社名
社名非公開
職種
安全性管理、品質保証、品質管理
業務内容
・グローバルQMS(GCP)の構築、CAPA対応・日、米、欧、亜諸国の監査対応。各国当局対応のマネジメント・eTMF、EDC等、臨床試験やデータを管理するシステムのマネジメント(各国開発拠点へのトレーニングを含む)・SOPの管理、マネジメント
求められる経験
・グローバルでのGCP-QMの経験
・臨床のモニター経験
・臨床計画責任者もしくはGCP監査責任者の経験
・マネジメント、チームビルディング経験
・他社(CRO,共同開発会社等)、海外拠点との折衝力
・多様性の受容力、多人種とのコミュニケーション能力
...
日本語、英語によるコミュニケーションが可能な語学力
中国語、韓国語ができれば尚可
保険
健康保険,厚生年金保険,介護保険,雇用保険,労災保険
待遇・福利厚生
住宅手当
配偶者出産休暇
産前産後休職産前6週間
育児休職
育児短時間勤務
ベビーシッター利用補助
介護休職
介護短時間勤務
リターン雇用制度等
受動喫煙対策:屋内全面禁煙
喫煙者の場合には、応募ができませんので注意してください。
休日休暇
日曜日,土曜日,祝日
給与
年収900 ~ 1,200万円
賞与
1
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社名
社名非公開
職種
安全性管理、品質保証、品質管理
業務内容
・グローバルQMS(GCP)の構築、CAPA対応・日、米、欧、亜諸国の監査対応。各国当局対応のマネジメント・eTMF、EDC等、臨床試験やデータを管理するシステムのマネジメント(各国開発拠点へのトレーニングを含む)・SOPの管理、マネジメント
求められる経験
・グローバルでのGCP-QMの経験
・臨床のモニター経験
・臨床計画責任者もしくはGCP監査責任者の経験
・マネジメント、チームビルディング経験
・他社(CRO,共同開発会社等)、海外拠点との折衝力
・多様性の受容力、多人種とのコミュニケーション能力
日本語、英語によるコミュニケーションが可能な語学力
中国語、韓国語ができれば尚可
保険
健康保険,厚生年金保険,介護保険,雇用保険,労災保険
待遇・福利厚生
住宅手当
配偶者出産休暇
産前産後休職産前6週間
育児休職
育児短時間勤務
ベビーシッター利用補助
介護休職
介護短時間勤務
リターン雇用制度等
受動喫煙対策:屋内全面禁煙
喫煙者の場合には、応募ができませんので注意してください。
休日休暇
日曜日,土曜日,祝日
給与
年収900 ~ 1,200万円
賞与
1