社名社名非公開職種統計解析、データマネジメント業務内容■職務内容大きくは下記4点の職務を担当いただきます。 ①市場で当社製品が安全に使用されていることを監視する業務の一環として、市場から上がってくる情報を基にトレンド分析を行う ②分析結果の報告業務（報告書作成業務） ③品質問題の調査 ④海外との連携業務（グローバル共通の分析ツール、ルール統合等）への参加 ⑤これら業務の改善、効率化、および関連業務■職務の魅力当社製品を安心、安全に使用してもらうための重要な業務の一つです。我々の分析結果から品質的な問題が疑われれば関係部署へフィードバックし、製品の改善に反映するなど、安全性向上の一翼を担います。同時に幅広い製品知識を身につけることもできます。また、これから当社としてのグローバル標準となるような統計分析手法などを作っていく業務にトライすることもできます。求められる経験■必須スキル・経験・理系大学の学士以上・英語力：英語のメールのやりとり、英語資料の読み書きができるレベル（目途：TOEIC500点以上）・統計知識
社名社名非公開職種統計解析、データマネジメント業務内容■職務内容大きくは下記4点の職務を担当いただきます。 ①市場で当社製品が安全に使用されていることを監視する業務の一環として、市場から上がってくる情報を基にトレンド分析を行う ②分析結果の報告業務（報告書作成業務） ③品質問題の調査 ④海外との連携業務（グローバル共通の分析ツール、ルール統合等）への参加 ⑤これら業務の改善、効率化、および関連業務■職務の魅力当社製品を安心、安全に使用してもらうための重要な業務の一つです。我々の分析結果から品質的な問題が疑われれば関係部署へフィードバックし、製品の改善に反映するなど、安全性向上の一翼を担います。同時に幅広い製品知識を身につけることもできます。また、これから当社としてのグローバル標準となるような統計分析手法などを作っていく業務にトライすることもできます。求められる経験■必須スキル・経験・理系大学の学士以上・英語力：英語のメールのやりとり、英語資料の読み書きができるレベル（目途：TOEIC500点以上）・統計知識
社名社名非公開職種製品開発(医療機器)、プロジェクトマネジメント業務内容医療機器リーダーカンパニーの1つである日系企業におけるポジション求められる経験【必須要件】■学歴：四年制大学卒以上■語学：初級から中級程度のリーディング力を求めます英語の仕様書等を読んで理解する必要があるため、英語に前向きであることが望ましいです。※社内には英語力向上のための制度が多くあります。積極的に活用してスキルアップを図れます。■必要な経験：（「必要なスキル」は経験とともに積み上がるスキルが中心でしたので、経験にまとめました）・論理回路設計技術（３年程度）・VHDL（もしくはVerilog）による回路設計技術（３年程度）※Verilog言語でも可ですが、VHDL言語の習得は必須です・Windows Office系ツールによる文書作成や表計算の利用【歓迎要件】■好ましい経験：・製品開発において仕様立案から量産までの開発フローの経験 ※開発プロセス内で起こりうる課題が多少感覚的でも見えている・ユニットリーダーの経験（数名のユニットをま
社名社名非公開職種製品開発(医療機器)、プロジェクトマネジメント業務内容医療機器リーダーカンパニーの1つである日系企業におけるポジション求められる経験【必須要件】■学歴：四年制大学卒以上■語学：初級から中級程度のリーディング力を求めます英語の仕様書等を読んで理解する必要があるため、英語に前向きであることが望ましいです。※社内には英語力向上のための制度が多くあります。積極的に活用してスキルアップを図れます。■必要な経験：（「必要なスキル」は経験とともに積み上がるスキルが中心でしたので、経験にまとめました）・論理回路設計技術（３年程度）・VHDL（もしくはVerilog）による回路設計技術（３年程度）※Verilog言語でも可ですが、VHDL言語の習得は必須です・Windows Office系ツールによる文書作成や表計算の利用【歓迎要件】■好ましい経験：・製品開発において仕様立案から量産までの開発フローの経験 ※開発プロセス内で起こりうる課題が多少感覚的でも見えている・ユニットリーダーの経験（数名のユニットをま
社名社名非公開職種安全性管理、品質保証、品質管理業務内容医療機器リーダーカンパニーの1つである日系企業におけるポジション求められる経験【必須要件】■学歴：大学卒業以上■語学：・英語：ビジネスレベル ※国外のステークホルダーとの英語でのやり取り（会議、メール等）がほぼ毎日発生します。・日本語：ビジネスレベル■必要な経験（経験年数）・品質保証、品質管理、コンプライアンス部門における10年以上の業務経験・規制の厳しい業界（医療機器、医薬品、自動車、重工など）での業務経験3～5年・ピープルマネジメント経験（5名程度、数年を目安）■求める人物像・めまぐるしく変化するビジネス環境において、品質保証に関するプロセス構築に対して主体性に取り組める方。・文書および口頭での優れたコミュニケーション能力、組織牽引力、プロジェクト管理能力のある方。・プロセスの有効性を継続的に評価し、プロセスエクセレンスの原則を適用した漸進的な改善イニシアチブをリードできる方。・「既成概念にとらわれない」戦略的/戦術的思考を持ち、強力なリーダーシッ
社名社名非公開職種安全性管理、品質保証、品質管理業務内容医療機器リーダーカンパニーの1つである日系企業におけるポジション求められる経験【必須要件】■学歴：大学卒業以上■語学：・英語：ビジネスレベル ※国外のステークホルダーとの英語でのやり取り（会議、メール等）がほぼ毎日発生します。・日本語：ビジネスレベル■必要な経験（経験年数）・品質保証、品質管理、コンプライアンス部門における10年以上の業務経験・規制の厳しい業界（医療機器、医薬品、自動車、重工など）での業務経験3～5年・ピープルマネジメント経験（5名程度、数年を目安）■求める人物像・めまぐるしく変化するビジネス環境において、品質保証に関するプロセス構築に対して主体性に取り組める方。・文書および口頭での優れたコミュニケーション能力、組織牽引力、プロジェクト管理能力のある方。・プロセスの有効性を継続的に評価し、プロセスエクセレンスの原則を適用した漸進的な改善イニシアチブをリードできる方。・「既成概念にとらわれない」戦略的/戦術的思考を持ち、強力なリーダーシッ
社名社名非公開職種安全性管理、品質保証、品質管理業務内容医療用内視鏡メーカーにおいて、グローバルのサプライヤ管理を担当いただくポジションです。サプライヤ管理手順の構築/維持/改善をメインに、下記業務をご担当いただきます。新規/既存サプライヤの評価…サプライヤ監査(QSR/QMS省令/ISO13485/ISO9001等）、サプライヤへ要求する製品/部品に関する品質評価、品質契約既存サプライヤのモニタリング業務サプライヤ変更管理サプライヤ品質問題（SCAR）サプライヤへの指導 等求められる経験必須要件理系バックグラウンド英語スキル(実務での読解経験）歓迎要件医療機器の品質管理のご経験もしくはサプライヤ管理のご経験 機械設計/製造工程の設計又は管理/品質保証いずれかのご経験(医療機器に限らず)ISO13485、または滅菌や生物安全に関する知識保険健康保険 厚生年金保険 雇用保険待遇・福利厚生社員持株会・団体生命保険・財形貯蓄・契約保養所 等休日休暇土曜日 日曜日 祝日給与年収450 ～ 900万円賞与あり
