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36 Contract Biotechnology & pharmaceutical found

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    • dreux, centre-val de loire
    • contract
    descriptif du posteRespecter et faire respecter les processus qualité permettant de mettre à disposition des produits conformessur le marché.S'assurer de la mise à disposition pour nos clients de produits fabriqués, conditionnés et testés selon lesstandards en vigueur (BPF/ cGMP). Informer la Responsable AQ Opérationnelle et le pharmacien responsabledu site de tout problème qualitérelatif aux produits fabriqués.Gérer la libération des produits dans les délais impartis et en fonction des demandes clients.Animer et coordonner les processus qualité de production : gestion des non-conformitésformation/sensibilisation aux activités qualité terrain, participer aux audits et inspection, gestion desréclamations, gestion des OOS,…Piloter la gestion des incidents qualité production en mettant en oeuvre l'organisation et les process communsde l'AQ Opérationnelle et en s'appuyant sur des indicateurs de pilotage.Rédiger, vérifier et approuver des documents qualité : procédures, cahiers des charges, protocoles, rapportsde qualification…Réaliser des audits qualité internes et piloter la mise en place des actions correctives décidées suite à l'audit.profil recherchéVous devez avoir validé une thèse, nous recherchons des candidats rigoureux (ses) et motivé(e)s.Il est impératif d'être inscrit au conseil de l'ordre des pharmaciens en section B Multi employeurs ou de posséder le certificat de remplacement en cours de validité.Vous êtes sérieux, rigoureux, doté d'un bon relationnel et d'un bon esprit d'équipe.Concernant le salaire le taux horaire est fixé selon la convention applicable au sein de la structure et selon votre expérience (reprise d'ancienneté).Merci de nous envoyer votre cv par email en cliquant sur le lien "" postuler en ligne "" de cette annonce.N'hésitez pas à nous contacter pour connaître l'ensemble des missions disponibles dans notre agence.à propos de notre clientNous recherchons pour le compte de notre client, une industrie idéalement située un pharmacien libérateur (H/F) diplômé thésé dans le cadre d'une mission jusqu'au 23 septembre.
    descriptif du posteRespecter et faire respecter les processus qualité permettant de mettre à disposition des produits conformessur le marché.S'assurer de la mise à disposition pour nos clients de produits fabriqués, conditionnés et testés selon lesstandards en vigueur (BPF/ cGMP). Informer la Responsable AQ Opérationnelle et le pharmacien responsabledu site de tout problème qualitérelatif aux produits fabriqués.Gérer la libération des produits dans les délais impartis et en fonction des demandes clients.Animer et coordonner les processus qualité de production : gestion des non-conformitésformation/sensibilisation aux activités qualité terrain, participer aux audits et inspection, gestion desréclamations, gestion des OOS,…Piloter la gestion des incidents qualité production en mettant en oeuvre l'organisation et les process communsde l'AQ Opérationnelle et en s'appuyant sur des indicateurs de pilotage.Rédiger, vérifier et approuver des documents qualité : procédures, cahiers des charges, protocoles, rapportsde qualification…Réaliser des audits qualité internes et piloter la mise en place des actions correctives décidées suite à l'audit.profil recherchéVous devez avoir validé une thèse, nous recherchons des candidats rigoureux (ses) et motivé(e)s.Il est impératif d'être inscrit au conseil de l'ordre des pharmaciens en section B Multi employeurs ou de posséder le certificat de remplacement en cours de validité.Vous êtes sérieux, rigoureux, doté d'un bon relationnel et d'un bon esprit d'équipe.Concernant le salaire le taux horaire est fixé selon la convention applicable au sein de la structure et selon votre expérience (reprise d'ancienneté).Merci de nous envoyer votre cv par email en cliquant sur le lien "" postuler en ligne "" de cette annonce.N'hésitez pas à nous contacter pour connaître l'ensemble des missions disponibles dans notre agence.à propos de notre clientNous recherchons pour le compte de notre client, une industrie idéalement située un pharmacien libérateur (H/F) diplômé thésé dans le cadre d'une mission jusqu'au 23 septembre.
    • high wycombe, buckinghamshire
    • contract
    • full-time
    Are you an experienced Regulatory Clinical Trial Application Submission manager? We are recruiting for a CTA Submission Manager to work for a leading Pharma client at their site based in High-Wycombe on a contract basis for 6 months initially. The successful candidate will be managing regulatory Clinical Trial Applications submission activities for assigned clinical trials Phase 1 - Phase 4 spanning across six therapeutic areas including Oncology, Neuroscience, Cardiovascular and Metabolism, Pulmonary Hypertension, Immunology, and Infectious Diseases. You will have experience in regulatory CTA submission regulations, requirements and will be responsible for the execution of the global CTA submission strategy, as well as the quality and completeness of the CTA regulatory submissions for Clinical Trial Applications, throughout the lifecycle of the trial.Responsibilities:Ensure that the required regulatory intelligence is in place to comply with country-specific requirements and will lead a cross-functional team that will compile, publish and produce Clinical Trial Authorization Applications and associated CTA lifecycle submissions (e.g., Health Authority responses, amendments, etc.)The CTA submission manager is responsible for interactions with Health Authorities, and will be the primary contact point with regulatory authorities for communications relating to direct submissions of CTAs.The CTA submission manager ensures that key events related to the regulatory aspects of clinical trials are tracked in the company-own tracking systemIf CRO's are contracted to handle aspects as outlined above, the submission manager will be responsible for liaising with and overseeing CRO staffIdentifies and proactively responds to issues, problems, or opportunities as it relates to the leading the CTA workgroupIndependently identifies the need for and collects information to better understand and resolve issues/challenges and seize opportunitiesIntegrates information from a variety of sources, detects trends, associations, and cause-effect relationships and communicates to supervisor, CTA working group and others as appropriateMakes decisions independently for day-to-day activities of CTA workgroupDecisions as they relate to changing processes that affect external stakeholders require consultation with supervisor and CTA Process OwnerExperience: Bachelor's degree required or equivalent experience; Science degree or related experience with pharmaceutical or health sciences industry is requiredKnowledgeable with scientific terminologyIdeal candidate would possess a minimum of 4-6 years experience within regulatory affairs in the pharmaceutical industryAn understanding of Drug Development, Clinical Trial Authorization Applications, Regulatory Affairs, and associated legal requirements is also requiredMust have strong communication skills (written and verbal), as frequent interactions with Health Authorities, Local Operating Companies, GRA, GCO, and teams occurMust have strong project management skills Ability to lead complex projects and a high degree of problem solving capability requiredMust have a high level of Self-Awareness and Adaptability and strong impact and influencing skillsMust have demonstrated the ability to lead multi-functional teams and build strong, productive relationships across the organizationMust be able to work independently, strong initiative Randstad CPE values diversity and promotes equality. No terminology in this advert is intended to discriminate against any of the protected characteristics that fall under the Equality Act 2010. We encourage and welcome applications from all sections of society and are more than happy to discuss reasonable adjustments and/or additional arrangements as required to support your application.Candidates must be eligible to live and work in the UK.For the purposes of the Conduct Regulations 2003, when advertising permanent vacancies we are acting as an Employment Agency, and when advertising temporary/contract vacancies we are acting as an Employment Business.
    Are you an experienced Regulatory Clinical Trial Application Submission manager? We are recruiting for a CTA Submission Manager to work for a leading Pharma client at their site based in High-Wycombe on a contract basis for 6 months initially. The successful candidate will be managing regulatory Clinical Trial Applications submission activities for assigned clinical trials Phase 1 - Phase 4 spanning across six therapeutic areas including Oncology, Neuroscience, Cardiovascular and Metabolism, Pulmonary Hypertension, Immunology, and Infectious Diseases. You will have experience in regulatory CTA submission regulations, requirements and will be responsible for the execution of the global CTA submission strategy, as well as the quality and completeness of the CTA regulatory submissions for Clinical Trial Applications, throughout the lifecycle of the trial.Responsibilities:Ensure that the required regulatory intelligence is in place to comply with country-specific requirements and will lead a cross-functional team that will compile, publish and produce Clinical Trial Authorization Applications and associated CTA lifecycle submissions (e.g., Health Authority responses, amendments, etc.)The CTA submission manager is responsible for interactions with Health Authorities, and will be the primary contact point with regulatory authorities for communications relating to direct submissions of CTAs.The CTA submission manager ensures that key events related to the regulatory aspects of clinical trials are tracked in the company-own tracking systemIf CRO's are contracted to handle aspects as outlined above, the submission manager will be responsible for liaising with and overseeing CRO staffIdentifies and proactively responds to issues, problems, or opportunities as it relates to the leading the CTA workgroupIndependently identifies the need for and collects information to better understand and resolve issues/challenges and seize opportunitiesIntegrates information from a variety of sources, detects trends, associations, and cause-effect relationships and communicates to supervisor, CTA working group and others as appropriateMakes decisions independently for day-to-day activities of CTA workgroupDecisions as they relate to changing processes that affect external stakeholders require consultation with supervisor and CTA Process OwnerExperience: Bachelor's degree required or equivalent experience; Science degree or related experience with pharmaceutical or health sciences industry is requiredKnowledgeable with scientific terminologyIdeal candidate would possess a minimum of 4-6 years experience within regulatory affairs in the pharmaceutical industryAn understanding of Drug Development, Clinical Trial Authorization Applications, Regulatory Affairs, and associated legal requirements is also requiredMust have strong communication skills (written and verbal), as frequent interactions with Health Authorities, Local Operating Companies, GRA, GCO, and teams occurMust have strong project management skills Ability to lead complex projects and a high degree of problem solving capability requiredMust have a high level of Self-Awareness and Adaptability and strong impact and influencing skillsMust have demonstrated the ability to lead multi-functional teams and build strong, productive relationships across the organizationMust be able to work independently, strong initiative Randstad CPE values diversity and promotes equality. No terminology in this advert is intended to discriminate against any of the protected characteristics that fall under the Equality Act 2010. We encourage and welcome applications from all sections of society and are more than happy to discuss reasonable adjustments and/or additional arrangements as required to support your application.Candidates must be eligible to live and work in the UK.For the purposes of the Conduct Regulations 2003, when advertising permanent vacancies we are acting as an Employment Agency, and when advertising temporary/contract vacancies we are acting as an Employment Business.
