En Randstad nos encontramos en búsqueda de QC Coordinator para ingresar a trabajar dentro de uno de nuestros clientes del rubro farmacéutico en la región metropolitana.
Para esta posición requieres
?- Quimico Farmacéutico, Bioquimico o carrera a fin
- Experiencia al menos 2 años relacionada al cargo
- Experiencia en Análisis
- Ingles Intermedio - Avanzado (excluyente)
- SAP (Excluyente)
- Excel Avanzado
Funciones:
- Coordinar, de acuerdo con el Manual de Calidad corporativo y la normativa local, los controles físico-químicos y microbiológicos de los productos acabados ejecutados en un TP Labs con el objetivo de asegurar la disponibilidad de los mismos con calidad e integridad en el tiempo comprometido.
- Revisión diaria de los ingresos de productos en SAP.
- Crear y enviar solicitudes de análisis para reanálisis locales rutinarios a los Laboratorios TP de QC.
- Definir y comunicar las prioridades de análisis de control de calidad a los QC TP Labs.
- Presentación de exenciones de control de calidad a través del sistema HA.
- Cargar y actualizar la información de muestreo en el sistema SAP y en el sistema del operador logístico.
- Supervisión de los proveedores de los laboratorios de control de calidad.
- Gestión de los estándares de referencia.
- Pedido de estándares de referencia.
- Coordinación del envío de unidades adicionales a los QC TP Labs.
- Coordinación del proceso de destrucción de muestras de retención.
- Garantizar y apoyar la conformidad de las directrices globales de GxP, la ley y otras políticas/procedimientos en procesos como, gestión de documentación, sistema de control de cambios, escaladas, gestión de riesgos, cualificación/validación.
- Administración del presupuesto, control de los gastos relacionados con los análisis rutinarios de control de calidad, materiales para laboratorios TP y distribuidores (socios) en la región asignada. - - Crear OC y PR para el proveedor de QC en el calendario mensual de acuerdo con los servicios prestados.
- Estar al tanto de los cambios normativos aplicables a las especificaciones o métodos del producto.
- Asegurar correcto respaldo de la documentación asociada al proceso de rutina y validación analítica.
- Garantizar el apoyo al cumplimiento de las normativas globales GXP, las normativas locales y otras políticas / procedimientos en procesos como la gestión de documentos, el sistema de control de cambios, las escaladas, el análisis de riesgos y la cualificación / validación.
Datos adicionales:
- Contrato: Proyecto 6 meses
- Modalidad: Hibrida
- Horario: Lunes a Jueves 09:00 a 17:30 y Viernes 09:00 a 14:00
- Renta liquida: 1.900.000