社名社名非公開職種安全性管理、品質保証、品質管理業務内容医療用内視鏡メーカーにおいて、グローバルのサプライヤ管理を担当いただくポジションです。サプライヤ管理手順の構築/維持/改善をメインに、下記業務をご担当いただきます。新規/既存サプライヤの評価…サプライヤ監査(QSR/QMS省令/ISO13485/ISO9001等）、サプライヤへ要求する製品/部品に関する品質評価、品質契約既存サプライヤのモニタリング業務サプライヤ変更管理サプライヤ品質問題（SCAR）サプライヤへの指導 等求められる経験必須要件理系バックグラウンド英語スキル(実務での読解経験）歓迎要件医療機器の品質管理のご経験もしくはサプライヤ管理のご経験 機械設計/製造工程の設計又は管理/品質保証いずれかのご経験(医療機器に限らず)ISO13485、または滅菌や生物安全に関する知識保険健康保険 厚生年金保険 雇用保険待遇・福利厚生社員持株会・団体生命保険・財形貯蓄・契約保養所 等休日休暇土曜日 日曜日 祝日給与年収450 ～ 900万円賞与あり
社名社名非公開職種安全性管理、品質保証、品質管理業務内容◆職務内容（優先度順）（1）市販後品質不具合の解決推進 品質問題に関連したリコール等の措置判断の取りまとめ 国内工場をはじめとした関連部署および海外の現地社員との連携（2）行政当局対応 各国行政からの品質問題や医療事故報告に関連した問合せ回答の作成・取りまとめ ※上記（1）（2）の記録文書は基本英語で作成◆キャリアイメージ・海外品質保証マネジメントとコミュニケーション機会もあり、グローバルキャリア形成に繋げていただけます。・品質保証に関する専門知識をグローバル規模で活用していただけます。求められる経験◆語学：・日本語：ネイティブレベル・英語：ビジネスでの使用に意欲的な方（リーディング・ライティング能力を有する方が望ましい）◆スキル・経験・品質保証部門でのご経験のある方（目途：5年程度）または医療機器、医薬品分野の製造工場での品質に関する経験のある方（目途：5年程度） ◆求める人物像・優れたコミュニケーション、交渉能力を有している・論理的な文書作
社名社名非公開職種安全性管理、品質保証、品質管理業務内容◆職務内容（優先度順）（1）市販後品質不具合の解決推進 品質問題に関連したリコール等の措置判断の取りまとめ 国内工場をはじめとした関連部署および海外の現地社員との連携（2）行政当局対応 各国行政からの品質問題や医療事故報告に関連した問合せ回答の作成・取りまとめ ※上記（1）（2）の記録文書は基本英語で作成◆キャリアイメージ・海外品質保証マネジメントとコミュニケーション機会もあり、グローバルキャリア形成に繋げていただけます。・品質保証に関する専門知識をグローバル規模で活用していただけます。求められる経験◆語学：・日本語：ネイティブレベル・英語：ビジネスでの使用に意欲的な方（リーディング・ライティング能力を有する方が望ましい）◆スキル・経験・品質保証部門でのご経験のある方（目途：5年程度）または医療機器、医薬品分野の製造工場での品質に関する経験のある方（目途：5年程度） ◆求める人物像・優れたコミュニケーション、交渉能力を有している・論理的な文書作
社名社名非公開職種製品開発(医療機器)、プロジェクトマネジメント業務内容医療機器リーダーカンパニーの1つである日系企業におけるポジション求められる経験【必須要件】■学歴：学士以上■語学：英語力（目途：TOEIC500点以上） ※週1回程度、英語の技術資料を読む 参画する製品開発プロジェクトによっては週1回程度、サポートの下海外の取引先との英語のミーティングに参加する■専門スキル・資格等：・デジタル／アナログ回路の設計・開発・検証／評価スキル・FPGA論理回路の設計・開発・検証スキル■必要な経験（経験年数）・デジタル／アナログ回路の設計・開発・評価の実務経験（3年以上）・FPGA論理回路の設計・開発・評価の実務経験（3年以上）【歓迎要件】■好ましい経験：・医療機器電気安全規格に沿った開発を行った経験（EMC性能評価、対策検討含む）・プロジェクトベースの製品開発を行った経験■好ましいスキル：・TOEIC600点以上の英語力・関連するチームメンバー、プロジェクトメンバーと良好な協業関係を築くことができる基本的な
社名社名非公開職種製品開発(医療機器)、プロジェクトマネジメント業務内容医療機器リーダーカンパニーの1つである日系企業におけるポジション求められる経験【必須要件】■学歴：学士以上■語学：英語力（目途：TOEIC500点以上） ※週1回程度、英語の技術資料を読む 参画する製品開発プロジェクトによっては週1回程度、サポートの下海外の取引先との英語のミーティングに参加する■専門スキル・資格等：・デジタル／アナログ回路の設計・開発・検証／評価スキル・FPGA論理回路の設計・開発・検証スキル■必要な経験（経験年数）・デジタル／アナログ回路の設計・開発・評価の実務経験（3年以上）・FPGA論理回路の設計・開発・評価の実務経験（3年以上）【歓迎要件】■好ましい経験：・医療機器電気安全規格に沿った開発を行った経験（EMC性能評価、対策検討含む）・プロジェクトベースの製品開発を行った経験■好ましいスキル：・TOEIC600点以上の英語力・関連するチームメンバー、プロジェクトメンバーと良好な協業関係を築くことができる基本的な
社名社名非公開職種薬事、メディカルライティング業務内容医療機器リーダーカンパニーの1つである日系企業におけるポジション求められる経験■学歴：大学卒業以上■語学・英語：TOEIC700点以上 ※日常的に英語でのやり取りが発生します。・日本語：ネイティブレベル■専門スキル・資格等：・AIに関する技術的素養・医療機器製品登録経験■必要な経験（経験年数）・製品登録業務経験（あるいはRA関連業務）5年目安└国内向け申請、海外向け申請を問いません・英語によるコミュニケーションを必要とする職場での経験4年以上【歓迎要件】■好ましい経験：・海外とのコミュニケーション経験のある事・マネジメント経験3年以上保険健康保険,厚生年金保険,介護保険,雇用保険,労災保険待遇・福利厚生退職金制度：確定給付企業年金、確定拠出年金育児サポート：企業内託児所、出産祝い金、ベビーシッター補助その他：従業員持株会、財形貯蓄、カフェテリアプラン休日休暇日曜日,土曜日,祝日・年間休日：129日給与年収900 ～ 1,700万円賞与-
社名社名非公開職種薬事、メディカルライティング業務内容医療機器リーダーカンパニーの1つである日系企業におけるポジション求められる経験■学歴：大学卒業以上■語学・英語：TOEIC700点以上 ※日常的に英語でのやり取りが発生します。・日本語：ネイティブレベル■専門スキル・資格等：・AIに関する技術的素養・医療機器製品登録経験■必要な経験（経験年数）・製品登録業務経験（あるいはRA関連業務）5年目安└国内向け申請、海外向け申請を問いません・英語によるコミュニケーションを必要とする職場での経験4年以上【歓迎要件】■好ましい経験：・海外とのコミュニケーション経験のある事・マネジメント経験3年以上保険健康保険,厚生年金保険,介護保険,雇用保険,労災保険待遇・福利厚生退職金制度：確定給付企業年金、確定拠出年金育児サポート：企業内託児所、出産祝い金、ベビーシッター補助その他：従業員持株会、財形貯蓄、カフェテリアプラン休日休暇日曜日,土曜日,祝日・年間休日：129日給与年収900 ～ 1,700万円賞与-