    • bern, bern
    • contract
                                                    Sr Engineer CSVDo you have experience in CSV focussing on quality issues and CAPA ? Do you want to be a part of a globally renowned pharmaceutical company?  Then you should read the following lines! Our client, based in Bern, is looking for a CSV expert  for a contract until the end of the year with possibility of extension.  Description.In charge of Computer System Validation (CSV) activities for Technical Services department in order to ensure that: Validation phases are performed according to global and local company policies and procedures as well as legal requirements and requirements set by regulatory authorities Validation Master plans are up to date and established for all ongoing projectsEssential duties: Plan, coordinate and execute all phases for computer system validation of production and QC Lab systems including but not limited to, Validation plans, FMEA, RTM, DQ, IQ, OQ, PQ test scripts.Prepare, review and approve technical and GMP related documentation (URS, impact/risk assessment, Master plans, qualification/validation documentation) Coordinate and execute FAT/SAT, commissioning activities focused on CSV for new systems in collaboration with internal and external partners Ensuring completion of CSV Periodic Review activities and assessment of the required corrective actions Validation planning for base business including interaction with IT, Maintenance Automation and Quality Operations groups Coordination and oversight of external subcontractors / software   suppliers Operational handling of Change Controls, CAPAs and Non-Conformances related to CSV Support Technical Services department KPI. Ensure the CSV process related procedures and life cycle management are up to date according to international GMP standards  and internal procedures Contribute to ensure that changes introduced in the organization of systems, procedures, processes and formulas are managed so that all aspects of the equipment / computerized systems commissioning and qualification process are assessed and resolved. Education:  Bachelor/master’s degree in technical or natural sciences  A minimum of 3 years of working experience within pharma or a biotech companySkills / CompetencesProfound know-how of CSV requirements according to FDA 21CFR Part11/EU GMP Annex11 regulations and ISPE GAMP5 Guidelines Basic know-how of Qualification requirements according to cGMP regulations Proven track record of leading and executing CSV validations on manufacturing equipment and higher-level systems (ISA-95 2 and 3) Experience on CSV validation for infrastructure systems (e.g.: networkwide services, network infrastructure and virtualization) Previous technical experience with IT or automation systems is desired. Experience on CSV validation of analytical equipment is a plus.Quality:Basic know-how of quality assurance principlesExperience with CAPAs Management Skills: Analytical thinking and problem-solving ability Communication skills Ability to effectively work as part of a multidisciplinary international team Time and self-management Ability to work under minimal supervision, assess priorities and work well under pressure in a fast-paced environment· Problem solving skills End-to-End project validation delivery thinking required.Don't hesitate to apply ! Good luck.
                                                    Sr Engineer CSVDo you have experience in CSV focussing on quality issues and CAPA ? Do you want to be a part of a globally renowned pharmaceutical company?  Then you should read the following lines! Our client, based in Bern, is looking for a CSV expert  for a contract until the end of the year with possibility of extension.  Description.In charge of Computer System Validation (CSV) activities for Technical Services department in order to ensure that: Validation phases are performed according to global and local company policies and procedures as well as legal requirements and requirements set by regulatory authorities Validation Master plans are up to date and established for all ongoing projectsEssential duties: Plan, coordinate and execute all phases for computer system validation of production and QC Lab systems including but not limited to, Validation plans, FMEA, RTM, DQ, IQ, OQ, PQ test scripts.Prepare, review and approve technical and GMP related documentation (URS, impact/risk assessment, Master plans, qualification/validation documentation) Coordinate and execute FAT/SAT, commissioning activities focused on CSV for new systems in collaboration with internal and external partners Ensuring completion of CSV Periodic Review activities and assessment of the required corrective actions Validation planning for base business including interaction with IT, Maintenance Automation and Quality Operations groups Coordination and oversight of external subcontractors / software   suppliers Operational handling of Change Controls, CAPAs and Non-Conformances related to CSV Support Technical Services department KPI. Ensure the CSV process related procedures and life cycle management are up to date according to international GMP standards  and internal procedures Contribute to ensure that changes introduced in the organization of systems, procedures, processes and formulas are managed so that all aspects of the equipment / computerized systems commissioning and qualification process are assessed and resolved. Education:  Bachelor/master’s degree in technical or natural sciences  A minimum of 3 years of working experience within pharma or a biotech companySkills / CompetencesProfound know-how of CSV requirements according to FDA 21CFR Part11/EU GMP Annex11 regulations and ISPE GAMP5 Guidelines Basic know-how of Qualification requirements according to cGMP regulations Proven track record of leading and executing CSV validations on manufacturing equipment and higher-level systems (ISA-95 2 and 3) Experience on CSV validation for infrastructure systems (e.g.: networkwide services, network infrastructure and virtualization) Previous technical experience with IT or automation systems is desired. Experience on CSV validation of analytical equipment is a plus.Quality:Basic know-how of quality assurance principlesExperience with CAPAs Management Skills: Analytical thinking and problem-solving ability Communication skills Ability to effectively work as part of a multidisciplinary international team Time and self-management Ability to work under minimal supervision, assess priorities and work well under pressure in a fast-paced environment· Problem solving skills End-to-End project validation delivery thinking required.Don't hesitate to apply ! Good luck.
    • saint didier au mont d or, auvergne-rhône-alpes
    • contract
    • €42,000 - €42,000, per year, Nombre de mois : 12
    descriptif du posteVos missions : - Garantir la conformité des paies des collaborateurs (environ 150 paies),- Être le garant de la bonne application des règles légales et conventionnelles dans le respect des procédures internes,- Piloter les indicateurs d'effectifs, d'absentéisme et d'acciden,ts du travail, et compiler les éléments pour la réalisation des tableaux de bord mensuels (CSE) et trimestriels (société mère),- Etablir les provisions de congés payés, bonus, intéressement / participation, liasse fiscale, le budget prévisionnel de la masse salariale,- Gérer l'épargne salariale (intéressement, participation, abondement) en relation avec Natixis Inter-Epargne, et le Compte Epargne Temps,- Mise à jour de la BDES (effectifs, emploi et rémunérations), et le rapport Egalité Professionnelle,- Mise à jour de l'index EgaPro de l'UES et proposer des actions visant à améliorer la situation interne,- Gérer les dossiers des salariés étrangers et expatriés (procédure de mobilité interne, formalités administratives, demande de visa, contrats et assurances),- Organiser l'assistance fiscale des salariés expatriés en relation avec l'un de nos prestataires,- Préparer les fichiers de politique salariale (bonus et augmentations),- Réaliser les enquêtes de rémunération et les différents benchmarks de rémunération,- Participer à l'évaluation des postes (méthode Hay) et mettre à jour les compa ratios pour la politique salariale,- Réaliser le bilan social individualisé.profil recherchéIssu(e) d'une formation supérieure RH, vous justifiez d'une expérience similaire de 5 ans minimum dansun contexte international. Votre anglais est impérativement courant.Vous êtes reconnu(e) pour votre rigueur, votre discrétion, votre sens de la confidentialité, votre réactivitéet votre esprit d'équipe.Vous disposez idéalement d'une bonne connaissance de la convention collective nationale des industrieschimiquesVous avez une parfaite aisance avec l'utilisation d'Excel sur les fonctions avancéesà propos de notre clientNous recherchons pour le compte de notre client, un(e) Responsable Rémunération et Avantages Sociaux :
    descriptif du posteVos missions : - Garantir la conformité des paies des collaborateurs (environ 150 paies),- Être le garant de la bonne application des règles légales et conventionnelles dans le respect des procédures internes,- Piloter les indicateurs d'effectifs, d'absentéisme et d'acciden,ts du travail, et compiler les éléments pour la réalisation des tableaux de bord mensuels (CSE) et trimestriels (société mère),- Etablir les provisions de congés payés, bonus, intéressement / participation, liasse fiscale, le budget prévisionnel de la masse salariale,- Gérer l'épargne salariale (intéressement, participation, abondement) en relation avec Natixis Inter-Epargne, et le Compte Epargne Temps,- Mise à jour de la BDES (effectifs, emploi et rémunérations), et le rapport Egalité Professionnelle,- Mise à jour de l'index EgaPro de l'UES et proposer des actions visant à améliorer la situation interne,- Gérer les dossiers des salariés étrangers et expatriés (procédure de mobilité interne, formalités administratives, demande de visa, contrats et assurances),- Organiser l'assistance fiscale des salariés expatriés en relation avec l'un de nos prestataires,- Préparer les fichiers de politique salariale (bonus et augmentations),- Réaliser les enquêtes de rémunération et les différents benchmarks de rémunération,- Participer à l'évaluation des postes (méthode Hay) et mettre à jour les compa ratios pour la politique salariale,- Réaliser le bilan social individualisé.profil recherchéIssu(e) d'une formation supérieure RH, vous justifiez d'une expérience similaire de 5 ans minimum dansun contexte international. Votre anglais est impérativement courant.Vous êtes reconnu(e) pour votre rigueur, votre discrétion, votre sens de la confidentialité, votre réactivitéet votre esprit d'équipe.Vous disposez idéalement d'une bonne connaissance de la convention collective nationale des industrieschimiquesVous avez une parfaite aisance avec l'utilisation d'Excel sur les fonctions avancéesà propos de notre clientNous recherchons pour le compte de notre client, un(e) Responsable Rémunération et Avantages Sociaux :
    • oxford, oxfordshire
    • contract
    • £27,000 - £28,000 per year
    • full-time
    Job Title: Data Management Analyst Location: Witney - Hybrid (2 days at home)Pay rate: £28,000 p,aContract: 12 Months (potential for permanent) Able to quickly learn and retain knowledge about new domains, technologies and approaches? Are you tech savvy and competent in excel? Is your work thorough and organised?Our client is a global healthcare organisation, who's main site in Witney is a hub of innovation and creativity. They are looking for a detail oriented person, with a positive attitude, to join the team as a Data Management Analyst. Key Responsibilities:Perform upload and verification of data from multiple sources.Track the entry and migration of clinical data and work with study team to identify erroneous, missing or incomplete data.Generate and track data queries to address data issues identified during verification.Document and verify transfer of clinical data.Perform qualification testing for in-house software.Perform data back-up when study laptops are returned.Report generation and preparing supporting documentationRequirements:A recent graduate or someone with a couple of years experience will be consideredMust be familiar with Microsoft packages - good knowledge of Excel. An analytical mindExperience working with multiple data sets would be an advantagePositive attitude and a willingness to learn Please apply with an up to date CV today and someone from the team will be in touch!Randstad Business Support is acting as an Employment Business in relation to this vacancy.
    Job Title: Data Management Analyst Location: Witney - Hybrid (2 days at home)Pay rate: £28,000 p,aContract: 12 Months (potential for permanent) Able to quickly learn and retain knowledge about new domains, technologies and approaches? Are you tech savvy and competent in excel? Is your work thorough and organised?Our client is a global healthcare organisation, who's main site in Witney is a hub of innovation and creativity. They are looking for a detail oriented person, with a positive attitude, to join the team as a Data Management Analyst. Key Responsibilities:Perform upload and verification of data from multiple sources.Track the entry and migration of clinical data and work with study team to identify erroneous, missing or incomplete data.Generate and track data queries to address data issues identified during verification.Document and verify transfer of clinical data.Perform qualification testing for in-house software.Perform data back-up when study laptops are returned.Report generation and preparing supporting documentationRequirements:A recent graduate or someone with a couple of years experience will be consideredMust be familiar with Microsoft packages - good knowledge of Excel. An analytical mindExperience working with multiple data sets would be an advantagePositive attitude and a willingness to learn Please apply with an up to date CV today and someone from the team will be in touch!Randstad Business Support is acting as an Employment Business in relation to this vacancy.
