pharmacovigilance operations lead： 外資系製薬関連企業.

社名社名非公開職種臨床開発、CRA、CRC業務内容臨床開発オペレーション職向けのトレーナー募集です。トレーニング内容の企画から実行、フィードバックの回収、改善と一連の役割を担います。海外とも連携しつつ業務を担って頂きます。求められる経験・大学卒、あるいは医学系専門資格を有する方・CRO、あるいは製薬企業におけるClinical Operationチームを対象としたトレーニング実施者としての経験を有する方。・トレーニングマテリアル作成、および、それを用いたプレゼンテーションの経験を有する方・ビジネスレベルの英語力・ネイティブレベル、あるいはバイリンガルレベルの日本語力保険健康保険,厚生年金保険,雇用保険,労災保険待遇・福利厚生社会保険完備、各種福利厚生制度あり休日休暇日曜日,土曜日,祝日給与年収700 ～ 1,200万円賞与有り

社名社名非公開職種安全性管理、品質保証、品質管理業務内容Safety Scientist is responsible for leading to execution of Pharmacovigilance activities including PMS studies of the products basically post marketing phase including re-examination properly and timely, and for ensuring the Patient’s safety byTo develop and maintain the Risk Management Plan of the products in Japan based on the PV activities’ results and other information.When the safety issue arises, lead to define the appropriate safety measurement through the communication with the related internal parties including JPV team and Global patient safety with external parties (including co-proportioned company, PMDA and MHLW etc.).Managing quality Pharmacovigilance deliverables such as RMP(Revision), EPPV report, PMS report, J-PSUR and Re-examination package etc. of the assigned products/projects throughout the product’s lifecycle.Work on management of PMS study, EPPV and communication of Safety Assurance Measure as PV associate member.求められる経験For Internal Candidates; Must be from BioPharmaRelevant safety experience or experience elsewhere in Pharmaceutical industryCross-functional project team experienceThorough knowledge of the Pharmacovigilance or drug development processWritten and verbal communication skillsScientific knowledge sufficient to understand all aspects of safety issues保険健康保険,厚生年金保険,雇用保険,労災保険待遇・福利厚生社宅制度、退職金制度(確定拠出年金)、財形貯蓄制度、融資制度、持株会制度、慶弔見舞金、健康診断、福利厚生倶楽部、ほか休日休暇日曜日,土曜日,祝日年間休日122日（2014年実績）休日／完全週休2日制（土、日）、祝日、年末年始6日　休暇／年次有給休暇（入社年12日、2年目より20日）、慶弔休暇、赴任休暇、リフレッシュ休暇、頭痛休暇ほか給与年収700 ～ 1,200万円賞与-

社名社名非公開職種メディカルアフェアーズ、学術業務内容新しいチームの為、組織作りから携わることが可能です求められる経験• Extensive knowledge of infection disease and control• Sufficient knowledge and experience in managing external sponsored studies and company-sponsored non-interventional studies• Thorough knowledge of and experience within the pharmaceutical industry (>7 years) and Medical or clinical function (>5 years)• Significant experience and positive track record with project management in a pharmaceutical company• Experience in relationship and stakeholder management• Experience of people management保険健康保険,厚生年金保険,雇用保険,労災保険待遇・福利厚生社宅制度、退職金制度(確定拠出年金)、財形貯蓄制度、融資制度、持株会制度、慶弔見舞金、健康診断、福利厚生倶楽部、ほか休日休暇日曜日,土曜日,祝日年間休日122日（2014年実績）休日／完全週休2日制（土、日）、祝日、年末年始6日　休暇／年次有給休暇（入社年12日、2年目より20日）、慶弔休暇、赴任休暇、リフレッシュ休暇、頭痛休暇ほか給与年収1,800 ～ 2,400万円賞与-