社名社名非公開職種営業(MR、MS、医療機器)、営業推進業務内容Key Responsibilitiesオムニチャネル活動の推進により、担当医師の訪問頻度とカバー率などのアクティビティ目標や主要KPIを達成し、主たる施設や医師を対象に良好な関係を構築、発展させ、年次予算目標、活動目標を達成することが責務となります。事業本部計画に基づき、担当エリアに於ける治療上の課題を的確に捉え、ビジネス機会の特定を行いながら担当地区のエリアプランを策定し、上長、マーケティング部門等、関連部門との意思疎通を積極的に図り、イベント運営およびサポートを含めて担当製品の適正使用推進に繋がる活動を行うことが期待されています。所属組織、担当テリトリーに於ける活動計画に則り、エリア講演会等のイベント運営、サポートを行います。有害事象、品質異常等の製品安全性に関わる業務を遅滞なく遂行する責務があります。活動報告業務、顧客データベースの更新や活動関連費用の見積り、精算といった事務業務が含まれます。いかなる場面でも社内・外の規範、或いは各省庁
社名社名非公開職種営業(MR、MS、医療機器)、営業推進業務内容Key Responsibilitiesオムニチャネル活動の推進により、担当医師の訪問頻度とカバー率などのアクティビティ目標や主要KPIを達成し、主たる施設や医師を対象に良好な関係を構築、発展させ、年次予算目標、活動目標を達成することが責務となります。事業本部計画に基づき、担当エリアに於ける治療上の課題を的確に捉え、ビジネス機会の特定を行いながら担当地区のエリアプランを策定し、上長、マーケティング部門等、関連部門との意思疎通を積極的に図り、イベント運営およびサポートを含めて担当製品の適正使用推進に繋がる活動を行うことが期待されています。所属組織、担当テリトリーに於ける活動計画に則り、エリア講演会等のイベント運営、サポートを行います。有害事象、品質異常等の製品安全性に関わる業務を遅滞なく遂行する責務があります。活動報告業務、顧客データベースの更新や活動関連費用の見積り、精算といった事務業務が含まれます。いかなる場面でも社内・外の規範、或いは各省庁
社名社名非公開職種研究、非臨床業務内容研究所全体の平均残業時間は15H程度と働きやすい環境です。求められる経験・大学卒業以上（理系）・冷凍製品に関する研究の知見保険健康保険,厚生年金保険,雇用保険,労災保険待遇・福利厚生-休日休暇祝日給与年収600 ～ 800万円賞与支給あり
社名社名非公開職種研究、非臨床業務内容研究所全体の平均残業時間は15H程度と働きやすい環境です。求められる経験・大学卒業以上（理系）・冷凍製品に関する研究の知見保険健康保険,厚生年金保険,雇用保険,労災保険待遇・福利厚生-休日休暇祝日給与年収600 ～ 800万円賞与支給あり
社名社名非公開職種安全性管理、品質保証、品質管理業務内容■配属組織の紹介（組織のミッション、増員・新設の背景等）本ポジションは、「Product Quality Assurance」に所属し日本国内で開発し製造する製品の品質に対して責任を持つ組織となります。■職務内容（ミッション、具体的な業務内容）当社では、これまで各サイト・各リージョンで行っていた品質システムと業務プロセス改善への取組みをグローバルレベルに統一する改革を行っています。これは、今まで以上に患者様の安全を第一に考えた医療機器をグローバルに提供するための根幹となります。本ポジションは、その改革の一翼を担います。主には、日本国内で製造される製品の、設計・開発や設計変更プロセス、および、製造工場・修理工場における品質業務に関するプロセスを強化します。また、そのための各種活動を企画・推進していただきます。今後は所属組織を拡大し、組織のマネジメントもしていただく予定です。【具体的には】1.製品の不具合や苦情を減らすための活動やプログラムの特定、優先順位
社名社名非公開職種安全性管理、品質保証、品質管理業務内容■配属組織の紹介（組織のミッション、増員・新設の背景等）本ポジションは、「Product Quality Assurance」に所属し日本国内で開発し製造する製品の品質に対して責任を持つ組織となります。■職務内容（ミッション、具体的な業務内容）当社では、これまで各サイト・各リージョンで行っていた品質システムと業務プロセス改善への取組みをグローバルレベルに統一する改革を行っています。これは、今まで以上に患者様の安全を第一に考えた医療機器をグローバルに提供するための根幹となります。本ポジションは、その改革の一翼を担います。主には、日本国内で製造される製品の、設計・開発や設計変更プロセス、および、製造工場・修理工場における品質業務に関するプロセスを強化します。また、そのための各種活動を企画・推進していただきます。今後は所属組織を拡大し、組織のマネジメントもしていただく予定です。【具体的には】1.製品の不具合や苦情を減らすための活動やプログラムの特定、優先順位
社名社名非公開職種安全性管理、品質保証、品質管理業務内容医療機器リーダーカンパニーの1つである日系企業におけるポジション求められる経験【必須要件】■学歴：不問■語学：英語力 読み書きを中心に中級程度あれば尚可・英語の医学論文・医学ガイドライン・法規制関連文書の分析等に必要となります。※外国籍の方は、日本語fluentレベル(N1、スピーキングも含め)が必須となります。■必要な経験※ご経験年数は目安となりますので、年数要件に満たない方も選考可能です。A）リーダーレベル・製品の安全性に関わる業務経験（5年以上、医療機器でなくても可）B）スタッフレベル・製品の安全性に関わる業務経験（3年以上、医療機器でなくても可）【歓迎要件】■好ましい経験：・品質保証部門での業務経験（医療機器でなくても可）・製品開発における製品の安全性に関わる設計業務経験（医療機器であれば尚可）■好ましいスキル：・ISO14971を中心とした医療機器の安全性に関連する法規制, 規格, ガイドラインに関連する知識をお持ちの方保険健康保険,厚生年金
社名社名非公開職種安全性管理、品質保証、品質管理業務内容医療機器リーダーカンパニーの1つである日系企業におけるポジション求められる経験【必須要件】■学歴：不問■語学：英語力 読み書きを中心に中級程度あれば尚可・英語の医学論文・医学ガイドライン・法規制関連文書の分析等に必要となります。※外国籍の方は、日本語fluentレベル(N1、スピーキングも含め)が必須となります。■必要な経験※ご経験年数は目安となりますので、年数要件に満たない方も選考可能です。A）リーダーレベル・製品の安全性に関わる業務経験（5年以上、医療機器でなくても可）B）スタッフレベル・製品の安全性に関わる業務経験（3年以上、医療機器でなくても可）【歓迎要件】■好ましい経験：・品質保証部門での業務経験（医療機器でなくても可）・製品開発における製品の安全性に関わる設計業務経験（医療機器であれば尚可）■好ましいスキル：・ISO14971を中心とした医療機器の安全性に関連する法規制, 規格, ガイドラインに関連する知識をお持ちの方保険健康保険,厚生年金
社名社名非公開職種安全性管理、品質保証、品質管理業務内容医療機器リーダーカンパニーの1つである日系企業におけるポジション求められる経験【必須要件】■学歴：理系/文系いずれも可■語学：TOEIC800点以上※使用頻度や使用場面：英文法規制文書の分析、英文技術文書のレビュー、Globalメンバーとの定例Meetingやemailコレポン、外国人審査員との技術Meetingなど。■必要な経験（経験年数）・プロジェクトマネジメントの実務経験（３年以上）・医療機器・医薬品など、法規制の厳しい業界での業務経験【歓迎要件】■好ましい経験：・医療機器関連の実務経験・データベース構築関連プロジェクトへの参加経験■好ましいスキル：・Excel等のアプリケーションを活用できる・プロジェクトに関わる様々なメンバーと良好なコミュニケーションがとれる保険健康保険,厚生年金保険,介護保険,雇用保険,労災保険待遇・福利厚生退職金制度：確定給付企業年金、確定拠出年金育児サポート：企業内託児所、出産祝い金、ベビーシッター補助その他：従業員持株