    • neuchâtel, neuchâtel
    • contract
    For our client, an international company in Neuchatel/Zuchwil we are looking for Quality Engineer Level 3 Start date: ASAPEnd: 31.12.2023Extension: possibleWorkplace: Neuchatel or ZuchwilWorkload: 100%Task and Responsabilities:Provides complex product team support for quality system design and audit, complianc assessment, and for support of steady state manufacturing processes.Utilizes multifaceted industry and process excellence standards on an expert level idaily quality operations, including good manufacturing practices (GMP), equipment engineering system (EES), and international organization for standardization (ISO).Addresses and corrects product and process complaints. Reports on contract manufacturer performance metrics and ensures management reviews. Drive a standardized approach by leading and chairing the Supplier Performance Metrics meetings for responsible sites.Oversees audits of all quality system categories to assess compliance to process excellence standards.Ensures comprehensive measurement systems to monitor effectiveness of quality and reliability systems to identify, bracket, correct and prevent defects, presenting reports to management which outline.Handles complex technical issues for manufacturing processes that are to be transferred to satellite facilities.Develops standard operating procedures, specifications, and provides technical transfer and validation support.Audit and approve manufacturing, quality, engineering and validation documents for conformance to business practices and departmental procedures.Provide data and documentation in support of the development of validation strategies.Direct the work assignments of engineers to support effective quality engineering processes at all levels and throughout the supplier quality engineering organization.Oversee engineers in development and deployment of innovative quality engineering tools, techniques and systems.Provide sampling plans and approve inspection methods for evaluation and testing of components and products, support and expertise in reliability planning and reliability growth demonstration during new product development.Is responsible for ensuring personal and Company compliance with all national, local and Company regulations, policies, and procedure.Must have:A minimum of a Bachelor's Degree is required. A Degree in Engineering, Life Science, or related discipline is preferred.A minimum of 4 years of experience in a GMP and/or ISO regulated industry is required.Experience in the medical device and/or pharmaceutical industry is preferred.Operations supplier quality experience is preferred.Experience or knowledge with machining manufacturing processes and injection molding is preferred.Six Sigma, Lean, or ASQ Certification and trainings are preferred. Fluency in English is required. Fluency in French is preferred.HOME OFFICE POSSIBLE MAX 2 days/week after the initiale training/onboarding period 
    For our client, an international company in Neuchatel/Zuchwil we are looking for Quality Engineer Level 3 Start date: ASAPEnd: 31.12.2023Extension: possibleWorkplace: Neuchatel or ZuchwilWorkload: 100%Task and Responsabilities:Provides complex product team support for quality system design and audit, complianc assessment, and for support of steady state manufacturing processes.Utilizes multifaceted industry and process excellence standards on an expert level idaily quality operations, including good manufacturing practices (GMP), equipment engineering system (EES), and international organization for standardization (ISO).Addresses and corrects product and process complaints. Reports on contract manufacturer performance metrics and ensures management reviews. Drive a standardized approach by leading and chairing the Supplier Performance Metrics meetings for responsible sites.Oversees audits of all quality system categories to assess compliance to process excellence standards.Ensures comprehensive measurement systems to monitor effectiveness of quality and reliability systems to identify, bracket, correct and prevent defects, presenting reports to management which outline.Handles complex technical issues for manufacturing processes that are to be transferred to satellite facilities.Develops standard operating procedures, specifications, and provides technical transfer and validation support.Audit and approve manufacturing, quality, engineering and validation documents for conformance to business practices and departmental procedures.Provide data and documentation in support of the development of validation strategies.Direct the work assignments of engineers to support effective quality engineering processes at all levels and throughout the supplier quality engineering organization.Oversee engineers in development and deployment of innovative quality engineering tools, techniques and systems.Provide sampling plans and approve inspection methods for evaluation and testing of components and products, support and expertise in reliability planning and reliability growth demonstration during new product development.Is responsible for ensuring personal and Company compliance with all national, local and Company regulations, policies, and procedure.Must have:A minimum of a Bachelor's Degree is required. A Degree in Engineering, Life Science, or related discipline is preferred.A minimum of 4 years of experience in a GMP and/or ISO regulated industry is required.Experience in the medical device and/or pharmaceutical industry is preferred.Operations supplier quality experience is preferred.Experience or knowledge with machining manufacturing processes and injection molding is preferred.Six Sigma, Lean, or ASQ Certification and trainings are preferred. Fluency in English is required. Fluency in French is preferred.HOME OFFICE POSSIBLE MAX 2 days/week after the initiale training/onboarding period 
    • segré, pays-de-la-loire
    • contract
    • €35,000 - €35,000, per year, Nombre de mois : 12
    descriptif du posteRattaché au Responsable NPI and Validation, vous avez un rôle de Chargé/e de NPI / validation en transverse avec les différents départements du site.Vous mettez en œuvre et pilotez les projets de développements hors analytique et/ou de transfert jusqu'à l'étape de validation.Vous réalisez les études de développements de nouveaux produits et des tests de formulation en accord avec le planning. Vous rédigez les protocoles et les rapports associés, assurez le reporting à l'équipe projets d'introduction des nouveaux produits.Vous mettez en œuvre la stratégie de transfert, suivez les premiers lots de validation avec la production, coordonnez les activités en lien avec les différents services impliqués.Vous êtes le contact client pour les problématiques liées au développement et au transfert de nouveaux produits. Vous participez à la mise en place du laboratoire de développement, assurez la mise à jour des procédures en lien avec les activités de développement et de transfert. Vous supportez la production lors de résolution de problèmes qualité et participez à l'amélioration continue des procédés.Vous mettez en œuvre et pilotez des projets liés aux process (changement de Matières Première, Articles de conditionnement…).Ce poste, basé à SEGRE est à pourvoir dans le cadre d'un CDD d'une durée de 18 mois.La rémunération brute annuelle est à négocier selon votre expérience.profil recherchéDe formation Ingénieur ou Master 2, vous bénéficiez de 5 ans d'expérience dans ce type de fonction ou en milieu pharmaceutique.Vous avez un anglais professionnel (calls à l'international réguliers, rédaction de documents techniques en anglais).Des connaissances solides concernant les référentiels pharmaceutiques (cGMP, ISO, ICH, BPF, BPD…) sont requises.Vous avez de la rigueur, de la réactivité et un véritable esprit d'équipe. Des compétences en conduites de projets sont impératives.à propos de notre clientNous recherchons pour le compte de notre client, site de production, un Chargé de projets Nouveaux Produits (NPI) et validation (F/H)
    descriptif du posteRattaché au Responsable NPI and Validation, vous avez un rôle de Chargé/e de NPI / validation en transverse avec les différents départements du site.Vous mettez en œuvre et pilotez les projets de développements hors analytique et/ou de transfert jusqu'à l'étape de validation.Vous réalisez les études de développements de nouveaux produits et des tests de formulation en accord avec le planning. Vous rédigez les protocoles et les rapports associés, assurez le reporting à l'équipe projets d'introduction des nouveaux produits.Vous mettez en œuvre la stratégie de transfert, suivez les premiers lots de validation avec la production, coordonnez les activités en lien avec les différents services impliqués.Vous êtes le contact client pour les problématiques liées au développement et au transfert de nouveaux produits. Vous participez à la mise en place du laboratoire de développement, assurez la mise à jour des procédures en lien avec les activités de développement et de transfert. Vous supportez la production lors de résolution de problèmes qualité et participez à l'amélioration continue des procédés.Vous mettez en œuvre et pilotez des projets liés aux process (changement de Matières Première, Articles de conditionnement…).Ce poste, basé à SEGRE est à pourvoir dans le cadre d'un CDD d'une durée de 18 mois.La rémunération brute annuelle est à négocier selon votre expérience.profil recherchéDe formation Ingénieur ou Master 2, vous bénéficiez de 5 ans d'expérience dans ce type de fonction ou en milieu pharmaceutique.Vous avez un anglais professionnel (calls à l'international réguliers, rédaction de documents techniques en anglais).Des connaissances solides concernant les référentiels pharmaceutiques (cGMP, ISO, ICH, BPF, BPD…) sont requises.Vous avez de la rigueur, de la réactivité et un véritable esprit d'équipe. Des compétences en conduites de projets sont impératives.à propos de notre clientNous recherchons pour le compte de notre client, site de production, un Chargé de projets Nouveaux Produits (NPI) et validation (F/H)
    • segré, pays-de-la-loire
    • contract
    • €29,000 - €29,000, per year, Nombre de mois : 12
    descriptif du posteRattaché au Responsable Contrôle Qualité et au sein d'une équipe de 13 chimistes, vous avez un rôle de technicien Transfert analytique au niveau du laboratoire de chimie en transverse avec les différents départements du site de production. Vous participez activement à l'implémentation de nouveaux produits sur le site en prenant en charge la partie opérationnelle des activités analytiques sur les Excipients, Principes Actifs et Produits Finis : être force de proposition sur le design des protocoles d'études analytiques ; réaliser les analyses de transfert et/ ou validation analytique selon les référentiels qualités (ICH ; EP, USP) dans le cadre de l'internalisation de principes actifs / produits finis sur le site.Vous effectuez des analyses en utilisant divers équipements tels que : HPLC, CPG, KF, IR, UV, etc.. selon les méthodes et les protocoles de transferts / validation établis. Vous travaillez en étroite collaboration avec l'ensemble du laboratoire de chimie. Vous participez à l'interprétation des données et à la vie du laboratoire : maintenance préventive et/ou corrective des équipements ; gestion des stocks, dates de péremption, des références standards ; gestion de l'activité et documentation du laboratoire.Vous travaillez dans le respect des règles HSE en vigueur sur le site et des référentiels qualité en vigueur (BPF, USP, EP). Ce poste, basé à SEGRE est à pourvoir dans le cadre d'un CDD d'une durée de 18 mois.La rémunération brute annuelle est à négocier selon votre expérience.profil recherchéVous êtes titulaire d'un Bac + 2 en Chimie au minimum et bénéficiez d'au moins 2 ans d'expérience dans ce type de fonctions. Vous possédez des connaissances techniques en HPLC, UV, IR, KF, Potentiométrie. Vous maîtrisez EMPOWER 3, la connaissance de LabX® est un atout. Vous êtes à l'aise dans un environnement GMP et savez travailler en équipe.Vous avez un anglais professionnel (application de documents techniques en anglais), un sens critique et une capacité d'analysede vos résultats (HPLC essentiellement).Vous êtes force de proposition face aux problématiques techniques en vous appuyant sur votre domaine de compétences.Vous faitez preuve de rigueur et avez la capacité à travailler en équipe en collaboration avec les techniciens du laboratoire et les différents services du site.à propos de notre clientNous recherchons pour le compte de notre client, site de production, un Technicien transfert analytique (F/H).
