ土日祝日) 有給休暇18日～23日 休日日数124日 年末年始、フレックス休日等給与年収800 ～ 1,200万円賞与-
社名社名非公開職種安全性管理、品質保証、品質管理業務内容組織立ち上げに携われる。少数精鋭の組織にて自身の活動や経験の幅を広げることができる。求められる経験1.医療用医薬品の本社所属ならびに2年以上のマーケティング部署経験必須以下の経験があると尚望ましい。(1)「長期収載品あるいは、発売から20年以上経過した製品担当の経験」(2)「同時期に複数製品または複数領域の担当経験」2.英語（中級レベル）保険健康保険 厚生年金保険 雇用保険休日休暇土曜日 日曜日 祝日給与年収600 ～ 1,000万円賞与1000000
社名社名非公開職種安全性管理、品質保証、品質管理業務内容組織立ち上げに携われる。少数精鋭の組織にて自身の活動や経験の幅を広げることができる。求められる経験1.医療用医薬品の本社所属ならびに2年以上のマーケティング部署経験必須以下の経験があると尚望ましい。(1)「長期収載品あるいは、発売から20年以上経過した製品担当の経験」(2)「同時期に複数製品または複数領域の担当経験」2.英語（中級レベル）保険健康保険 厚生年金保険 雇用保険休日休暇土曜日 日曜日 祝日給与年収600 ～ 1,000万円賞与1000000
社名社名非公開職種製品開発(医療機器)、プロジェクトマネジメント業務内容★AI・ディープラーニング・機械学習・深層学習★★最先端★★60歳以上雇用/年収以上維持★求められる経験【必要要件】・AI/ディープラーニング/機械学習/データ解析論いずれかの知識やご経験をお持ちの方・コミュニケーション能力がある方・ビジネスレベルの英語力【歓迎要件】・画像処理, オブジェクト検出などの知識があること・Keras, Tensorflow, OpenCVの知識があること・エクセル、統計手法などの知識があること保険健康保険,厚生年金保険,雇用保険,労災保険休日休暇日曜日,土曜日,祝日給与年収800 ～ 1,200万円賞与-
社名社名非公開職種製品開発(医療機器)、プロジェクトマネジメント業務内容★AI・ディープラーニング・機械学習・深層学習★★最先端★★60歳以上雇用/年収以上維持★求められる経験【必要要件】・AI/ディープラーニング/機械学習/データ解析論いずれかの知識やご経験をお持ちの方・コミュニケーション能力がある方・ビジネスレベルの英語力【歓迎要件】・画像処理, オブジェクト検出などの知識があること・Keras, Tensorflow, OpenCVの知識があること・エクセル、統計手法などの知識があること保険健康保険,厚生年金保険,雇用保険,労災保険休日休暇日曜日,土曜日,祝日給与年収800 ～ 1,200万円賞与-
社名社名非公開職種メディカルアフェアーズ、学術業務内容Manages the Medical activity (data generation & data dissemination) related to a product(s) or a therapeutic area(s) as defined by the global/geographic Medical strategy.Contributes strategically to ensure successful launch of future product(s) and to maintain and develop our existing product portfolio in the the therapeutic area.●Develop local medical strategy in alignment with brand plan and global medical plan●Identify critica
社名社名非公開職種メディカルアフェアーズ、学術業務内容Manages the Medical activity (data generation & data dissemination) related to a product(s) or a therapeutic area(s) as defined by the global/geographic Medical strategy.Contributes strategically to ensure successful launch of future product(s) and to maintain and develop our existing product portfolio in the the therapeutic area.●Develop local medical strategy in alignment with brand plan and global medical plan●Identify critica