社名社名非公開職種安全性管理、品質保証、品質管理業務内容医療機器リーダーカンパニーの1つである日系企業におけるポジション求められる経験【必須要件】■学歴：理系/文系いずれも可■語学：TOEIC800点以上※使用頻度や使用場面：英文法規制文書の分析、英文技術文書のレビュー、Globalメンバーとの定例Meetingやemailコレポン、外国人審査員との技術Meetingなど。■必要な経験（経験年数）・プロジェクトマネジメントの実務経験（３年以上）・医療機器・医薬品など、法規制の厳しい業界での業務経験【歓迎要件】■好ましい経験：・医療機器関連の実務経験・データベース構築関連プロジェクトへの参加経験■好ましいスキル：・Excel等のアプリケーションを活用できる・プロジェクトに関わる様々なメンバーと良好なコミュニケーションがとれる保険健康保険,厚生年金保険,介護保険,雇用保険,労災保険待遇・福利厚生退職金制度：確定給付企業年金、確定拠出年金育児サポート：企業内託児所、出産祝い金、ベビーシッター補助その他：従業員持株
社名社名非公開職種薬事、メディカルライティング業務内容開発品目の数及び種類が豊富で国内外におけるCMC薬事業務の経験を積むことができます在宅勤務と出社のハイブリッド勤務を推奨しておりますバイオ医薬品の強みを持っている製薬メーカーです求められる経験【職務経験】医薬品（原薬，製剤，分析）・投与デバイス・コンビネーション製品の技術開発経験またはCMC薬事業務の経験・知識（国内またはグローバル）保険健康保険,厚生年金保険,雇用保険,労災保険待遇・福利厚生制度／住宅貸付、一般貸付、財形貯蓄、社員持株会、ウエルネットクラブ(共済会) 、施設／独身寮、社宅、テニスコート、グラウンド、全国各地のリゾート施設に契約加入休日休暇日曜日,土曜日,祝日完全週休2日制（土・日）、国民祝日、年末年始、慶弔休暇、出産休暇、フレックス休日（年間４日）、ゴールデンウィーク休暇、年次有給休暇（初年度18日、最高23日まで）、ステップアップ休暇、ボランティア休暇給与年収600 ～ 1,000万円賞与-
社名社名非公開職種薬事、メディカルライティング業務内容開発品目の数及び種類が豊富で国内外におけるCMC薬事業務の経験を積むことができます在宅勤務と出社のハイブリッド勤務を推奨しておりますバイオ医薬品の強みを持っている製薬メーカーです求められる経験【職務経験】医薬品（原薬，製剤，分析）・投与デバイス・コンビネーション製品の技術開発経験またはCMC薬事業務の経験・知識（国内またはグローバル）保険健康保険,厚生年金保険,雇用保険,労災保険待遇・福利厚生制度／住宅貸付、一般貸付、財形貯蓄、社員持株会、ウエルネットクラブ(共済会) 、施設／独身寮、社宅、テニスコート、グラウンド、全国各地のリゾート施設に契約加入休日休暇日曜日,土曜日,祝日完全週休2日制（土・日）、国民祝日、年末年始、慶弔休暇、出産休暇、フレックス休日（年間４日）、ゴールデンウィーク休暇、年次有給休暇（初年度18日、最高23日まで）、ステップアップ休暇、ボランティア休暇給与年収600 ～ 1,000万円賞与-
社名社名非公開職種安全性管理、品質保証、品質管理業務内容国内外で医療用軟性内視鏡の開発設計・製造・販売を行う事業部のグローバル本部にて、品質マネジメントシステムに関する業務を担当いただくポジションです。経験をお持ちの方は勿論のこと、業界／職種未経験の方の積極的な応募もお待ちしております。お持ちの英語力を活かしつつ、新たな専門性を身につけられたい方を歓迎しています。具体的には、下記業務が想定されます。品質マネジメントシステムの文書管理、品質に関する教育管理品質文書や各国法規制の翻訳（日⇔英） 等まずは上記業務を通じて、品質マネジメントシステムについて学んでいただき、将来的には、上記に加え品質マネジメントシステムの構築・改善、査察時の通訳、国内外の医療機器規制や規格の調査および設計部門へのインプットなど、品質管理における専門性および英語力を活かし、幅広くご活躍いただく予定です。求められる経験必須要件英語力（実務での使用経験必須・TOEIC800点以上・英語での会議が可能なレベル）歓迎要件医療機器業界におけるご経
社名社名非公開職種安全性管理、品質保証、品質管理業務内容国内外で医療用軟性内視鏡の開発設計・製造・販売を行う事業部のグローバル本部にて、品質マネジメントシステムに関する業務を担当いただくポジションです。経験をお持ちの方は勿論のこと、業界／職種未経験の方の積極的な応募もお待ちしております。お持ちの英語力を活かしつつ、新たな専門性を身につけられたい方を歓迎しています。具体的には、下記業務が想定されます。品質マネジメントシステムの文書管理、品質に関する教育管理品質文書や各国法規制の翻訳（日⇔英） 等まずは上記業務を通じて、品質マネジメントシステムについて学んでいただき、将来的には、上記に加え品質マネジメントシステムの構築・改善、査察時の通訳、国内外の医療機器規制や規格の調査および設計部門へのインプットなど、品質管理における専門性および英語力を活かし、幅広くご活躍いただく予定です。求められる経験必須要件英語力（実務での使用経験必須・TOEIC800点以上・英語での会議が可能なレベル）歓迎要件医療機器業界におけるご経
社名社名非公開職種統計解析、データマネジメント業務内容医療機器リーダーカンパニーの1つである日系企業におけるポジション求められる経験■Required:- BS Degree in science or demonstrated equivalent professional experience.- Minimum of 10 years Quality Management System experience required with demonstrated experienceimproving and/or maintaining quality management system (medical device is preferred) and preparingQuality Management Reviews.- Minimum of 5 years of experience required in data analysis, trending and presenting dat
社名社名非公開職種統計解析、データマネジメント業務内容医療機器リーダーカンパニーの1つである日系企業におけるポジション求められる経験■Required:- BS Degree in science or demonstrated equivalent professional experience.- Minimum of 10 years Quality Management System experience required with demonstrated experienceimproving and/or maintaining quality management system (medical device is preferred) and preparingQuality Management Reviews.- Minimum of 5 years of experience required in data analysis, trending and presenting dat
