社名
社名非公開
職種
安全性管理、品質保証、品質管理
業務内容
同社新製品の増加に伴い、QA Specialistポジションを増員募集いたします。医療機器の品質保証業務全般1) QMS省令に基づく品質マネジメントシステムの維持・管理業務(文書記録管理・変更管理・教育訓練管理・是正措置予防措置管理等)2) QMS適合性調査・各業態許可・登録・更新の申請及び立入対応、取引先による監査対応3) 品質関連案件に関する海外製造所及び他社との調整業務4) 品質情報処理(苦情・回収·行政報告等の対応)5) 内部監査、供給者監査等の実施・管理業務6) 手順書・様式等の作成業務7)従業員に対するQMS教育8) その他品質保証業務全般
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求められる経験
【必要なスキル】
QMS省令、1S013485等の品質マネジメントシステム関連の知識
薬機法下における品質保証、品質管理、製造管理等業務(医療機器業務経験歓迎、3年以上が望ましい)
社内外及び海外製造元との折衝/コミュニケーション能力(英語:ビジネスレベル)
パソコンのスキル(Word、Excel、Power point)
【歓迎要件】
海外に製造拠点のある外資メーカーでの品質管理・品質保証経験
理工系学部卒
保険
健康保険,厚生年金保険,雇用保険,労災保険
待遇・福利厚生
確定拠出年金
休日休暇
日曜日,土曜日,祝日
週休2日制(土曜、日曜)、祝祭日 有給休暇10~20日 慶弔休暇、年末年始休暇、夏季休暇、フレックス休日
給与
年収600 ~ 800万円
賞与
-
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社名
社名非公開
職種
安全性管理、品質保証、品質管理
業務内容
同社新製品の増加に伴い、QA Specialistポジションを増員募集いたします。医療機器の品質保証業務全般1) QMS省令に基づく品質マネジメントシステムの維持・管理業務(文書記録管理・変更管理・教育訓練管理・是正措置予防措置管理等)2) QMS適合性調査・各業態許可・登録・更新の申請及び立入対応、取引先による監査対応3) 品質関連案件に関する海外製造所及び他社との調整業務4) 品質情報処理(苦情・回収·行政報告等の対応)5) 内部監査、供給者監査等の実施・管理業務6) 手順書・様式等の作成業務7)従業員に対するQMS教育8) その他品質保証業務全般
求められる経験
【必要なスキル】
QMS省令、1S013485等の品質マネジメントシステム関連の知識
薬機法下における品質保証、品質管理、製造管理等業務(医療機器業務経験歓迎、3年以上が望ましい)
社内外及び海外製造元との折衝/コミュニケーション能力(英語:ビジネスレベル)
パソコンのスキル(Word、Excel、Power point)
【歓迎要件】
海外に製造拠点のある外資メーカーでの品質管理・品質保証経験
理工系学部卒
保険
健康保険,厚生年金保険,雇用保険,労災保険
待遇・福利厚生
確定拠出年金
休日休暇
日曜日,土曜日,祝日
週休2日制(土曜、日曜)、祝祭日 有給休暇10~20日 慶弔休暇、年末年始休暇、夏季休暇、フレックス休日
給与
年収600 ~ 800万円
賞与
-