    descriptif du posteRattaché au Responsable Contrôle Qualité et au sein d'une équipe de 13 chimistes, vous avez un rôle de technicien Transfert analytique au niveau du laboratoire de chimie en transverse avec les différents départements du site de production. Vous participez activement à l'implémentation de nouveaux produits sur le site en prenant en charge la partie opérationnelle des activités analytiques sur les Excipients, Principes Actifs et Produits Finis : être force de proposition sur le design des protocoles d'études analytiques ; réaliser les analyses de transfert et/ ou validation analytique selon les référentiels qualités (ICH ; EP, USP) dans le cadre de l'internalisation de principes actifs / produits finis sur le site.Vous effectuez des analyses en utilisant divers équipements tels que : HPLC, CPG, KF, IR, UV, etc.. selon les méthodes et les protocoles de transferts / validation établis. Vous travaillez en étroite collaboration avec l'ensemble du laboratoire de chimie. Vous participez à l'interprétation des données et à la vie du laboratoire : maintenance préventive et/ou corrective des équipements ; gestion des stocks, dates de péremption, des références standards ; gestion de l'activité et documentation du laboratoire.Vous travaillez dans le respect des règles HSE en vigueur sur le site et des référentiels qualité en vigueur (BPF, USP, EP). Ce poste, basé à SEGRE est à pourvoir dans le cadre d'un CDD d'une durée de 18 mois.La rémunération brute annuelle est à négocier selon votre expérience.profil recherchéVous êtes titulaire d'un Bac + 2 en Chimie au minimum et bénéficiez d'au moins 2 ans d'expérience dans ce type de fonctions. Vous possédez des connaissances techniques en HPLC, UV, IR, KF, Potentiométrie. Vous maîtrisez EMPOWER 3, la connaissance de LabX® est un atout. Vous êtes à l'aise dans un environnement GMP et savez travailler en équipe.Vous avez un anglais professionnel (application de documents techniques en anglais), un sens critique et une capacité d'analysede vos résultats (HPLC essentiellement).Vous êtes force de proposition face aux problématiques techniques en vous appuyant sur votre domaine de compétences.Vous faitez preuve de rigueur et avez la capacité à travailler en équipe en collaboration avec les techniciens du laboratoire et les différents services du site.à propos de notre clientNous recherchons pour le compte de notre client, site de production, un Technicien transfert analytique (F/H).
    • angers, pays-de-la-loire
    • contract
    • €35,000 - €35,000, per year, Nombre de mois : 12
    descriptif du posteSous la responsabilité du Responsable Intégration Nouveaux Produits, vos missions sont :- coordonner, établir, argumenter les offres « nouveaux produits », prestations et révisions de prix. - définir le procédé de fabrication, la taille de lot et les temps de gamme production au moment des chiffrages- coordonner la facturation des prestations contenues dans les offres établies- gérer la relation technique et commerciale avec le client dans le cadre de la coordination des offres, des projets de Change Control et des lancements de nouveaux produits post-Autorisation RéglementaireDans le cadre des projets de Change Control et des lancements de nouveaux produits post-Autorisation Réglementaire, vous coordonnez les équipes internes et êtes garant du plan directeur de validation de procédés.Vous rédigez / co-rédigez / assurez le suivi des documents de validation correspondants (par exemple : analyses de risques, protocoles et rapports de validation, documents de production).Ce poste, basé à ANGERS est à pourvoir dans le cadre d'un CDD d'une durée de 18 mois.La rémunération brute annuelle est à négocier selon votre expérience.profil recherchéDe formation supérieure (Ingénieur généraliste, pharmacien ou Master 2 en sciences), vous disposez d'une expérience significative de coordination de projets dans un service industrialisation ou transfert. Vous connaissez le milieu industriel, idéalement l'industrie pharmaceutique. Orienté client, vous disposez d'une réelle compréhension des enjeux économiques d'une entreprise permettant de comprendre les exigences client.Vous avez un esprit scientifique et analytique. Vous êtes méthodique, organisé et rigoureux. Vous possédez un bon niveau d'anglais (parlé et écrit) pour échanger avec les clients. Vous maîtrisez le pack Office (notamment Excel).à propos de notre clientNous recherchons pour le compte de notre client, site de production, un Chargé d'Intégration Nouveaux Produits f/h.
    descriptif du posteSous la responsabilité du Responsable Intégration Nouveaux Produits, vos missions sont :- coordonner, établir, argumenter les offres « nouveaux produits », prestations et révisions de prix. - définir le procédé de fabrication, la taille de lot et les temps de gamme production au moment des chiffrages- coordonner la facturation des prestations contenues dans les offres établies- gérer la relation technique et commerciale avec le client dans le cadre de la coordination des offres, des projets de Change Control et des lancements de nouveaux produits post-Autorisation RéglementaireDans le cadre des projets de Change Control et des lancements de nouveaux produits post-Autorisation Réglementaire, vous coordonnez les équipes internes et êtes garant du plan directeur de validation de procédés.Vous rédigez / co-rédigez / assurez le suivi des documents de validation correspondants (par exemple : analyses de risques, protocoles et rapports de validation, documents de production).Ce poste, basé à ANGERS est à pourvoir dans le cadre d'un CDD d'une durée de 18 mois.La rémunération brute annuelle est à négocier selon votre expérience.profil recherchéDe formation supérieure (Ingénieur généraliste, pharmacien ou Master 2 en sciences), vous disposez d'une expérience significative de coordination de projets dans un service industrialisation ou transfert. Vous connaissez le milieu industriel, idéalement l'industrie pharmaceutique. Orienté client, vous disposez d'une réelle compréhension des enjeux économiques d'une entreprise permettant de comprendre les exigences client.Vous avez un esprit scientifique et analytique. Vous êtes méthodique, organisé et rigoureux. Vous possédez un bon niveau d'anglais (parlé et écrit) pour échanger avec les clients. Vous maîtrisez le pack Office (notamment Excel).à propos de notre clientNous recherchons pour le compte de notre client, site de production, un Chargé d'Intégration Nouveaux Produits f/h.
    • mourenx, nouvelle-aquitaine
    • contract
    • €2,016 - €2,016, per month, Nombre de mois : 12
    descriptif du posteRattaché(e) au responsable administratif et financier, vous contribuez à l'assurance de la qualité et de la fiabilité des informations comptables et financières.Sur la partie comptabilité, vous êtes en charge du suivi budgétaire des achats, la préparation des paiements, l'émission ainsi que le traitement des factures à destination des clients.Via le logiciel Horoquartz, vous effectuez la saisie des pointages ainsi que diverses tâches administratives.Sur la partie administrative, vous gérez la gestion des commandes et des achats en lien direct avec la production. Pour ce faire, sous le logiciel SAP, vous effectuez les commandes de matières premières/résines et les demandes de transports.Vous assistez les ateliers sur la planification de l'approvisionnement, ainsi que la gestion du stock (matières premières/ Consommables/produits finis).Au sein d'une société industrielle, vous participez et suivez les évaluations des fournisseurs, ISO 9001, PEFC,FSC ainsi que toutes les normes associés à l'activité.Vous travaillez du Lundi au Vendredi, en journéeLe salaire est négociable en fonction de votre diplôme et de votre expérienceprofil recherchéVous devez être titulaire d'un Bac+2 comptabilité ou équivalent et possédez une première expérience sur un poste similaire. La maîtrise du logiciel SAP et de Excel est obligatoire. Votre rigueur, votre régularité ainsi que votre sens de la réactivité seront des atouts indispensables pour ce poste.à propos de notre clientNous recherchons pour le compte de notre client, un(e) assistant administratif et financier (F/H). Ce poste basé à Mourenx (64) est à pourvoir dans le cadre d'un contrat à durée déterminée pouvant aller jusqu'à 18 mois.
    descriptif du posteRattaché(e) au responsable administratif et financier, vous contribuez à l'assurance de la qualité et de la fiabilité des informations comptables et financières.Sur la partie comptabilité, vous êtes en charge du suivi budgétaire des achats, la préparation des paiements, l'émission ainsi que le traitement des factures à destination des clients.Via le logiciel Horoquartz, vous effectuez la saisie des pointages ainsi que diverses tâches administratives.Sur la partie administrative, vous gérez la gestion des commandes et des achats en lien direct avec la production. Pour ce faire, sous le logiciel SAP, vous effectuez les commandes de matières premières/résines et les demandes de transports.Vous assistez les ateliers sur la planification de l'approvisionnement, ainsi que la gestion du stock (matières premières/ Consommables/produits finis).Au sein d'une société industrielle, vous participez et suivez les évaluations des fournisseurs, ISO 9001, PEFC,FSC ainsi que toutes les normes associés à l'activité.Vous travaillez du Lundi au Vendredi, en journéeLe salaire est négociable en fonction de votre diplôme et de votre expérienceprofil recherchéVous devez être titulaire d'un Bac+2 comptabilité ou équivalent et possédez une première expérience sur un poste similaire. La maîtrise du logiciel SAP et de Excel est obligatoire. Votre rigueur, votre régularité ainsi que votre sens de la réactivité seront des atouts indispensables pour ce poste.à propos de notre clientNous recherchons pour le compte de notre client, un(e) assistant administratif et financier (F/H). Ce poste basé à Mourenx (64) est à pourvoir dans le cadre d'un contrat à durée déterminée pouvant aller jusqu'à 18 mois.
    • baar, zug
    • contract
    For our client, an international company in Zug we are looking for Logistics SpecialistStart date: ASAPEnd: 31.12.2022Extension: possibleWorkplace: BaarWorkload: 100%Task and Responsabilities:Execute daily supply chain activities for International markets, which encompass: order management, shipment management, sales administrative activities, creation and review of shipping documentation, reporting sales/cost analysis, complex interfaces errors resolution. Process the necessary ERP transactions according to standard operating procedures and SOX compliance guidelines;Drive efficiency in working with International Partners  whilst balancing cost effectiveness, quality of the services provided and customer expectations. Analyze cross functional and logistics processes and identify/implement solutions in order to improve the quality and efficiency of the supply chain and to ensure desired customer service levels are met;Daily cross functional interaction with Partners  as it relates to coordination of shipments and product availability; all to ensure timely and continuous product supply;Cross functional project management and/or support of limited complexity.Work with Quality Assurance to promote and maintain GxP compliance throughout the logistics network within the scope of the Logistics Team. Exceptions handling– Investigate exceptions, determine root causes, implement CAPAs and drive closure - Maintaining the archive;Support ad hoc requests from other functions for filling, change control, trade compliance, EHS, and other purposes.Must have:Bachelor or Master Degree in Supply Chain related Education or Fachhochschule (Supply Chain/Export Expert “Logistikfachmann/Exportfachmann);2-4 years working experience, preferably in a Logistics / Supply Chain role or within the Biotech/Pharmaceutical industry or any other regulated industry such Food/Medical device Experience;Experience with Supply Chain and Manufacturing planning tools: preferably: Oracle, Hyperion, Business Object, SAP, APO, Manugistics, JDE.