社名社名非公開職種製品開発(医療機器)、プロジェクトマネジメント業務内容医療機器リーダーカンパニーの1つである日系企業におけるポジション求められる経験■学歴：学士以上■語学：TOEIC500点以上（目安）現在の募集ポジションでは、英語の読み書きが中心です。特許やISO国際標準関連の書類をはじめ、海外から社内文書が英語で届く場合もあります。報告等のレポートを英語で書く場合もあります。調べながらでも対応いただける方が望ましいです。※英語スキルが不足していても学習意欲が高く、スキルアップを目指している方は歓迎します。※社内には英語力向上のための制度が多くあります。積極的に活用してスキルアップを図れます。■必要な経験やスキル：・メーカー（業界問わず）における光学設計開発経験または、光学機器の製品開発経験のいずれか ※なんらかの開発プロセスをジュニアながらも一通り経験していることを期待します（３年以上を目安）・社内外問わず、複数の利害関係者と協業しながら業務遂行（プロジェクトを完遂）した経験 ※役割は問いませんが、多
社名社名非公開職種製品開発(医療機器)、プロジェクトマネジメント業務内容医療機器リーダーカンパニーの1つである日系企業におけるポジション求められる経験■学歴：学士以上■語学：TOEIC500点以上（目安）現在の募集ポジションでは、英語の読み書きが中心です。特許やISO国際標準関連の書類をはじめ、海外から社内文書が英語で届く場合もあります。報告等のレポートを英語で書く場合もあります。調べながらでも対応いただける方が望ましいです。※英語スキルが不足していても学習意欲が高く、スキルアップを目指している方は歓迎します。※社内には英語力向上のための制度が多くあります。積極的に活用してスキルアップを図れます。■必要な経験やスキル：・メーカー（業界問わず）における光学設計開発経験または、光学機器の製品開発経験のいずれか ※なんらかの開発プロセスをジュニアながらも一通り経験していることを期待します（３年以上を目安）・社内外問わず、複数の利害関係者と協業しながら業務遂行（プロジェクトを完遂）した経験 ※役割は問いませんが、多
社名社名非公開職種安全性管理、品質保証、品質管理業務内容医療機器リーダーカンパニーの1つである日系企業におけるポジション求められる経験【必須要件】◆学歴：理系の学士以上（工学などの技術系、医学・製薬分野などの医学系の専門性をお持ちの方歓迎）◆語学：・日本語：ネイティブレベル・英語：ビジネスでの使用に意欲的な方（リーディング・ライティング能力を有する方が望ましい）※30代中盤以上のシニアクラスの方については、英語でスピーキング力がある方を希望します。品質保証部門でのご経験が十分あり、専門性が高い方であれば英語レベルは考慮いたします。◆スキル・経験医療機器業界または医薬品業界での・品質保証部門でのご経験のある方（目途：5年程度）・または製造工場での品質に関する経験のある方（目途：5年程度） ◆求める人物像・優れたコミュニケーション、交渉能力を有している・論理的な文書作成能力がある・問題や課題に対して、冷静に対処できる・海外関係者とコミュニケーションする意欲を有している【歓迎要件】・英語でのプレゼンテーション能力
社名社名非公開職種安全性管理、品質保証、品質管理業務内容医療機器リーダーカンパニーの1つである日系企業におけるポジション求められる経験【必須要件】◆学歴：理系の学士以上（工学などの技術系、医学・製薬分野などの医学系の専門性をお持ちの方歓迎）◆語学：・日本語：ネイティブレベル・英語：ビジネスでの使用に意欲的な方（リーディング・ライティング能力を有する方が望ましい）※30代中盤以上のシニアクラスの方については、英語でスピーキング力がある方を希望します。品質保証部門でのご経験が十分あり、専門性が高い方であれば英語レベルは考慮いたします。◆スキル・経験医療機器業界または医薬品業界での・品質保証部門でのご経験のある方（目途：5年程度）・または製造工場での品質に関する経験のある方（目途：5年程度） ◆求める人物像・優れたコミュニケーション、交渉能力を有している・論理的な文書作成能力がある・問題や課題に対して、冷静に対処できる・海外関係者とコミュニケーションする意欲を有している【歓迎要件】・英語でのプレゼンテーション能力
社名社名非公開職種安全性管理、品質保証、品質管理業務内容医療機器リーダーカンパニーの1つである日系企業におけるポジション求められる経験【必須要件】学歴工学または物理科学の学士号/BS号または同等の学位※上級技術学位およびMBAを取得していることが望ましい。経験1. 品質管理またはコンプライアンス業務において最低12～20年の経験を有し、医療技術業界の規制環境においてグローバルなポジションで少なくとも5～7年のマネジメント経験を有すること。2. 事業開発（デューデリジェンス、リスクアセスメント、統合活動など）の経験が豊富な方。3. 医療機器業界に適用される世界的な規制基準および法律の適用解釈に関する包括的な専門知識を実証していること： ISO、QSR、GMP、GLP、GCP、HIPAA。4. 品質システムおよびメトリクスの設計、実施、測定に関する専門知識を有すること。5. 医療機器業界における耐久性医療機器や無菌使い捨て医療機器の経験がある。6. 目まぐるしく変化するビジネス環境において、品質とコンプライアン
社名社名非公開職種安全性管理、品質保証、品質管理業務内容医療機器リーダーカンパニーの1つである日系企業におけるポジション求められる経験【必須要件】学歴工学または物理科学の学士号/BS号または同等の学位※上級技術学位およびMBAを取得していることが望ましい。経験1. 品質管理またはコンプライアンス業務において最低12～20年の経験を有し、医療技術業界の規制環境においてグローバルなポジションで少なくとも5～7年のマネジメント経験を有すること。2. 事業開発（デューデリジェンス、リスクアセスメント、統合活動など）の経験が豊富な方。3. 医療機器業界に適用される世界的な規制基準および法律の適用解釈に関する包括的な専門知識を実証していること： ISO、QSR、GMP、GLP、GCP、HIPAA。4. 品質システムおよびメトリクスの設計、実施、測定に関する専門知識を有すること。5. 医療機器業界における耐久性医療機器や無菌使い捨て医療機器の経験がある。6. 目まぐるしく変化するビジネス環境において、品質とコンプライアン
社名社名非公開職種安全性管理、品質保証、品質管理業務内容医療機器リーダーカンパニーの1つである日系企業におけるポジション求められる経験【必須要件】■学歴：大学卒以上 ※学部は問いませんが工学系であれば尚可■語学：英語力 （ビジネスレベルを期待）海外の工場と製品についてのコミュニケーションをとっていただくことが多くあります。資料や報告書をバイリンガルで作成したり、オンラインで製品仕様の確認や質疑応答なども行います。すべてが流暢である必要はありませんが、前向きに英語と向き合い仕事を推進できる方を希望します。※社内には英語力向上のための制度が多くあります。積極的に活用してスキルアップを図れます。■必要な経験やスキル：・メーカーでのモノづくりの経験 （５年以上を目安） ※物が作られるプロセスや要所を理解していて仕事に活かせることを想定 ※モノづくりの一通りの流れを経験、ないしは理解していることを想定・レポートや報告書、仕様書等のドキュメント作業の経験 ※対外的に出せるクオリティのものを想定【歓迎要件】・医療機器や医