社名社名非公開職種研究、非臨床業務内容研究開発に投資をしておりパイプラインが豊富。フレックス、在宅等WLBのとれる背戸が充実している。求められる経験・医薬品の原薬製造技術、製剤製造技術において専門的知識を有している方・製薬関連企業で、バイオ医薬品の研究開発又は生産技術などのCMC分野、特に原薬、製剤分野で実務経験のある方（マネジメント経験、プロジェクトを率いた経験など要即戦力レベル）保険健康保険 厚生年金保険 雇用保険休日休暇土曜日 日曜日 祝日給与年収700 ～ 1,260万円賞与2000000
社名社名非公開職種研究、非臨床業務内容研究開発に投資をしておりパイプラインが豊富。フレックス、在宅等WLBのとれる背戸が充実している。求められる経験・医薬品の原薬製造技術、製剤製造技術において専門的知識を有している方・製薬関連企業で、バイオ医薬品の研究開発又は生産技術などのCMC分野、特に原薬、製剤分野で実務経験のある方（マネジメント経験、プロジェクトを率いた経験など要即戦力レベル）保険健康保険 厚生年金保険 雇用保険休日休暇土曜日 日曜日 祝日給与年収700 ～ 1,260万円賞与2000000
社名社名非公開職種製品開発(医療機器)、プロジェクトマネジメント業務内容【Enterprise Solution - Microsoft】当社では、デジタル時代の業務改革ソリューションとしてPowered Enterprise（PE）for Microsoft Dynamics 365を提供しています。PEは、グローバルの業務・システムの専門家の知見を集約した目指すべき「模範解答」であるTarget Operating Modeと、その内容に沿って事前に設定されたDynamics 365、および方法論やアセットを提供することで、クライアントが低リスク、高品質、短期間で業務変革を実現することを可能としています。本チームは、このPE for Dynamics365をEnablerとして活用し、御社のGlobal様々な領域の専門家と協業して付加価値の高いサービスを提供し、クライアントのDX・業務変革の実現を支援します。当社は、2021年11月に発表されたIDC社のレポートにおいて、Dynamics365導入サービ
社名社名非公開職種製品開発(医療機器)、プロジェクトマネジメント業務内容【Enterprise Solution - Microsoft】当社では、デジタル時代の業務改革ソリューションとしてPowered Enterprise（PE）for Microsoft Dynamics 365を提供しています。PEは、グローバルの業務・システムの専門家の知見を集約した目指すべき「模範解答」であるTarget Operating Modeと、その内容に沿って事前に設定されたDynamics 365、および方法論やアセットを提供することで、クライアントが低リスク、高品質、短期間で業務変革を実現することを可能としています。本チームは、このPE for Dynamics365をEnablerとして活用し、御社のGlobal様々な領域の専門家と協業して付加価値の高いサービスを提供し、クライアントのDX・業務変革の実現を支援します。当社は、2021年11月に発表されたIDC社のレポートにおいて、Dynamics365導入サービ
社名社名非公開職種メディカルアフェアーズ、学術業務内容■職務目的 日本の臨床開発プロジェクトを統計的観点からサポートする責任を担う。臨床試験の計画及び実施，個々の試験から得られたデータの統計解析及び報告，並びに規制当局への承認申請及び査察に関する統計的知識及び経験により協調的かつ計画的な行動で臨床開発プロジェクトをサポートする。 ■主な責務 • 臨床試験又はその他の科学的研究に関する試験のデザイン，解析及び報告に対して統計的な知識を提供する。試験実施計画書及び統計解析計画書を作成する。科学的研究において適切な統計手法を用いて解析を実施する。 • 解析計画書に従って統計解析を実施する。統計プログラマーと協力し，合意されたスケジュールに従って適切な解析結果を確実に提供する。 • 解析結果の提示方法及び結果の解釈を検討し，科学的研究の学会発表や論文公表に協力する。報告書及び論文の正確性及び内部整合性を確保する。 • 科学的に適切なデータ収集手段を検討する。データの問題又は試験計画からの逸脱を特定し共有する。