    For our client, an international company in Zug we are looking for Logistics SpecialistStart date: ASAPEnd: 31.12.2022Extension: possibleWorkplace: BaarWorkload: 100%Task and Responsabilities:Execute daily supply chain activities for International markets, which encompass: order management, shipment management, sales administrative activities, creation and review of shipping documentation, reporting sales/cost analysis, complex interfaces errors resolution. Process the necessary ERP transactions according to standard operating procedures and SOX compliance guidelines;Drive efficiency in working with International Partners  whilst balancing cost effectiveness, quality of the services provided and customer expectations. Analyze cross functional and logistics processes and identify/implement solutions in order to improve the quality and efficiency of the supply chain and to ensure desired customer service levels are met;Daily cross functional interaction with Partners  as it relates to coordination of shipments and product availability; all to ensure timely and continuous product supply;Cross functional project management and/or support of limited complexity.Work with Quality Assurance to promote and maintain GxP compliance throughout the logistics network within the scope of the Logistics Team. Exceptions handling– Investigate exceptions, determine root causes, implement CAPAs and drive closure - Maintaining the archive;Support ad hoc requests from other functions for filling, change control, trade compliance, EHS, and other purposes.Must have:Bachelor or Master Degree in Supply Chain related Education or Fachhochschule (Supply Chain/Export Expert “Logistikfachmann/Exportfachmann);2-4 years working experience, preferably in a Logistics / Supply Chain role or within the Biotech/Pharmaceutical industry or any other regulated industry such Food/Medical device Experience;Experience with Supply Chain and Manufacturing planning tools: preferably: Oracle, Hyperion, Business Object, SAP, APO, Manugistics, JDE.
    • angers, pays-de-la-loire
    • contract
    • €25,000 - €25,000, per year, Nombre de mois : 12
    descriptif du posteAu sein de l'équipe Finance, composée de 6 personnes, vous êtes rattaché hiérarchiquement au Contrôleur Financier du groupe et vous avez les missions suivantes : tout d'abord, vous établissez les budgets, les prévisions et effectuez le reporting mensuel. Puis, vous garantissez la fiabilité et la pertinence des informations financières.Ensuite, vous proposez et menez des actions d'amélioration de la performance industrielle et identifiez les dérives et intervenez en support des responsables de service.Vous participez également au pilotage de la rentabilité, identifiez les anomalies et recherchez les causes. Vous maintenez ainsi les prix de revient, suivez la productivité, analysez les écarts entre le prix de revient standard et le réalisé.Enfin, vous analysez l'évolution des stocks dans un souci d'optimisation et animez la présentation des résultats autour de KPI pertinentsCe poste basé à ANGERS à pourvoir pour un CDD de 9 mois.La rémunération proposée est de 25kb€/35kb€ annuel.profil recherchéVous êtes idéalement titulaire d'un Bac +4/+5 en finance avec une expérience sur un poste similaire de Contrôleur de gestion industriel d'au moins 2 ans. Vous avez un niveau d'anglais opérationnel tant à l'écrit qu'à l'oral. Vous maîtrisez les outils informatiques (Pack Office, ERP…). Vous faites preuve d'une rigueur et d'une capacité organisationnelle au sein d'un environnement challengeant.à propos de notre clientNous recherchons pour le compte de notre client, PME industrielle à taille humaine, un Contrôleur de gestion industriel (F/H)
    descriptif du posteAu sein de l'équipe Finance, composée de 6 personnes, vous êtes rattaché hiérarchiquement au Contrôleur Financier du groupe et vous avez les missions suivantes : tout d'abord, vous établissez les budgets, les prévisions et effectuez le reporting mensuel. Puis, vous garantissez la fiabilité et la pertinence des informations financières.Ensuite, vous proposez et menez des actions d'amélioration de la performance industrielle et identifiez les dérives et intervenez en support des responsables de service.Vous participez également au pilotage de la rentabilité, identifiez les anomalies et recherchez les causes. Vous maintenez ainsi les prix de revient, suivez la productivité, analysez les écarts entre le prix de revient standard et le réalisé.Enfin, vous analysez l'évolution des stocks dans un souci d'optimisation et animez la présentation des résultats autour de KPI pertinentsCe poste basé à ANGERS à pourvoir pour un CDD de 9 mois.La rémunération proposée est de 25kb€/35kb€ annuel.profil recherchéVous êtes idéalement titulaire d'un Bac +4/+5 en finance avec une expérience sur un poste similaire de Contrôleur de gestion industriel d'au moins 2 ans. Vous avez un niveau d'anglais opérationnel tant à l'écrit qu'à l'oral. Vous maîtrisez les outils informatiques (Pack Office, ERP…). Vous faites preuve d'une rigueur et d'une capacité organisationnelle au sein d'un environnement challengeant.à propos de notre clientNous recherchons pour le compte de notre client, PME industrielle à taille humaine, un Contrôleur de gestion industriel (F/H)
    • lingolsheim, grand-est
    • contract
    • €12.00 - €12.00, per hour, Nombre de mois : 12
    descriptif du posteAu sein du service Transport et Stockage, vous serez chargé(e) de réaliser les opérations liées au flux entrants etsortants de matières premières et les transports entre les sites.Dans ce cadre, vous serez amené(e) à réaliser les missions suivantes :- Réaliser l'ensemble des opérations liées aux flux entrants de matière biologique et non-biologique : réception physique et informatique, identification, mise en stock.- Réaliser l'ensemble des opérations liées aux flux sortants : préparation de commandes, mise à disposition à la production et aux services supports, expédition de petits colis et des produits semi-finis.- Garantir la traçabilité et le suivi documentaire, effectuer les contrôles nécessaires en terme de conditions de stockage, de transports (températures, propreté).- Effectuer les transferts entre les sites. Veiller à la maintenance préventive de son véhicule et de sa remorque.- Participer à la bonne gestion du stock (physique et informatique), à la démarche progrès ainsi qu'à l'amélioration des systèmes qualité et sécurité.- Garantir la propreté des locaux dont vous avez la charge ainsi que le respect de la chaîne du froid.Vous effectuerez ces activités en respectant les procédures et les obligations inhérentes à l'industrie pharmaceutique. Vous êtes le garant des quantités, de la qualité et de la traçabilité.Ce poste comporte du port de charges fréquent (préparation de commandes, mise en stock...).profil recherchéVous êtes titulaire d'un BAC avec une expérience de 2 à 5 ans en tant qu'Agent logistique ou Magasinier.Vous avez une bonne maîtrise de l'outil informatique (Word, Excel) et êtes à l'aise dans l'utilisation de systèmes de gestion de production ERP/MES (SAP/OctaMES).Motivé, organisé et méthodique vous savez également faire preuve de proactivité.Vous êtes titulaire des CACES 1, 3 et 5, du permis C et de la FIMO à jour.à propos de notre clientNous recherchons pour le compte de notre client, industrie pharmaceutique, un Agent Logistique chauffeur (H/F), en horaires 5*8.
    descriptif du posteAu sein du service Transport et Stockage, vous serez chargé(e) de réaliser les opérations liées au flux entrants etsortants de matières premières et les transports entre les sites.Dans ce cadre, vous serez amené(e) à réaliser les missions suivantes :- Réaliser l'ensemble des opérations liées aux flux entrants de matière biologique et non-biologique : réception physique et informatique, identification, mise en stock.- Réaliser l'ensemble des opérations liées aux flux sortants : préparation de commandes, mise à disposition à la production et aux services supports, expédition de petits colis et des produits semi-finis.- Garantir la traçabilité et le suivi documentaire, effectuer les contrôles nécessaires en terme de conditions de stockage, de transports (températures, propreté).- Effectuer les transferts entre les sites. Veiller à la maintenance préventive de son véhicule et de sa remorque.- Participer à la bonne gestion du stock (physique et informatique), à la démarche progrès ainsi qu'à l'amélioration des systèmes qualité et sécurité.- Garantir la propreté des locaux dont vous avez la charge ainsi que le respect de la chaîne du froid.Vous effectuerez ces activités en respectant les procédures et les obligations inhérentes à l'industrie pharmaceutique. Vous êtes le garant des quantités, de la qualité et de la traçabilité.Ce poste comporte du port de charges fréquent (préparation de commandes, mise en stock...).profil recherchéVous êtes titulaire d'un BAC avec une expérience de 2 à 5 ans en tant qu'Agent logistique ou Magasinier.Vous avez une bonne maîtrise de l'outil informatique (Word, Excel) et êtes à l'aise dans l'utilisation de systèmes de gestion de production ERP/MES (SAP/OctaMES).Motivé, organisé et méthodique vous savez également faire preuve de proactivité.Vous êtes titulaire des CACES 1, 3 et 5, du permis C et de la FIMO à jour.à propos de notre clientNous recherchons pour le compte de notre client, industrie pharmaceutique, un Agent Logistique chauffeur (H/F), en horaires 5*8.