社名社名非公開職種安全性管理、品質保証、品質管理業務内容医療機器リーダーカンパニーの1つである日系企業におけるポジション求められる経験【必須要件】■学歴：大学卒以上 ※学部は問いませんが工学系であれば尚可■語学：英語力 （ビジネスレベルを期待）海外の工場と製品についてのコミュニケーションをとっていただくことが多くあります。資料や報告書をバイリンガルで作成したり、オンラインで製品仕様の確認や質疑応答なども行います。すべてが流暢である必要はありませんが、前向きに英語と向き合い仕事を推進できる方を希望します。※社内には英語力向上のための制度が多くあります。積極的に活用してスキルアップを図れます。■必要な経験やスキル：・メーカーでのモノづくりの経験 （５年以上を目安） ※物が作られるプロセスや要所を理解していて仕事に活かせることを想定 ※モノづくりの一通りの流れを経験、ないしは理解していることを想定・レポートや報告書、仕様書等のドキュメント作業の経験 ※対外的に出せるクオリティのものを想定【歓迎要件】・医療機器や医
社名社名非公開職種アプリケーションスペシャリスト、クリニカルスペシャリスト業務内容グローバルとの連携や報告・マーケティングのメンバーとの協業において、英語力を生かして頂けるポジションです。求められる経験Some clinical nurse experience in acute care (OR, ER, ICU, NICU etc.) / 急性期医療（OR、ER、ICU、NICUなど）での看護師経験Business experience in company / 企業でのビジネス経験【Preferred】Business experience in healthcare industry(Medical device and pharma etc.) / ヘルスケア業界のビジネス経験(医療機器、製薬など)保険健康保険 厚生年金保険 雇用保険休日休暇土曜日 日曜日 祝日給与年収500 ～ 700万円賞与支給あり
社名社名非公開職種アプリケーションスペシャリスト、クリニカルスペシャリスト業務内容グローバルとの連携や報告・マーケティングのメンバーとの協業において、英語力を生かして頂けるポジションです。求められる経験Some clinical nurse experience in acute care (OR, ER, ICU, NICU etc.) / 急性期医療（OR、ER、ICU、NICUなど）での看護師経験Business experience in company / 企業でのビジネス経験【Preferred】Business experience in healthcare industry(Medical device and pharma etc.) / ヘルスケア業界のビジネス経験(医療機器、製薬など)保険健康保険 厚生年金保険 雇用保険休日休暇土曜日 日曜日 祝日給与年収500 ～ 700万円賞与支給あり
社名社名非公開職種安全性管理、品質保証、品質管理業務内容医療用内視鏡メーカーにおいて安全管理業務を行っていただくポジションです。具体的には下記業務をご担当いただきます。国内の行政当局への不具合報告提出、回収（改修）業務等、安全管理業務全般海外の安全管理/苦情処理に関する新しい法規制への対応海外関連会社、および設計部門を始めとする国内関係部門との連携各種情報の評価及び月次報告の実施 等ご入社後は、まずは国内安全管理業務支援を担当いただき、将来的には、安全管理業務等への専門性を深め、日本/海外の品質保証のスペシャリストを目指していただくことができます。求められる経験必須要件下記いずれかの経験が3年以上あること ・医療機器業界でのご経験（職種不問） ・苦情処理や安全管理業務のご経験英語スキル（メールベースでの実務経験があること）チーム・他部署と協働し円滑なコミュニケーションを行えること臨床・取扱製品に関する知識を積極的に吸収する意欲があること歓迎要件安全性に関する業務のご経験機械・電気に関する知識や経験英語スキル
社名社名非公開職種安全性管理、品質保証、品質管理業務内容医療用内視鏡メーカーにおいて安全管理業務を行っていただくポジションです。具体的には下記業務をご担当いただきます。国内の行政当局への不具合報告提出、回収（改修）業務等、安全管理業務全般海外の安全管理/苦情処理に関する新しい法規制への対応海外関連会社、および設計部門を始めとする国内関係部門との連携各種情報の評価及び月次報告の実施 等ご入社後は、まずは国内安全管理業務支援を担当いただき、将来的には、安全管理業務等への専門性を深め、日本/海外の品質保証のスペシャリストを目指していただくことができます。求められる経験必須要件下記いずれかの経験が3年以上あること ・医療機器業界でのご経験（職種不問） ・苦情処理や安全管理業務のご経験英語スキル（メールベースでの実務経験があること）チーム・他部署と協働し円滑なコミュニケーションを行えること臨床・取扱製品に関する知識を積極的に吸収する意欲があること歓迎要件安全性に関する業務のご経験機械・電気に関する知識や経験英語スキル
社名社名非公開職種統計解析、データマネジメント業務内容医療機器リーダーカンパニーの1つである日系企業におけるポジション企業での就業経験有無、担当製品領域は問わず。ほぼ在宅勤務（平均的な出社頻度は月数回）求められる経験■必要な経験（経験年数）①医療機器または医薬品における臨床試験の経験：10年以上②CRA経験：5年以上【歓迎要件】■好ましい経験：・臨床試験のマネジメント経験（計画段階～終了）・医療機器臨床試験の実施経験（特に上部・下部消化管領域）・臨床試験プロトコル作成経験・英語による会議においてファシリテーターやプレゼンターを担った経験・治験相談、信頼性調査など規制当局対応の経験■好ましいスキル：・生物統計学に関する知識・マルチタスク処理スキル・課題発見・解決力保険健康保険,厚生年金保険,雇用保険,労災保険待遇・福利厚生拠出型企業年金、選択型福利厚生、従業員持株会制度、財形貯蓄制度など休日休暇日曜日,土曜日,祝日・年間休日：129日給与年収500 ～ 750万円賞与-
社名社名非公開職種統計解析、データマネジメント業務内容医療機器リーダーカンパニーの1つである日系企業におけるポジション企業での就業経験有無、担当製品領域は問わず。ほぼ在宅勤務（平均的な出社頻度は月数回）求められる経験■必要な経験（経験年数）①医療機器または医薬品における臨床試験の経験：10年以上②CRA経験：5年以上【歓迎要件】■好ましい経験：・臨床試験のマネジメント経験（計画段階～終了）・医療機器臨床試験の実施経験（特に上部・下部消化管領域）・臨床試験プロトコル作成経験・英語による会議においてファシリテーターやプレゼンターを担った経験・治験相談、信頼性調査など規制当局対応の経験■好ましいスキル：・生物統計学に関する知識・マルチタスク処理スキル・課題発見・解決力保険健康保険,厚生年金保険,雇用保険,労災保険待遇・福利厚生拠出型企業年金、選択型福利厚生、従業員持株会制度、財形貯蓄制度など休日休暇日曜日,土曜日,祝日・年間休日：129日給与年収500 ～ 750万円賞与-