社名社名非公開職種メディカルアフェアーズ、学術業務内容■職務目的 日本の臨床開発プロジェクトを統計的観点からサポートする責任を担う。臨床試験の計画及び実施，個々の試験から得られたデータの統計解析及び報告，並びに規制当局への承認申請及び査察に関する統計的知識及び経験により協調的かつ計画的な行動で臨床開発プロジェクトをサポートする。 ■主な責務 • 臨床試験又はその他の科学的研究に関する試験のデザイン，解析及び報告に対して統計的な知識を提供する。試験実施計画書及び統計解析計画書を作成する。科学的研究において適切な統計手法を用いて解析を実施する。 • 解析計画書に従って統計解析を実施する。統計プログラマーと協力し，合意されたスケジュールに従って適切な解析結果を確実に提供する。 • 解析結果の提示方法及び結果の解釈を検討し，科学的研究の学会発表や論文公表に協力する。報告書及び論文の正確性及び内部整合性を確保する。 • 科学的に適切なデータ収集手段を検討する。データの問題又は試験計画からの逸脱を特定し共有する。
社名社名非公開職種安全性管理、品質保証、品質管理業務内容Responsibilities include, but not limited to:Creates QMS and GQP operating procedures per the Pharmaceutical Medical Devise Affairs Law - products may include sterile injectable monoclonal antibodies and proteins in vials, syringes and devices; and small molecules in solid oral dosage formLeading projects such as tech transfer for export products to CMO as a Quality.Contributes to Quality deliverables for Japan and/or Export cou
社名社名非公開職種安全性管理、品質保証、品質管理業務内容Responsibilities include, but not limited to:Creates QMS and GQP operating procedures per the Pharmaceutical Medical Devise Affairs Law - products may include sterile injectable monoclonal antibodies and proteins in vials, syringes and devices; and small molecules in solid oral dosage formLeading projects such as tech transfer for export products to CMO as a Quality.Contributes to Quality deliverables for Japan and/or Export cou
社名社名非公開職種安全性管理、品質保証、品質管理業務内容職務内容がんおよび血液分野の開発を目指す東証グロース上場製薬企業の薬事・信頼性保証の募集です① 医薬品の市場出荷判定に関する業務② 製造所の監査、承認書との齟齬点検③ 変更管理、逸脱処理、製品苦情処理④ 品質保証業務のための手順書の作成及び維持管理⑤ 品質標準書の改訂⑥ その他、GQP省令に基づく業務全般求められる経験必要とされる経験・知識・能力は、以下の通りです。経験：製造管理、品質管理、生産技術、製剤開発研究などの実務（品質保証責任者・製造管理者など尚可）知識：注射剤の無菌製造、品質管理、品質保証業務能力：交渉力、リーダーシップ、他部署・他社と協働できるコミュニケーション力資格:薬剤師、PhDなど、健康科学関連分野における資格語学: 英語：TOEIC 600 以上保険健康保険 厚生年金保険 雇用保険待遇・福利厚生社会保険完備、各種福利厚生制度あり休日休暇土曜日 日曜日 祝日給与年収800 ～ 1,200万円賞与-
社名社名非公開職種安全性管理、品質保証、品質管理業務内容職務内容がんおよび血液分野の開発を目指す東証グロース上場製薬企業の薬事・信頼性保証の募集です① 医薬品の市場出荷判定に関する業務② 製造所の監査、承認書との齟齬点検③ 変更管理、逸脱処理、製品苦情処理④ 品質保証業務のための手順書の作成及び維持管理⑤ 品質標準書の改訂⑥ その他、GQP省令に基づく業務全般求められる経験必要とされる経験・知識・能力は、以下の通りです。経験：製造管理、品質管理、生産技術、製剤開発研究などの実務（品質保証責任者・製造管理者など尚可）知識：注射剤の無菌製造、品質管理、品質保証業務能力：交渉力、リーダーシップ、他部署・他社と協働できるコミュニケーション力資格:薬剤師、PhDなど、健康科学関連分野における資格語学: 英語：TOEIC 600 以上保険健康保険 厚生年金保険 雇用保険待遇・福利厚生社会保険完備、各種福利厚生制度あり休日休暇土曜日 日曜日 祝日給与年収800 ～ 1,200万円賞与-