    • monts, centre-val de loire
    • contract
    • €24,200 - €24,200, per year, Nombre de mois : 12
    descriptif du posteDirectement rattaché au responsable maintenance, vous avez pour missions de : - réaliser les actions de dépannage, réparation, réglage, paramétrage, révision et contrôle de l'ensemble des équipements du site. - effectuer la surveillance et le réglage des installations en fonctionnement - intervenir sur les systèmes mécaniques/électriques/hydrauliques/pneumatiques/automatiques en cas de dysfonctionnement - collecter auprès de la production les éléments nécessaires pour votre diagnostic et consigner les installations en vue de votre intervention - assurer la traçabilité de vos interventions en utilisant une GMAO. - proposer des axes d'amélioration en matière de process et d'installations.Votre mission consiste surtout à effectuer la maintenance de premier niveau sur ligne, avec de la PRODUCTION EN CONDITIONNEMENT et un peu de MIRAGEprofil recherchéDe formation minimum BAC Professionnel technique, vous possédez une première expérience dans la maintenance industrielle. Des compétences techniques en mécanique/hydraulique/pneumatique sont indispensables.Votre sens du contact et votre diplomatie vous permettent de communiquer avec aisance et de vous adapter aux différents interlocuteurs. Vous savez également faire preuve de réflexion, d'analyse dans la résolution de problème et être force de proposition pour la recherche d'amélioration. Ce poste vous intéresse ? Vous souhaitez intégrer une entreprise en pleine évolution ? Je vous attends avec un CV à jour ! A bientot, Auroreà propos de notre clientVous souhaitez intégrer une entreprise de Pharmaceutique ? Votre agence Randstad de Tours recherche pour son client un technicien Régleur (H/F). Ce poste est basé à Tours Sud pour un CDD au départ d'un Mois avec prolongation.
    descriptif du posteDirectement rattaché au responsable maintenance, vous avez pour missions de : - réaliser les actions de dépannage, réparation, réglage, paramétrage, révision et contrôle de l'ensemble des équipements du site. - effectuer la surveillance et le réglage des installations en fonctionnement - intervenir sur les systèmes mécaniques/électriques/hydrauliques/pneumatiques/automatiques en cas de dysfonctionnement - collecter auprès de la production les éléments nécessaires pour votre diagnostic et consigner les installations en vue de votre intervention - assurer la traçabilité de vos interventions en utilisant une GMAO. - proposer des axes d'amélioration en matière de process et d'installations.Votre mission consiste surtout à effectuer la maintenance de premier niveau sur ligne, avec de la PRODUCTION EN CONDITIONNEMENT et un peu de MIRAGEprofil recherchéDe formation minimum BAC Professionnel technique, vous possédez une première expérience dans la maintenance industrielle. Des compétences techniques en mécanique/hydraulique/pneumatique sont indispensables.Votre sens du contact et votre diplomatie vous permettent de communiquer avec aisance et de vous adapter aux différents interlocuteurs. Vous savez également faire preuve de réflexion, d'analyse dans la résolution de problème et être force de proposition pour la recherche d'amélioration. Ce poste vous intéresse ? Vous souhaitez intégrer une entreprise en pleine évolution ? Je vous attends avec un CV à jour ! A bientot, Auroreà propos de notre clientVous souhaitez intégrer une entreprise de Pharmaceutique ? Votre agence Randstad de Tours recherche pour son client un technicien Régleur (H/F). Ce poste est basé à Tours Sud pour un CDD au départ d'un Mois avec prolongation.
    • loches, centre-val de loire
    • contract
    • €20,639 - €20,639, per year, Nombre de mois : 12
    descriptif du posteVous interviendrez dans une entreprise industrielle. Vous participerez à la fabrication de produits naturels pour le traitement des cultures (vignes, arbres ...)Tout au long de la chaîne de fabrication, vous suivrez la transformation du produit, réaliserez les prélèvements nécessaires aux vérifications.Vous ferez pousser de la moisissures sur des céréales (blé, orge, riz ...)Le processus de fabrication dure 6 semaines. Vous serez amené à refroidir les céréales, les chauffer, les secouer pour favoriser le développement des moisissures. Travail dans un milieu agro-alimentaire, blouse, masque et charlottedu lundi au vendredi 8h30-13h//14h-16h3015 min de pause le matin15 TR par moisprofil recherchéVous devez disposer d'une expérience en industrie de 3 à 5 ans. Etre disponible sans contrainte sur la période estivaleêtre minutieux et appliqué dans votre travailà propos de notre clientNous recherchons pour le compte de notre client un agent de fabrication H/F
    descriptif du posteVous interviendrez dans une entreprise industrielle. Vous participerez à la fabrication de produits naturels pour le traitement des cultures (vignes, arbres ...)Tout au long de la chaîne de fabrication, vous suivrez la transformation du produit, réaliserez les prélèvements nécessaires aux vérifications.Vous ferez pousser de la moisissures sur des céréales (blé, orge, riz ...)Le processus de fabrication dure 6 semaines. Vous serez amené à refroidir les céréales, les chauffer, les secouer pour favoriser le développement des moisissures. Travail dans un milieu agro-alimentaire, blouse, masque et charlottedu lundi au vendredi 8h30-13h//14h-16h3015 min de pause le matin15 TR par moisprofil recherchéVous devez disposer d'une expérience en industrie de 3 à 5 ans. Etre disponible sans contrainte sur la période estivaleêtre minutieux et appliqué dans votre travailà propos de notre clientNous recherchons pour le compte de notre client un agent de fabrication H/F
    • andrezieux boutheon, auvergne-rhône-alpes
    • contract
    • €2,060 - €2,060, per month, Nombre de mois : 12
    descriptif du posteRattaché(e) au Responsable formation, vos missions seront :- Participer au développement d'une offre de formation cohérente et innovante en lien avec les besoins des métiers- Élaborer les cahiers des charges et les appels d'offre - Concevoir et mettre à jour des modules d'e-learning- Participer au choix des organismes et des modules de formation, en conciliant qualité des programmes et optimisation des coûts - Réaliser les reportings (bilan social, politique sociale…)- Déployer le plan de développement des compétences et gérer la bonne organisation logistique des stages : inscription auprès des organismes, constitution des groupes, planification des sessions, convocation, bon de commande auprès des fournisseurs, saisie des stages dans les outils SIRH - Participer à la dématérialisation des processus du service- Participer au projet SIRH en cours sur la partie formationRémunération : 2060€ brut mensuel sur 13 mois + tickets restaurants + indemnité de transportVous bénéficiez également de primes diverses (trimestrielles et annuelles) telles que la prime d'assiduité et la prime sécurité.Vous pourrez également profiter du CE de la société (carte cadeau, chèques vacances...)profil recherchéNous recherchons un(e) candidat(e) issu(e) d'une formation supérieure en Ressources Humaines (Bac+3 à Bac+5) et justifiant d'une première expérience au sein d'un service formation.Vous êtes autonome et savez vous positionner dans une approche conseil avec vos interlocuteurs. Votre aisance relationnelle représente un atout important pour ce poste car vous êtes en interaction avec différents interlocuteurs.A l'aise avec les outils digitaux, vous disposez de compétences confirmées dans l'utilisation d'outils informatiques notamment Excel et Word.à propos de notre clientNous recherchons pour le compte de notre client, un(e) chargé(e) de formation F/H dans le cadre d'un remplacement.
    descriptif du posteRattaché(e) au Responsable formation, vos missions seront :- Participer au développement d'une offre de formation cohérente et innovante en lien avec les besoins des métiers- Élaborer les cahiers des charges et les appels d'offre - Concevoir et mettre à jour des modules d'e-learning- Participer au choix des organismes et des modules de formation, en conciliant qualité des programmes et optimisation des coûts - Réaliser les reportings (bilan social, politique sociale…)- Déployer le plan de développement des compétences et gérer la bonne organisation logistique des stages : inscription auprès des organismes, constitution des groupes, planification des sessions, convocation, bon de commande auprès des fournisseurs, saisie des stages dans les outils SIRH - Participer à la dématérialisation des processus du service- Participer au projet SIRH en cours sur la partie formationRémunération : 2060€ brut mensuel sur 13 mois + tickets restaurants + indemnité de transportVous bénéficiez également de primes diverses (trimestrielles et annuelles) telles que la prime d'assiduité et la prime sécurité.Vous pourrez également profiter du CE de la société (carte cadeau, chèques vacances...)profil recherchéNous recherchons un(e) candidat(e) issu(e) d'une formation supérieure en Ressources Humaines (Bac+3 à Bac+5) et justifiant d'une première expérience au sein d'un service formation.Vous êtes autonome et savez vous positionner dans une approche conseil avec vos interlocuteurs. Votre aisance relationnelle représente un atout important pour ce poste car vous êtes en interaction avec différents interlocuteurs.A l'aise avec les outils digitaux, vous disposez de compétences confirmées dans l'utilisation d'outils informatiques notamment Excel et Word.à propos de notre clientNous recherchons pour le compte de notre client, un(e) chargé(e) de formation F/H dans le cadre d'un remplacement.
    • varennes en argonne, grand-est
    • contract
    • €23,500 - €23,500, per year, Nombre de mois : 12
    descriptif du posteSous la responsabilité du Service Finance, votre poste consiste à :- vérification et traitement des notes de frais- vérification des commandes saisies et si besoin mettre en place les corrections- Etablissement d'avoirs suite aux retours- Enregistrement des encaissements - Lettrage et procéder à la révision des comptes- Veiller aux écarts de règlements et impayés- Lettrage des comptes clients- Déclarer des factures électroniquement sur Chorus- Répondre aux sollicitations et des demandes clients (patients, organismes, pharmacies, hôpitaux et médecins)- Gérer les impayés en recouvrant les créances clients- Suivre les remboursements des Indemnités Journalières Sécurité Sociale- Suivi et relance des clients belges de la filiale néerlandaise- Enregistrer tous les bons de commandesprofil recherchéVous êtes titulaire d'un BAC+2 en Administratif ou équivalent et justifiez d'une première expérience sur un poste similaire et notamment des notions en comptabilité sont un plus. Vous avez des compétences en Anglais sont un plus . Vous êtes reconnu pour votre rigueur, votre aisance relationnelle, votre esprit d'analyse, votre autonomie et votre capacité d'adaptation.à propos de notre clientNous recherchons pour le compte de notre client spécialisé dans la fabrication de préparations pharmaceutiques : un(e) secrétaire comptable (F/H),
    descriptif du posteSous la responsabilité du Service Finance, votre poste consiste à :- vérification et traitement des notes de frais- vérification des commandes saisies et si besoin mettre en place les corrections- Etablissement d'avoirs suite aux retours- Enregistrement des encaissements - Lettrage et procéder à la révision des comptes- Veiller aux écarts de règlements et impayés- Lettrage des comptes clients- Déclarer des factures électroniquement sur Chorus- Répondre aux sollicitations et des demandes clients (patients, organismes, pharmacies, hôpitaux et médecins)- Gérer les impayés en recouvrant les créances clients- Suivre les remboursements des Indemnités Journalières Sécurité Sociale- Suivi et relance des clients belges de la filiale néerlandaise- Enregistrer tous les bons de commandesprofil recherchéVous êtes titulaire d'un BAC+2 en Administratif ou équivalent et justifiez d'une première expérience sur un poste similaire et notamment des notions en comptabilité sont un plus. Vous avez des compétences en Anglais sont un plus . Vous êtes reconnu pour votre rigueur, votre aisance relationnelle, votre esprit d'analyse, votre autonomie et votre capacité d'adaptation.à propos de notre clientNous recherchons pour le compte de notre client spécialisé dans la fabrication de préparations pharmaceutiques : un(e) secrétaire comptable (F/H),
    • avrillé, pays-de-la-loire
    • contract
    • €23,000 - €23,000, per year, Nombre de mois : 12
    descriptif du posteVos missions seront les suivantes :- Réaliser les fabrications de principes actifs dans le respect des consignes de sécurité et de qualité- Assurer la transmission des consignes et des informations dans le cadre du rythme posté- Vérifier à chaque relève de poste que la documentation opérationnelle a été renseignée- Nettoyer les installations dans le respect de consignes précises - Assurez la conduite d'équipements de produits finis à finalité pharmaceutique- Prélevez et conditionnez les produits finis- S'assurer que les installations fonctionnent comme attendu- Effectuer la maintenance de premier niveauIl s'agit d'un travail en 4x8profil recherchéPour une meilleure adaptation aux process stricts du secteur de la chimie, nous recherchons des personnes titulaires d'un Bac scientifique.Vous devez également avoir une expérience réussie en milieu industriel. Une expérience en secteur chimique/pharmaceutique/agroalimentaire serait un plus.Ce poste nécessite beaucoup de rigueur et un suivi très strict des procédures.n'hésitez pas à postuler!à propos de notre clientNous recherchons pour le compte de notre client, fabricant de principes actifs pour l'industrie pharmaceutique, des opérateurs de productions (F/H).