社名社名非公開職種製品開発(医療機器)、プロジェクトマネジメント業務内容医療機器リーダーカンパニーの1つである日系企業におけるポジション求められる経験【必須要件】■学歴：理工系学士以上■語学：TOEIC ５００点程度を目安とする※強くこだわるものではないが、グローバル企業である以上、一定は必要となる■いずれか必須①電気電子の各種製品検証の試験プロトコル（２年以上を目安） 規格解釈の整理、統一 安定、電気、性能のプロトコル設計 機材機械の選定 外部機関への調整と依頼※検証試験も含む製品開発の１サイクルを体感（実務経験ではなくても）・理解している人を希望します。②要求されている規格に基づいた設計開発、検証経験（5年以上）【歓迎要件】■好ましい経験：・ME機器の製品検証の試験プロトコル・ME機器や電気電子機器の設計（システム設計）の経験（年数不問）・規格（ICE60601シリーズ）に対する試験の管理、実行、報告書作成・プロジェクトマネジャーの経験（規模は問わず）・試験計画の立案、進捗管理経験【求める人物像
社名社名非公開職種製品開発(医療機器)、プロジェクトマネジメント業務内容医療機器リーダーカンパニーの1つである日系企業におけるポジション求められる経験【必須要件】■学歴：理工系学士以上■語学：TOEIC ５００点程度を目安とする※強くこだわるものではないが、グローバル企業である以上、一定は必要となる■いずれか必須①電気電子の各種製品検証の試験プロトコル（２年以上を目安） 規格解釈の整理、統一 安定、電気、性能のプロトコル設計 機材機械の選定 外部機関への調整と依頼※検証試験も含む製品開発の１サイクルを体感（実務経験ではなくても）・理解している人を希望します。②要求されている規格に基づいた設計開発、検証経験（5年以上）【歓迎要件】■好ましい経験：・ME機器の製品検証の試験プロトコル・ME機器や電気電子機器の設計（システム設計）の経験（年数不問）・規格（ICE60601シリーズ）に対する試験の管理、実行、報告書作成・プロジェクトマネジャーの経験（規模は問わず）・試験計画の立案、進捗管理経験【求める人物像
社名社名非公開職種安全性管理、品質保証、品質管理業務内容医療機器リーダーカンパニーの1つである日系企業におけるポジション求められる経験【必須要件】■学歴：4年生大学卒業・同等以上■語学英語：日常業務で英語が必須となるため、読み書きだけではなく、リスニング、スピーキングもビジネスレベルを必須とします。（TOEIC750点以上、TOEICの点数よりもプロジェクトに関わる様々な方と良好なコミュニケーションがとれることからスキルを重視します）日本語：ビジネスレベル（国内の工場関係者とのやり取りも多く発生します）■専門スキル・資格等：・資格・専門スキルとしては不要。必須経験を参照■必要な経験（経験年数）＜シニアスタッフ＞・複数機能・組織をまたぐプロジェクトマネージメント経験（3年以上）・20人＋規模のプロジェクトマネージメント経験（2年以上）・海外（グループ会社含む）との業務経験 （3年以上）＜ジュニアスタッフ＞・複数機能・組織をまたぐプロジェクトへの参加経験（3年以上）└その中でプロジェクトの一部タスクなどをリーダ
社名社名非公開職種安全性管理、品質保証、品質管理業務内容医療機器リーダーカンパニーの1つである日系企業におけるポジション求められる経験【必須要件】■学歴：4年生大学卒業・同等以上■語学英語：日常業務で英語が必須となるため、読み書きだけではなく、リスニング、スピーキングもビジネスレベルを必須とします。（TOEIC750点以上、TOEICの点数よりもプロジェクトに関わる様々な方と良好なコミュニケーションがとれることからスキルを重視します）日本語：ビジネスレベル（国内の工場関係者とのやり取りも多く発生します）■専門スキル・資格等：・資格・専門スキルとしては不要。必須経験を参照■必要な経験（経験年数）＜シニアスタッフ＞・複数機能・組織をまたぐプロジェクトマネージメント経験（3年以上）・20人＋規模のプロジェクトマネージメント経験（2年以上）・海外（グループ会社含む）との業務経験 （3年以上）＜ジュニアスタッフ＞・複数機能・組織をまたぐプロジェクトへの参加経験（3年以上）└その中でプロジェクトの一部タスクなどをリーダ
社名社名非公開職種安全性管理、品質保証、品質管理業務内容医療用内視鏡メーカーでの市販後品質保証業務のポジションです。具体的には下記業務をご担当いただきます。国内外の苦情調査・分析・改善および解決に向けた関係部門とのコミュニケーション・推進品質情報に関する現品の解析、原因調査故障モード、原因区分の特定品質情報のリスクアセスメントに対する知識及びリスクコントロール確認市販後情報のデータ分析および改善に向けた活動是正予防処置の必要性判断市販後の安全性を監視する業務 等求められる経験必須要件業界未経験者の応募を歓迎します。完成品機器の品質保証業務、設計業務（メカ・エレキ）のご経験英語スキル（メールでのやり取り経験）チーム・他部署と協働し円滑なコミュニケーションを行えること臨床・取扱製品に関する知識を積極的に吸収する意欲があること歓迎要件英語スキル（会議や電話でのやり取り経験）保険健康保険 厚生年金保険 雇用保険待遇・福利厚生社員持株会・団体生命保険・財形貯蓄・契約保養所 等休日休暇土曜日 日曜日 祝日給与年収450
社名社名非公開職種安全性管理、品質保証、品質管理業務内容医療用内視鏡メーカーでの市販後品質保証業務のポジションです。具体的には下記業務をご担当いただきます。国内外の苦情調査・分析・改善および解決に向けた関係部門とのコミュニケーション・推進品質情報に関する現品の解析、原因調査故障モード、原因区分の特定品質情報のリスクアセスメントに対する知識及びリスクコントロール確認市販後情報のデータ分析および改善に向けた活動是正予防処置の必要性判断市販後の安全性を監視する業務 等求められる経験必須要件業界未経験者の応募を歓迎します。完成品機器の品質保証業務、設計業務（メカ・エレキ）のご経験英語スキル（メールでのやり取り経験）チーム・他部署と協働し円滑なコミュニケーションを行えること臨床・取扱製品に関する知識を積極的に吸収する意欲があること歓迎要件英語スキル（会議や電話でのやり取り経験）保険健康保険 厚生年金保険 雇用保険待遇・福利厚生社員持株会・団体生命保険・財形貯蓄・契約保養所 等休日休暇土曜日 日曜日 祝日給与年収450
社名社名非公開職種安全性管理、品質保証、品質管理業務内容医療用内視鏡メーカーにおける、グローバルのサプライヤ管理をお任せします。サプライヤ管理手順の構築/維持/改善をメインに、下記業務をご担当いただきます。新規/既存サプライヤの評価…サプライヤ監査(QSR/QMS省令/ISO13485/ISO9001等）、サプライヤへ要求する製品/部品に関する品質評価、品質契約サプライヤに対する監査や是正活動を通じた、サプライヤの工程改善・品質システム改善の主導・抜本的改善サプライヤ管理プロセスの改善、より効果的な品質管理の推進、全世界のサプライヤの管理 等求められる経験必須要件医療機器等の大量生産品における、プロセスバリデーションを含む製造工程の理解/経験社内/社外および日本語/英語問わず、関係者と最適なバランスで業務をマネジメント出来ること統計的品質管理の経験およびmini Tabを含むツールの活用経験歓迎要件PPAP(Production Part Approval Process)のご経験FDA査察の対応経験滅菌を