社名社名非公開職種メディカルアフェアーズ、学術業務内容社内JOBローテーションも積極的に実施しており、社内で長期的なキャリア構築が可能となります。求められる経験●Medical Doctorate (M.D.) and Ph.D. in Neurology with relevant therapeutic specialty in anacademic or hospital environment. Completion of residency and/or fellowship is preferred.●Minimum of 2 years of clinical trial or medical affairs experience in the pharmaceutical industry or academia or equivalent. 3+ years of experience is preferred.●Knowledge of clinical trial methodolog
社名社名非公開職種メディカルアフェアーズ、学術業務内容社内JOBローテーションも積極的に実施しており、社内で長期的なキャリア構築が可能となります。求められる経験●Medical Doctorate (M.D.) and Ph.D. in Neurology with relevant therapeutic specialty in anacademic or hospital environment. Completion of residency and/or fellowship is preferred.●Minimum of 2 years of clinical trial or medical affairs experience in the pharmaceutical industry or academia or equivalent. 3+ years of experience is preferred.●Knowledge of clinical trial methodolog
社名社名非公開職種安全性管理、品質保証、品質管理業務内容Responsibilities (include but are not limited to):•Act as back up for Quality Assurance Manager (Hinseki) •Collaborate with cross-functional departments to ensure timely implementation of quality processes•Release of Cell Therapy Finished Products in Japan and Quality monitoring of importation of Cell Therapy Finished Products in Japan when applicable•Maintain Standard Operating Procedures (SOPs) to ensure quality objectives are
社名社名非公開職種安全性管理、品質保証、品質管理業務内容Responsibilities (include but are not limited to):•Act as back up for Quality Assurance Manager (Hinseki) •Collaborate with cross-functional departments to ensure timely implementation of quality processes•Release of Cell Therapy Finished Products in Japan and Quality monitoring of importation of Cell Therapy Finished Products in Japan when applicable•Maintain Standard Operating Procedures (SOPs) to ensure quality objectives are
