data integrity managerin in Graz

posted:
location
Graz, Steiermark
job type
Temporär
reference number
20170426-824-DM-01
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job description

Die Randstad Austria GmbH ist Teil der Randstad Holding nv, dem zweitgrößten Personal-Dienstleistungsunternehmen der Welt. Wir sind in weltweit 40 Ländern an 4.500 Standorten vertreten und unsere 29.300 internen Mitarbeiter und 581.700 Zeitarbeitnehmer sind täglich für unsere Kunden im Einsatz. Durch unsere langjährige Erfahrung (Gründung: 1960) stehen wir für absolutes Service in der Personal-Dienstleistung sowie für gelebte Werte unseren Mitarbeitern und Partnern gegenüber. Für unseren renommierten Kunden suchen wir ab sofort eine / einen

Data Integrity ManagerIn

Quality Assurance - Standort Graz

Ihre Aufgaben:

  • Sicherstellung der Integrität von Produkions- und Labordaten gemäß gesetzlicher Vorschriften (z.B. FDA CDR Part 11 / EU GMP Annex 11)
  • Konzeptionelle Weiterentwicklung von Data Integrity Aspekten und Sicherstellung der Umsetzung der diesbezüglichen regulatorischen bzw. internen Guidelines
  • Periodic Reviews der computerisierten Systeme
  • Planung und Durchführung von Changes zur Verbesserung der Datenintegrität
  • Unterstützung bei der Auswahl und Validierung neuer Systeme im GMP Umfeld
  • Einführung und Überwachung der Benutzerverwaltung der Systeme
  • Vorbereitung und Durchführung interner und externer Audits
  • Kommunikation als Schnittstelle zwischen Produktion, Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle und IT, um eine konsistente Umsetzung der Data Integrity Anforderungen zu gewährleisten
  • Sicherstellung von Data Integrity Aspekten im gesamten Life Cylce von Daten (von der Erstellung bis hin zur Archivierung)
  • Durchführung von Mitarbeiterschulungen

Ihr Profil:

  • Abgeschlossene naturwissenschaftliche oder technische Ausbildung (Uni, FH…)
  • Idealerweise mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Computersystemvalidierung und Datenintegrität in der Pharmabranche
  • Sehr gute Englisch - Kenntnisse in Wort und Schrift
  • Analyse- und Bewertungsfähigkeit
  • Dienstleistungsdenken und Affinität zu automatisierten Prozessen
  • Prozess- und Qualitätsorientierung
  • Hohe Eigenverantwortung und ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit

Wir bieten:

  • Eine langfristige Anstellung mit der Möglichkeit zur Fixübernahme (Dienstort: Raum Graz)
  • Mindestbruttogehalt: € 40 000 brutto / Jahr. Bereitschaft zur Überzahlung

skills

Data Integrity Manager, Pharma, Validierung
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