社名社名非公開職種安全性管理、品質保証、品質管理業務内容医療用内視鏡メーカーにおける、グローバルのサプライヤ管理をお任せします。サプライヤ管理手順の構築/維持/改善をメインに、下記業務をご担当いただきます。新規/既存サプライヤの評価…サプライヤ監査(QSR/QMS省令/ISO13485/ISO9001等）、サプライヤへ要求する製品/部品に関する品質評価、品質契約サプライヤに対する監査や是正活動を通じた、サプライヤの工程改善・品質システム改善の主導・抜本的改善サプライヤ管理プロセスの改善、より効果的な品質管理の推進、全世界のサプライヤの管理 等求められる経験必須要件医療機器等の大量生産品における、プロセスバリデーションを含む製造工程の理解/経験社内/社外および日本語/英語問わず、関係者と最適なバランスで業務をマネジメント出来ること統計的品質管理の経験およびmini Tabを含むツールの活用経験歓迎要件PPAP(Production Part Approval Process)のご経験FDA査察の対応経験滅菌を
社名社名非公開職種安全性管理、品質保証、品質管理業務内容医療用内視鏡メーカーにおいて設計管理プロセスの改善活動や設計開発における品質保証を行っていただくポジションです。具体的には下記業務をご担当いただきます。画像診断機器（内視鏡システム）の新製品開発、及び設計変更における品質保証業務（デザインレビュー、リスクマネジメント等）プログラム医療機器など新医療機器分野の設計品質向上の推進設計管理プロセス（新製品開発及び設計変更）の改善・維持管理R&D組織への内部監査(医療機器QMS)及び設計管理における外部監査対応海外拠点との設計開発の協業における品質保証業務 等求められる経験必須要件医療機器のリスクマネジメントを含む設計業務、もしくは品質保証業務の経験（3年以上）医用電気機器安全規格(IEC60601-1)に関する知識英語スキル（Web会議でのコミュニケーションが可能なレベル）歓迎要件サイバーセキュリティ(IEC81001-1-5-1)、ソフトウェアライフサイクルプロセス(IEC62304)、ユーザビリティ(IE
社名社名非公開職種安全性管理、品質保証、品質管理業務内容医療用内視鏡メーカーにおいて設計管理プロセスの改善活動や設計開発における品質保証を行っていただくポジションです。具体的には下記業務をご担当いただきます。画像診断機器（内視鏡システム）の新製品開発、及び設計変更における品質保証業務（デザインレビュー、リスクマネジメント等）プログラム医療機器など新医療機器分野の設計品質向上の推進設計管理プロセス（新製品開発及び設計変更）の改善・維持管理R&D組織への内部監査(医療機器QMS)及び設計管理における外部監査対応海外拠点との設計開発の協業における品質保証業務 等求められる経験必須要件医療機器のリスクマネジメントを含む設計業務、もしくは品質保証業務の経験（3年以上）医用電気機器安全規格(IEC60601-1)に関する知識英語スキル（Web会議でのコミュニケーションが可能なレベル）歓迎要件サイバーセキュリティ(IEC81001-1-5-1)、ソフトウェアライフサイクルプロセス(IEC62304)、ユーザビリティ(IE
社名社名非公開職種臨床開発、CRA、CRC業務内容希少疾患に携われる。パイプラインが豊富である。少数精鋭の組織であり、業務幅が広くキャリアアップに繋がる。求められる経験5+ years of relevant experience with 3+ years of directmonitoring experience gained with a CRO or pharmaceutical companyworking on multinational clinical studies; Lead CRA/managementexperience preferred保険健康保険,厚生年金保険,介護保険,雇用保険,労災保険休日休暇日曜日,土曜日,祝日給与年収900 ～ 1,500万円賞与2000000
社名社名非公開職種臨床開発、CRA、CRC業務内容希少疾患に携われる。パイプラインが豊富である。少数精鋭の組織であり、業務幅が広くキャリアアップに繋がる。求められる経験5+ years of relevant experience with 3+ years of directmonitoring experience gained with a CRO or pharmaceutical companyworking on multinational clinical studies; Lead CRA/managementexperience preferred保険健康保険,厚生年金保険,介護保険,雇用保険,労災保険休日休暇日曜日,土曜日,祝日給与年収900 ～ 1,500万円賞与2000000
社名社名非公開職種研究、非臨床業務内容研究開発力のあるパイプラインの豊富な企業です。働き易い制度が充実しています。様々なモダリティを扱っており、最新技術に触れながら創薬に携われます。求められる経験【必須要件】・がんあるいは免疫関連疾患の分野における研究経験（5年程度）・薬学系、医学系、理学系もしくは工学系の大学院修士あるいは博士課程を修了（6年制大学卒も含む）【歓迎要件】・製薬企業での研究業務・プロジェクトリーダーなどの研究統括経験・投稿論文や学会発表など、対外的な研究実績保険健康保険,厚生年金保険,介護保険,雇用保険,労災保険休日休暇日曜日,土曜日,祝日給与年収500 ～ 700万円賞与1000000
社名社名非公開職種研究、非臨床業務内容研究開発力のあるパイプラインの豊富な企業です。働き易い制度が充実しています。様々なモダリティを扱っており、最新技術に触れながら創薬に携われます。求められる経験【必須要件】・がんあるいは免疫関連疾患の分野における研究経験（5年程度）・薬学系、医学系、理学系もしくは工学系の大学院修士あるいは博士課程を修了（6年制大学卒も含む）【歓迎要件】・製薬企業での研究業務・プロジェクトリーダーなどの研究統括経験・投稿論文や学会発表など、対外的な研究実績保険健康保険,厚生年金保険,介護保険,雇用保険,労災保険休日休暇日曜日,土曜日,祝日給与年収500 ～ 700万円賞与1000000
社名社名非公開職種研究、非臨床業務内容パイプラインの豊富な製薬メーカーです。研究からビジネスサイドへのキャリアチェンジが可能です。フレックス、在宅等WLBのとれる制度が充実しています。求められる経験・ 創薬研究の関する一般的な知識 ・ 共同研究契約、特許出願に関する一般的な知識 【歓迎条件】・ バイオロジー分野での研究を主導した経験・ 研究に関する新規事業の企画、実行の経験・海外アカデミア、ベンチャー企業、あるいはコンサルティング企業での実務経験・ 海外の企業・アカデミアと英語での会議や交渉を主導した経験保険健康保険,厚生年金保険,介護保険,雇用保険,労災保険休日休暇日曜日,土曜日,祝日給与年収700 ～ 900万円賞与2000000
社名社名非公開職種研究、非臨床業務内容パイプラインの豊富な製薬メーカーです。研究からビジネスサイドへのキャリアチェンジが可能です。フレックス、在宅等WLBのとれる制度が充実しています。求められる経験・ 創薬研究の関する一般的な知識 ・ 共同研究契約、特許出願に関する一般的な知識 【歓迎条件】・ バイオロジー分野での研究を主導した経験・ 研究に関する新規事業の企画、実行の経験・海外アカデミア、ベンチャー企業、あるいはコンサルティング企業での実務経験・ 海外の企業・アカデミアと英語での会議や交渉を主導した経験保険健康保険,厚生年金保険,介護保険,雇用保険,労災保険休日休暇日曜日,土曜日,祝日給与年収700 ～ 900万円賞与2000000