社名社名非公開職種安全性管理、品質保証、品質管理業務内容Head of DepartmentGlobal Report LineLarge Team to Manage求められる経験 10+ years of hands-on Quality Assurance / Compliance and management experience in pharmaceutical/ biotech industry. Thorough knowledge of applicable local and global regulatory requirements required for GXP compliance. Registered Pharmacist is preferred for the role of Marketing Supervisor-general (Soseki) Thorough knowledge of CMC science such as the process va
社名社名非公開職種安全性管理、品質保証、品質管理業務内容Head of DepartmentGlobal Report LineLarge Team to Manage求められる経験 10+ years of hands-on Quality Assurance / Compliance and management experience in pharmaceutical/ biotech industry. Thorough knowledge of applicable local and global regulatory requirements required for GXP compliance. Registered Pharmacist is preferred for the role of Marketing Supervisor-general (Soseki) Thorough knowledge of CMC science such as the process va
社名社名非公開職種フィールドサービスエンジニア、カスタマーサービス業務内容病院内における医療機器（画像診断装置、超音波診断装置、麻酔器など）の新規設置、導入業務。 顧客装置の安定稼働を目的として保守点検および故障修復業務とそれに伴う請求等の業務。 顧客とコミュニケーションを行い、顧客満足度の改善維持向上を行う。 顧客からのクレームを受け部内外関係者へ適切にエスカレーションを行い問題解決を図る。 業務を通じて発見された改善機会等について、積極的に部内関係者と協議し改善を図る。求められる経験電気/機械系のフィールドサービス経験1～2年以上（未経験者の場合は電気/コンピューター/ネットワークの基礎知識）顧客に論理的に発生事象を説明できるコミュニケーションスキルオペレーション改善を目的として自分の考えを持ち提案し実行する能力マニュアルを読解し点検・修理を正確におこなうスキル顧客サイトにて発生した問題に対して正確にエスカレーションし解決に導くことが出来る能力普通自動車免許＜あれば好ましい要件＞ X線作業主任者資格 英
社名社名非公開職種フィールドサービスエンジニア、カスタマーサービス業務内容病院内における医療機器（画像診断装置、超音波診断装置、麻酔器など）の新規設置、導入業務。 顧客装置の安定稼働を目的として保守点検および故障修復業務とそれに伴う請求等の業務。 顧客とコミュニケーションを行い、顧客満足度の改善維持向上を行う。 顧客からのクレームを受け部内外関係者へ適切にエスカレーションを行い問題解決を図る。 業務を通じて発見された改善機会等について、積極的に部内関係者と協議し改善を図る。求められる経験電気/機械系のフィールドサービス経験1～2年以上（未経験者の場合は電気/コンピューター/ネットワークの基礎知識）顧客に論理的に発生事象を説明できるコミュニケーションスキルオペレーション改善を目的として自分の考えを持ち提案し実行する能力マニュアルを読解し点検・修理を正確におこなうスキル顧客サイトにて発生した問題に対して正確にエスカレーションし解決に導くことが出来る能力普通自動車免許＜あれば好ましい要件＞ X線作業主任者資格 英
社名社名非公開職種営業(MR、MS、医療機器)、営業推進業務内容Key Responsibilities are:Implement and optimize CRM strategies leveraging global initiatives and cater to the Japanese market.Utilize Veeva CRM knowledge to improve customer engagement, sales/medial effectiveness, and business outcomes.Utilize CRM data to inform and drive Omnichannel marketing efforts and AI implementations with other teams.Collaborate with cross-functional teams to integrate CRM solutions with other busines
