社名社名非公開職種研究、非臨床業務内容成長ドライバーであるアライアンス事業を拡大するため、中長期的に開発体制を強化し、コンビネーション製品の開発を推進する 。【業務内容】・バイオ医薬品(注射剤）製造のプロセス開発、工程設計、条件設定、バリデーション及び技術ドキュメント作成業務全般・製造プロセスや品質管理の確立および生産部門への技術移管・治験薬の製造、供給及び品質管理・申請品目に係わるQMSおよびGMP適合性調査対応・コンビネーション製品の薬事申請に関する資料作成、調査、情報収集・委託元からの申請に必要な情報の入手、技術移転対応 等【仕事の魅力】当社と医薬品メーカーの共同開発によるコンビネーション製品のため、グローバルに通じる、デバイスと医薬品の製造技術に携わることで、幅広い知識と業務スキルが得られるところが魅力。求められる経験【必須条件】 製薬会社又は医薬品製造受託会社における下記業務①、②、③のうち、いずれかの経験が1つ以上と④を有する。 経験年数が3年以上ある方 ①研究所で製剤研究(処方設計、工業
社名社名非公開職種研究、非臨床業務内容成長ドライバーであるアライアンス事業を拡大するため、中長期的に開発体制を強化し、コンビネーション製品の開発を推進する 。【業務内容】・バイオ医薬品(注射剤）製造のプロセス開発、工程設計、条件設定、バリデーション及び技術ドキュメント作成業務全般・製造プロセスや品質管理の確立および生産部門への技術移管・治験薬の製造、供給及び品質管理・申請品目に係わるQMSおよびGMP適合性調査対応・コンビネーション製品の薬事申請に関する資料作成、調査、情報収集・委託元からの申請に必要な情報の入手、技術移転対応 等【仕事の魅力】当社と医薬品メーカーの共同開発によるコンビネーション製品のため、グローバルに通じる、デバイスと医薬品の製造技術に携わることで、幅広い知識と業務スキルが得られるところが魅力。求められる経験【必須条件】 製薬会社又は医薬品製造受託会社における下記業務①、②、③のうち、いずれかの経験が1つ以上と④を有する。 経験年数が3年以上ある方 ①研究所で製剤研究(処方設計、工業