    descriptif du posteVos missions seront les suivantes :- Réaliser les fabrications de principes actifs dans le respect des consignes de sécurité et de qualité- Assurer la transmission des consignes et des informations dans le cadre du rythme posté- Vérifier à chaque relève de poste que la documentation opérationnelle a été renseignée- Nettoyer les installations dans le respect de consignes précises - Assurez la conduite d'équipements de produits finis à finalité pharmaceutique- Prélevez et conditionnez les produits finis- S'assurer que les installations fonctionnent comme attendu- Effectuer la maintenance de premier niveauIl s'agit d'un travail en 4x8profil recherchéPour une meilleure adaptation aux process stricts du secteur de la chimie, nous recherchons des personnes titulaires d'un Bac scientifique.Vous devez également avoir une expérience réussie en milieu industriel. Une expérience en secteur chimique/pharmaceutique/agroalimentaire serait un plus.Ce poste nécessite beaucoup de rigueur et un suivi très strict des procédures.n'hésitez pas à postuler!à propos de notre clientNous recherchons pour le compte de notre client, fabricant de principes actifs pour l'industrie pharmaceutique, des opérateurs de productions (F/H).
    • andrezieux boutheon, auvergne-rhône-alpes
    • contract
    • €2,000 - €2,000, per month, Nombre de mois : 12
    descriptif du posteAu sein du service commercial composé d'une vingtaine de personnes, vous assurez le secrétariat commercial de votre portefeuille client (BtoB).Vous gérez la réception et le suivi des commandes jusqu'à la livraison des marchandises chez le client. Vous gérez les documents commerciaux, liste des prix, contrats, cahiers des charges, rapports de plainte des clients. Vous êtes en relation avec les responsables commerciaux pour la gestion des litiges. Vous répondez aux demandes des clients en les orientant vers les bons interlocuteurs de l'entreprise. Ce poste est basé à Andrezieux-Bouthéon.Temps de travail : 35 heures par semaineRémunération : 2000 € mensuel brut + 13ème mois + tickets restaurants + indemnité de transportprofil recherchéNous recherchons un(e) candidat(e) issu(e) d'une formation commerciale ou commerce international.La maîtrise de l'anglais et de l'allemand (écrit et oral) est demandée sur ce poste. Vous appréciez le travail d'équipe et êtes reconnu(e) pour vos qualités relationnelles, votre orientation client et votre rigueur administrative.à propos de notre clientNous recherchons pour le compte de notre client, leader mondial dans son secteur d'activité, un(e) assistant(e) commercial(e) trilingue anglais et allemand F/H.
    descriptif du posteAu sein du service commercial composé d'une vingtaine de personnes, vous assurez le secrétariat commercial de votre portefeuille client (BtoB).Vous gérez la réception et le suivi des commandes jusqu'à la livraison des marchandises chez le client. Vous gérez les documents commerciaux, liste des prix, contrats, cahiers des charges, rapports de plainte des clients. Vous êtes en relation avec les responsables commerciaux pour la gestion des litiges. Vous répondez aux demandes des clients en les orientant vers les bons interlocuteurs de l'entreprise. Ce poste est basé à Andrezieux-Bouthéon.Temps de travail : 35 heures par semaineRémunération : 2000 € mensuel brut + 13ème mois + tickets restaurants + indemnité de transportprofil recherchéNous recherchons un(e) candidat(e) issu(e) d'une formation commerciale ou commerce international.La maîtrise de l'anglais et de l'allemand (écrit et oral) est demandée sur ce poste. Vous appréciez le travail d'équipe et êtes reconnu(e) pour vos qualités relationnelles, votre orientation client et votre rigueur administrative.à propos de notre clientNous recherchons pour le compte de notre client, leader mondial dans son secteur d'activité, un(e) assistant(e) commercial(e) trilingue anglais et allemand F/H.
    • angers, pays-de-la-loire
    • contract
    • €30,000 - €30,000, per year, Nombre de mois : 12
    descriptif du posteAu sein de l'équipe Finance, composée de 6 personnes, vous êtes rattaché hiérarchiquement au Contrôleur Financier.Vous aurez pour missions principales :- Établir les budgets, les prévisions et effectuer le reporting mensuel- Garantir la fiabilité et la pertinence des informations financières- Proposer et mener des actions d'amélioration de la performance industrielle- Identifier les dérives et intervenir en support des responsables de service- Participer au pilotage de la rentabilité, identifier les anomalies et en rechercher les causes- Maintenir les prix de revient, suivre la productivité, analyser les écarts entre le prix de revient standard et le réalisé- Analyser l'évolution des stocks dans un souci d'optimisation- Animer la présentation des résultats autour de KPI pertinentsprofil recherchéVous êtes idéalement titulaire d'un Bac +5 en finance, avec une expérience sur un poste similaire de Contrôleur de gestion industriel.Vous avez un niveau d'anglais opérationnel tant à l'écrit qu'à l'oral. Vous maîtrisez les outils informatiques (Pack Office, ERP…).Vous faites preuve d'une grande rigueur et de capacité organisationnelle. Vous recherchez un poste dynamique dans un environnement challengeant. Une connaissance de la gestion de trésorerie (cash pooling) serait un plusà propos de notre clientNous recherchons pour le compte de notre client, entreprise industrielle, Un contrôleur de gestion F/H
    descriptif du posteAu sein de l'équipe Finance, composée de 6 personnes, vous êtes rattaché hiérarchiquement au Contrôleur Financier.Vous aurez pour missions principales :- Établir les budgets, les prévisions et effectuer le reporting mensuel- Garantir la fiabilité et la pertinence des informations financières- Proposer et mener des actions d'amélioration de la performance industrielle- Identifier les dérives et intervenir en support des responsables de service- Participer au pilotage de la rentabilité, identifier les anomalies et en rechercher les causes- Maintenir les prix de revient, suivre la productivité, analyser les écarts entre le prix de revient standard et le réalisé- Analyser l'évolution des stocks dans un souci d'optimisation- Animer la présentation des résultats autour de KPI pertinentsprofil recherchéVous êtes idéalement titulaire d'un Bac +5 en finance, avec une expérience sur un poste similaire de Contrôleur de gestion industriel.Vous avez un niveau d'anglais opérationnel tant à l'écrit qu'à l'oral. Vous maîtrisez les outils informatiques (Pack Office, ERP…).Vous faites preuve d'une grande rigueur et de capacité organisationnelle. Vous recherchez un poste dynamique dans un environnement challengeant. Une connaissance de la gestion de trésorerie (cash pooling) serait un plusà propos de notre clientNous recherchons pour le compte de notre client, entreprise industrielle, Un contrôleur de gestion F/H
    • saint jean de maurienne, auvergne-rhône-alpes
    • contract
    descriptif du posteSous la responsabilité du chef d'équipe, vous êtes en charge :-Coulée et entretien du trou de coulée-Gestion et manutention des poches (niveau de métal, recyclage des fines), prise de températures, passage des gaz-Prise d'échantillons et mesure de température-Vérification de la qualité du métal (analyses sous bec). -La manutention des poches-La recoulée en lingotières-La manutention des produits et sous-produits-Décrassage des poches. Travail en poste 6x4profil recherchéVous avez une première expérience d'au moins un an dans le milieu industriel. Capacités de travail en équipe et en sécurité, d'adaptabilité, d'initiatives.Formation au poste prévue.à propos de notre clientNous recherchons pour le compte de notre client, filiale française d'un groupe international, implanté sur tous les continents et comptant 7 sites en France, des Opérateurs de Production (H/F)
    descriptif du posteSous la responsabilité du chef d'équipe, vous êtes en charge :-Coulée et entretien du trou de coulée-Gestion et manutention des poches (niveau de métal, recyclage des fines), prise de températures, passage des gaz-Prise d'échantillons et mesure de température-Vérification de la qualité du métal (analyses sous bec). -La manutention des poches-La recoulée en lingotières-La manutention des produits et sous-produits-Décrassage des poches. Travail en poste 6x4profil recherchéVous avez une première expérience d'au moins un an dans le milieu industriel. Capacités de travail en équipe et en sécurité, d'adaptabilité, d'initiatives.Formation au poste prévue.à propos de notre clientNous recherchons pour le compte de notre client, filiale française d'un groupe international, implanté sur tous les continents et comptant 7 sites en France, des Opérateurs de Production (H/F)
    • vouvray, centre-val de loire
    • contract
    • €20,000 - €20,000, per year, Nombre de mois : 12
    descriptif du posteMission: Coordonner l'activité des techniciens de laboratoire afin d'assurer le contrôle des MP/PSO/PF, en vue de statuer sur leur conformité pour leur utilisation en production, en optimisant les moyens humains et matériels à mettre en œuvre, dans le respect des exigences réglementaires applicables, des normes Qualité/Sécurité, des coûts et des délais clients internes et externes.Respecter et vérifier la bonne application du système qualité et des règles de sécurité en place sur le sitePlanifier, fixer les priorités et coordonner les activités du laboratoire de la prise en charge des échantillons au rendu des résultats des analyses dans le respect du planning défini en fonction des besoins.Coordonner et participer à la validation des analyses et la vérification des données, dans le respect des procédures qualitéÊtre capable d'interpréter les données analytiques relatives générées par le laboratoire contrôle qualité et statuer sur la conformité des résultatsParticiper à l'animation des réunions quotidiennes de suivi d'avancement et de priorisation opérationnellesContribuer au développement des compétences des autres membres de l'équipe et leur venir en aide pour la résolution des problèmes rencontrés, préconiser et mettre en œuvre les solutionsMaîtrise des techniques et outils analytiques de laboratoire de contrôle : HPLC/UPLC, GC (Empower), microbiologie, et les techniques d'analyses physico-chimique courantes (pH, conductivité, densité, viscosité ...)Identifier et diagnostiquer les dysfonctionnements et / ou les anomalies, et proposer des solutions pertinentesMaîtrise des BPFprofil recherchéLes incontournables : Attitude exemplaire de leaderOrganisation, force de propositionBon relationnel, communicationImplication et motivation !De formation BAC+2 à bac+5 en en Chimie analytique ou Biochimie ou Microbiologie.En industrie pharmaceutique/chimique/ cosmétique/agro-alimentaire1 à 2 ans dans un poste similaireCDD à pourvoir courant MaiPrimes liées au 2X7Horaires : 6h-13h / 13h-20hA très vite, Aurore !à propos de notre clientNous recherchons pour le compte de notre client un Chef d'équipe LCQ (F/H)