社名社名非公開職種営業(MR、MS、医療機器)、営業推進業務内容Key Responsibilities are:Implement and optimize CRM strategies leveraging global initiatives and cater to the Japanese market.Utilize Veeva CRM knowledge to improve customer engagement, sales/medial effectiveness, and business outcomes.Utilize CRM data to inform and drive Omnichannel marketing efforts and AI implementations with other teams.Collaborate with cross-functional teams to integrate CRM solutions with other busines
社名社名非公開職種薬事、メディカルライティング業務内容•日本の規制およびガイドラインの調査と解釈•日本における体外診断用医薬品・医療機器の承認申請、登録、メンテナンスに関する業務•IVD製品変更プロセスの管理において薬事部門を代表する•必要に応じ、オペレーション、開発、その他の部門とのプロジェクトにおける部門間チームにおいて薬事部門を代表する•薬事部門を代表して、規制当局とのコミュニケーションやミーティングを主導する•国際登録チームおよびデータセンターと連携し、登録書類および情報を管理する•申請戦略、登録書類および情報の準備のための他社（製薬パートナーなど）または組織（サードパーティのRAコンサルタントなど）との協働•薬事部門を代表し、必要に応じて業界団体を担当または関与する•規制リスクを高める可能性のある問題の特定と、そのようなリスクに対処するための戦略の提案を実施する•臨床プロトコール、研究開発プロトコール、その他の会社文書（該当する場合、添付文書やマーケティング資料を含む）の規制当局への影響や問題の評
社名社名非公開職種薬事、メディカルライティング業務内容•日本の規制およびガイドラインの調査と解釈•日本における体外診断用医薬品・医療機器の承認申請、登録、メンテナンスに関する業務•IVD製品変更プロセスの管理において薬事部門を代表する•必要に応じ、オペレーション、開発、その他の部門とのプロジェクトにおける部門間チームにおいて薬事部門を代表する•薬事部門を代表して、規制当局とのコミュニケーションやミーティングを主導する•国際登録チームおよびデータセンターと連携し、登録書類および情報を管理する•申請戦略、登録書類および情報の準備のための他社（製薬パートナーなど）または組織（サードパーティのRAコンサルタントなど）との協働•薬事部門を代表し、必要に応じて業界団体を担当または関与する•規制リスクを高める可能性のある問題の特定と、そのようなリスクに対処するための戦略の提案を実施する•臨床プロトコール、研究開発プロトコール、その他の会社文書（該当する場合、添付文書やマーケティング資料を含む）の規制当局への影響や問題の評
社名社名非公開職種フィールドサービスエンジニア、カスタマーサービス業務内容1. 機器のトラブルシューティング、設置、保守点検、修理作業2. 予防的保守（Preventive Maintenance）および工場のアップデートで指示された修正作業3. 顧客の要望を理解し、適切な解決策を提供する4. 電話、メール、リモート、もしくは現場で不具合を解決し、機器のダウンタイムを最小限に抑える5. 顧客の要望、目的、作業手順、リスク、リスク回避方法、必要なスペアパーツ・工具を記載したサービス計画書の作成6. 社内の関係者（サービスチームリーダー、バックオフィス/カスタマーインターアクションセンター、アプリケーションエンジニア、営業等）と連携を取り、顧客の要望に答える7. 書類作成（見積書、作用計画書、技術手順書等）8.サービスオーダーや社内サービス記録をタイムリーにアップデート・管理する 9. サービスチケットを作成し、適切なフォローアップを行う 10. 工具・テスト用装置を管理し、適切に校正されていることを確認・手配
