qms：aiヘルスケアスタートアップ.

社名社名非公開職種安全性管理、品質保証、品質管理業務内容内視鏡AI製品の申請に関わる品質保証業務のうち海外の規制に対応する業務をご担当いただきます。【具体的な業務内容】・各国規制対応業務 (QMS/ISO13485/MDRなど)・規制対応文章の作成・レビュー【求められる成果 (短期)】・各国規制対応業務 (QMS/ISO13485/MDRなど)・規制対応文章の作成・レビュー【求められる成果 (長期)】・設計開発、製造、保守工程における製品の品質管理（QA活動）・市販後の監視と安全管理（安全管理チームと連携）・品質課題の解決・当局による監査・査察対応【このポジションの醍醐味】・法規制が整備され、世界で開発が活発になっている医療AI(MaaS)製品の海外品質保証全般に携わることができます。【募集背景】事業拡大に伴う人員強化となります。第１段の製品の開発を終え、新製品の開発プロジェクトが始まりました。医療機器の開発はプロトタイプから承認まで長い道のりとなりますが、国内のみならず海外に通用する内視鏡AIを実現し医療の発展に貢献する意欲を持ったメンバーを募集しています。求められる経験【必須】・海外市場へ提供する製品の品質管理/品質保証業務経験・ISO9001もしくはISO13485 適合対応経験（QMS運用、維持）【歓迎】・当局による監査・査察対応経験※ベンチャーマインドをお持ちで大きな裁量を持って取り組みたい方保険各種社会保険完備待遇・福利厚生交通費・出張・その他手当ランチ補助フリースナック・ドリンク社員健康促進サポート・インフルエンザ予防接種・フィットネスクラブ・健康診断人間ドック10万円補助（配偶者も5万円補助）その他、社員の健康を支援する制度を積極的に導入します社外活動奨励・書籍・研修費用、資格受験費用・語学補助（例.英会話スクール　月額受講料の一部補助）・オープンソース活動、社外ネットワーキング活動の支援・補助その他、海外の学会・ベンチャー訪問にも援助しますオフィス環境・新オフィス・全社員にノートPC貸与（Mac/Windows）・全席リクライニングチェア用意・服装髪型自由※受動喫煙対策オフィス内禁煙（ビル内に喫煙可能場所あり）語学力・英語力 (医療、理学・工学、生命科学分野)中級以上休日休暇土曜/日曜/祝日/その他完全週休2日制（土・日）、祝祭日夏季休暇、年末年始休暇、新人休暇（入社時に付与される有給休暇）有給休暇、慶弔休暇、看護休暇、介護休暇、育児休暇、産前産後休暇、母性健康管理休暇その他特別休暇給与年収400 ～ 600万円