社名社名非公開職種フィールドサービスエンジニア、カスタマーサービス業務内容1. 機器のトラブルシューティング、設置、保守点検、修理作業2. 予防的保守（Preventive Maintenance）および工場のアップデートで指示された修正作業3. 顧客の要望を理解し、適切な解決策を提供する4. 電話、メール、リモート、もしくは現場で不具合を解決し、機器のダウンタイムを最小限に抑える5. 顧客の要望、目的、作業手順、リスク、リスク回避方法、必要なスペアパーツ・工具を記載したサービス計画書の作成6. 社内の関係者（サービスチームリーダー、バックオフィス/カスタマーインターアクションセンター、アプリケーションエンジニア、営業等）と連携を取り、顧客の要望に答える7. 書類作成（見積書、作用計画書、技術手順書等）8.サービスオーダーや社内サービス記録をタイムリーにアップデート・管理する 9. サービスチケットを作成し、適切なフォローアップを行う 10. 工具・テスト用装置を管理し、適切に校正されていることを確認・手配
社名社名非公開職種安全性管理、品質保証、品質管理業務内容職務範囲／職務責任・QMS規則に従い、品質マネジメントシステムを構築し、維持管理・薬機法に関する業許可の取得及び維持管理・薬事法、関連法規等に基づく規制遵守・安全管理および是正措置に関する意思決定職務（業務）内容・品質管理マネジメントの構築・維持・ 国内品質業務運営責任者業務・QMSおよびQMS組織の管理・マネジメントレビュー、QMS定例会の開催・QMSの研修記録を残す・QMS関連書類の保管・製造拠点を含むすべてのサプライヤーを対象とした年次評価。・製品標準書の作成・国内製造所の作業指示書の作成・QMSに関する全てのSOPを整備する・変更管理のための影響評価・リスクの評価と管理・品質のためのデータ分析・製品の市場リリースを担当・現場の安全に関する是正措置を講じる・年次監査と実地監査の両方に内部監査と外部監査に対応・PMDA、地方自治体との連携・ 本社監査オーガナイザー・安全管理部門の監督求められる経験【必須】・医療機器の品質管理部門での３年以上の経験・
社名社名非公開職種安全性管理、品質保証、品質管理業務内容職務範囲／職務責任・QMS規則に従い、品質マネジメントシステムを構築し、維持管理・薬機法に関する業許可の取得及び維持管理・薬事法、関連法規等に基づく規制遵守・安全管理および是正措置に関する意思決定職務（業務）内容・品質管理マネジメントの構築・維持・ 国内品質業務運営責任者業務・QMSおよびQMS組織の管理・マネジメントレビュー、QMS定例会の開催・QMSの研修記録を残す・QMS関連書類の保管・製造拠点を含むすべてのサプライヤーを対象とした年次評価。・製品標準書の作成・国内製造所の作業指示書の作成・QMSに関する全てのSOPを整備する・変更管理のための影響評価・リスクの評価と管理・品質のためのデータ分析・製品の市場リリースを担当・現場の安全に関する是正措置を講じる・年次監査と実地監査の両方に内部監査と外部監査に対応・PMDA、地方自治体との連携・ 本社監査オーガナイザー・安全管理部門の監督求められる経験【必須】・医療機器の品質管理部門での３年以上の経験・
社名社名非公開職種安全性管理、品質保証、品質管理業務内容今後も新たな製品展開、事業展開を予定しているため、新たなプロジェクトのスタートメンバーとして、リーダーシップ力・発想力をご発揮いただけます。プログラム医療機器の業界では、開発・支援実績No.1企業です。女性社員も多く在籍しており、働きやすい環境です。求められる経験・ISO13485に関わる業務経験保険健康保険 厚生年金保険 雇用保険,労災保険待遇・福利厚生休暇制度：時間休制度（年間40時間）労働衛生：季節型インフルエンザ予防接種（全社員）、電離放射線健康診断（担当者のみ）そ の 他：時差出勤、出張手当（日当、宿泊手当、宿泊費）、永年勤続表彰（語学留学、特別有給休暇5日間）、入社の為の引越費用補助、社内英会話授業、大学或は大学院への就学補助制度、社外英会話教室法人契約、各種提携保養施設、退職金、他休日休暇土曜日 日曜日 祝日給与年収450 ～ 600万円賞与-
社名社名非公開職種安全性管理、品質保証、品質管理業務内容今後も新たな製品展開、事業展開を予定しているため、新たなプロジェクトのスタートメンバーとして、リーダーシップ力・発想力をご発揮いただけます。プログラム医療機器の業界では、開発・支援実績No.1企業です。女性社員も多く在籍しており、働きやすい環境です。求められる経験・ISO13485に関わる業務経験保険健康保険 厚生年金保険 雇用保険,労災保険待遇・福利厚生休暇制度：時間休制度（年間40時間）労働衛生：季節型インフルエンザ予防接種（全社員）、電離放射線健康診断（担当者のみ）そ の 他：時差出勤、出張手当（日当、宿泊手当、宿泊費）、永年勤続表彰（語学留学、特別有給休暇5日間）、入社の為の引越費用補助、社内英会話授業、大学或は大学院への就学補助制度、社外英会話教室法人契約、各種提携保養施設、退職金、他休日休暇土曜日 日曜日 祝日給与年収450 ～ 600万円賞与-
社名社名非公開職種薬事、メディカルライティング業務内容グローバルとの距離が近く、日本側の意見を尊重するカルチャーですPACMP、先駆け申請等新しい枠組みにも積極的に参加しています新薬の承認申請及びライフサイクルマネジメントを幅広く経験いただくことが出来ます求められる経験下記いずれかのうち2つ以上のご経験・CMCに関するCTD、承認申請書の作成・CMC関連業務 (分析法開発、製剤開発、原薬製造開発等)・規制当局への対応 (紹介対応、適合性調査対応、PMDA相談)・CMC担当者等海外担当者とのやりとり保険健康保険 厚生年金保険 雇用保険休日休暇土曜日 日曜日 祝日給与年収800 ～ 1,100万円賞与-
社名社名非公開職種薬事、メディカルライティング業務内容グローバルとの距離が近く、日本側の意見を尊重するカルチャーですPACMP、先駆け申請等新しい枠組みにも積極的に参加しています新薬の承認申請及びライフサイクルマネジメントを幅広く経験いただくことが出来ます求められる経験下記いずれかのうち2つ以上のご経験・CMCに関するCTD、承認申請書の作成・CMC関連業務 (分析法開発、製剤開発、原薬製造開発等)・規制当局への対応 (紹介対応、適合性調査対応、PMDA相談)・CMC担当者等海外担当者とのやりとり保険健康保険 厚生年金保険 雇用保険休日休暇土曜日 日曜日 祝日給与年収800 ～ 1,100万円賞与-
社名社名非公開職種アプリケーションスペシャリスト、クリニカルスペシャリスト業務内容医師や手術室看護師に手術支援ロボットの使用方法についての説明を行い、手術中に臨床的/技術的なサポートを行いインプラントの適切な設置とその精度を保証していただきます。求められる経験・手術室看護師の経験（整形外科歓迎）または、医療機器業界での営業経験 (手術立ち合い経験必須)・ロボティクスプロダクトに知見のある方 (歓迎)保険健康保険 厚生年金保険 雇用保険休日休暇土曜日 日曜日 祝日給与年収500 ～ 850万円賞与あり
社名社名非公開職種アプリケーションスペシャリスト、クリニカルスペシャリスト業務内容医師や手術室看護師に手術支援ロボットの使用方法についての説明を行い、手術中に臨床的/技術的なサポートを行いインプラントの適切な設置とその精度を保証していただきます。求められる経験・手術室看護師の経験（整形外科歓迎）または、医療機器業界での営業経験 (手術立ち合い経験必須)・ロボティクスプロダクトに知見のある方 (歓迎)保険健康保険 厚生年金保険 雇用保険休日休暇土曜日 日曜日 祝日給与年収500 ～ 850万円賞与あり
社名社名非公開職種臨床開発、CRA、CRC業務内容研究開発に投資をしており、特にオンコロジー領域に強みを持ちます。フレックス、在宅等WLBのとれる制度が充実しております。求められる経験Oncology領域におけるモニタリング経験を4年以上有すること保険健康保険 厚生年金保険 雇用保険,労災保険休日休暇土曜日 日曜日 祝日給与年収500 ～ 1,000万円賞与1000000
社名社名非公開職種臨床開発、CRA、CRC業務内容研究開発に投資をしており、特にオンコロジー領域に強みを持ちます。フレックス、在宅等WLBのとれる制度が充実しております。求められる経験Oncology領域におけるモニタリング経験を4年以上有すること保険健康保険 厚生年金保険 雇用保険,労災保険休日休暇土曜日 日曜日 祝日給与年収500 ～ 1,000万円賞与1000000
社名社名非公開職種薬事、メディカルライティング業務内容開発に投資をしておりパイプラインが豊富。申請数が多く薬事としての経験を豊富に積むことができる。フレックス、在宅等のWLBの向上を見込める制度が充実している。求められる経験＜経歴・経験＞製薬系会社又は医薬品開発に関する勤務経験承認申請・審査対応の経験ライフサイエンス系大学院卒以上＜知識・スキル＞薬学あるいは医学に関する基本的知識英語文献読解、国外担当者とメールでのコミュニケーションができるレベルの英語力コミュニケーションスキル保険健康保険 厚生年金保険 雇用保険休日休暇土曜日 日曜日 祝日給与年収700 ～ 1,100万円賞与1000000
社名社名非公開職種薬事、メディカルライティング業務内容開発に投資をしておりパイプラインが豊富。申請数が多く薬事としての経験を豊富に積むことができる。フレックス、在宅等のWLBの向上を見込める制度が充実している。求められる経験＜経歴・経験＞製薬系会社又は医薬品開発に関する勤務経験承認申請・審査対応の経験ライフサイエンス系大学院卒以上＜知識・スキル＞薬学あるいは医学に関する基本的知識英語文献読解、国外担当者とメールでのコミュニケーションができるレベルの英語力コミュニケーションスキル保険健康保険 厚生年金保険 雇用保険休日休暇土曜日 日曜日 祝日給与年収700 ～ 1,100万円賞与1000000