    descriptif du posteMission: Coordonner l'activité des techniciens de laboratoire afin d'assurer le contrôle des MP/PSO/PF, en vue de statuer sur leur conformité pour leur utilisation en production, en optimisant les moyens humains et matériels à mettre en œuvre, dans le respect des exigences réglementaires applicables, des normes Qualité/Sécurité, des coûts et des délais clients internes et externes.Respecter et vérifier la bonne application du système qualité et des règles de sécurité en place sur le sitePlanifier, fixer les priorités et coordonner les activités du laboratoire de la prise en charge des échantillons au rendu des résultats des analyses dans le respect du planning défini en fonction des besoins.Coordonner et participer à la validation des analyses et la vérification des données, dans le respect des procédures qualitéÊtre capable d'interpréter les données analytiques relatives générées par le laboratoire contrôle qualité et statuer sur la conformité des résultatsParticiper à l'animation des réunions quotidiennes de suivi d'avancement et de priorisation opérationnellesContribuer au développement des compétences des autres membres de l'équipe et leur venir en aide pour la résolution des problèmes rencontrés, préconiser et mettre en œuvre les solutionsMaîtrise des techniques et outils analytiques de laboratoire de contrôle : HPLC/UPLC, GC (Empower), microbiologie, et les techniques d'analyses physico-chimique courantes (pH, conductivité, densité, viscosité ...)Identifier et diagnostiquer les dysfonctionnements et / ou les anomalies, et proposer des solutions pertinentesMaîtrise des BPFprofil recherchéLes incontournables : Attitude exemplaire de leaderOrganisation, force de propositionBon relationnel, communicationImplication et motivation !De formation BAC+2 à bac+5 en en Chimie analytique ou Biochimie ou Microbiologie.En industrie pharmaceutique/chimique/ cosmétique/agro-alimentaire1 à 2 ans dans un poste similaireCDD à pourvoir courant MaiPrimes liées au 2X7Horaires : 6h-13h / 13h-20hA très vite, Aurore !à propos de notre clientNous recherchons pour le compte de notre client un Chef d'équipe LCQ (F/H)
    • ecouflant, pays-de-la-loire
    • contract
    • €25,000 - €25,000, per year, Nombre de mois : 12
    descriptif du posteVous intégrez l'équipe « Intégration Nouveaux Produits » (10 personnes) et êtes rattaché au responsable du département. Vous travaillez en binôme avec le second technicien méthodes packaging et vos missions sont les suivantes : Garantir le bon déroulement du processus Artworks (graphisme des articles de conditionnement), Analyser et valider les Artworks, Proposer des nouveaux matériaux, Suivre les essais, Elaborer les plans techniques, Créer et mettre à jour, Les codes articles, Les nomenclatures, Les instructions de conditionnement. Ce poste est à pourvoir dans le cadre d'un CDD de 6 moi renouvelable sur une longue période et le salaire proposé jusqu'à 26,5 KE suivant l'expérienceprofil recherchéVous êtes titulaire d'un BTS ou DUT packaging mis en pratique dans un environnement industriel idéalement. Vous avez déjà utilisé un ERP et maîtrisez les logiciels bureautiques (Word & Excel) ainsi que l'anglais écrit et lu. Vos qualités d'organisation, de curiosité, de méthode et votre envie de travailler en équipe sont des atouts pour réussir sur ce poste.à propos de notre clientNous recherchons pour le compte de notre client un Technicien Méthodes Packaging F/H
    descriptif du posteVous intégrez l'équipe « Intégration Nouveaux Produits » (10 personnes) et êtes rattaché au responsable du département. Vous travaillez en binôme avec le second technicien méthodes packaging et vos missions sont les suivantes : Garantir le bon déroulement du processus Artworks (graphisme des articles de conditionnement), Analyser et valider les Artworks, Proposer des nouveaux matériaux, Suivre les essais, Elaborer les plans techniques, Créer et mettre à jour, Les codes articles, Les nomenclatures, Les instructions de conditionnement. Ce poste est à pourvoir dans le cadre d'un CDD de 6 moi renouvelable sur une longue période et le salaire proposé jusqu'à 26,5 KE suivant l'expérienceprofil recherchéVous êtes titulaire d'un BTS ou DUT packaging mis en pratique dans un environnement industriel idéalement. Vous avez déjà utilisé un ERP et maîtrisez les logiciels bureautiques (Word & Excel) ainsi que l'anglais écrit et lu. Vos qualités d'organisation, de curiosité, de méthode et votre envie de travailler en équipe sont des atouts pour réussir sur ce poste.à propos de notre clientNous recherchons pour le compte de notre client un Technicien Méthodes Packaging F/H
    • pamiers, occitanie
    • contract
    • €50,000 - €50,000, per year, Nombre de mois : 12
    descriptif du posteEn tant que Spécialiste Achats F/H du site de Pamiers, vous êtes responsable de l'application de la stratégie en local. Aussi, vous contribuez aux stratégies d'approvisionnement régionales ou mondiales avec des exigences localesVous êtes l'interface clé avec des parties prenantes locales du site; supply chain, RD&I, local business.Vous agissez en tant que premier contact dans la résolution des problèmes des fournisseurs locaux et gérez l'implantation locale des fournisseurs.Vous vous assurez que les fournisseurs sélectionnés dans le cadre de notre stratégie, sont utilisés localement aux meilleures conditions commerciales. Vous vous assurez également que les prix sont mis à jour, et sécurisez le règlement à la livraison.Vous contribuez à l'amélioration continue des projets. Dans ce cadre, vous conduisez le changement local vis-à-vis des différents projets, supportez et transmettez les valeurs techniques des projets locaux, et mettez en place des solutions pour réduire les coûts en local.Vous savez équilibrer la balance entre les exigences locales et la stratégie du groupe : optimisation du niveau de stocks, du délai d'approvisionnement, établir des prévisions…profil recherchéCompétences Professionnelles· Licence spécialisée en Achat ou Master Ecole de commerce spécialité Achats· Minimum 3 ans d'expérience réussie dans l'approvisionnement et la gestion des relations avec les fournisseursCompétences Techniques· Très bonnes compétences analytiques et dans la résolution de problèmes· Bonne organisation et compétence dans la gestion de projet· Anglais bilingue· Bonnes notions en négociationCompétences comportementales· Bon relationnel· Recherche des coûts les plus bas· Capable de travailler sur un reporting matriciel· Capable d'obtenir l'appropriation et l'engagement de parties prenantes internes et externesà propos de notre clientNous recrutons pour notre client, société industrielle leader dans son domaine d'activité et appartenant à un groupe international présent dans 250 pays, son futur Spécialiste Achats F/H en CDD, pour une durée de 6 mois minimum.
    descriptif du posteEn tant que Spécialiste Achats F/H du site de Pamiers, vous êtes responsable de l'application de la stratégie en local. Aussi, vous contribuez aux stratégies d'approvisionnement régionales ou mondiales avec des exigences localesVous êtes l'interface clé avec des parties prenantes locales du site; supply chain, RD&I, local business.Vous agissez en tant que premier contact dans la résolution des problèmes des fournisseurs locaux et gérez l'implantation locale des fournisseurs.Vous vous assurez que les fournisseurs sélectionnés dans le cadre de notre stratégie, sont utilisés localement aux meilleures conditions commerciales. Vous vous assurez également que les prix sont mis à jour, et sécurisez le règlement à la livraison.Vous contribuez à l'amélioration continue des projets. Dans ce cadre, vous conduisez le changement local vis-à-vis des différents projets, supportez et transmettez les valeurs techniques des projets locaux, et mettez en place des solutions pour réduire les coûts en local.Vous savez équilibrer la balance entre les exigences locales et la stratégie du groupe : optimisation du niveau de stocks, du délai d'approvisionnement, établir des prévisions…profil recherchéCompétences Professionnelles· Licence spécialisée en Achat ou Master Ecole de commerce spécialité Achats· Minimum 3 ans d'expérience réussie dans l'approvisionnement et la gestion des relations avec les fournisseursCompétences Techniques· Très bonnes compétences analytiques et dans la résolution de problèmes· Bonne organisation et compétence dans la gestion de projet· Anglais bilingue· Bonnes notions en négociationCompétences comportementales· Bon relationnel· Recherche des coûts les plus bas· Capable de travailler sur un reporting matriciel· Capable d'obtenir l'appropriation et l'engagement de parties prenantes internes et externesà propos de notre clientNous recrutons pour notre client, société industrielle leader dans son domaine d'activité et appartenant à un groupe international présent dans 250 pays, son futur Spécialiste Achats F/H en CDD, pour une durée de 6 mois minimum.
    • rouen, normandie
    • contract
    • €35,000 - €35,000, per year, Nombre de mois : 12
    descriptif du posteAu sein d'un site industriel, vous êtes le contact principal pour une base de transporteurs prédéfinie et surveiller leurs performances dansles domaines de l'exécution de la livraison et HSE & qualité.Vous vous assurez que les coûts logistiques sont correctement saisis et que les factures des transporteurs sont payées correctement et dans les délais.Vous surveillez et enregistrez les performances des transporteurs et soutenez la gestion des incidents liés aux transporteurs.Vous augmentez la performance des transporteurs en établissant et en maintenant de solides relations avec les transporteurs.Vous exécutez le processus de facturation des transporteurs selon les procédures pertinentes.Vous ajustez les réservations et les expéditions de transport en cas de changements à court terme et imprévus afin de minimiser l'impact négatif sur les transporteurs et les clients.Le poste est à pourvoir dans le cadre d'un CDD de 6 mois sur l'agglomération Rouennaise.La rémunération sera en fonction des expériences professionnelles.profil recherchéDe formation Bac+3 type licence logistique, vous justifiez d'une expérience de 4 années minimum en milieu industriel.La maîtrise de SAP est un plus. Un anglais professionnel est nécessaire pour le poste.L'autonomie, la réactivité et la gestion du stress sont indispensables pour ce poste.à propos de notre clientNous recherchons pour le compte de notre client, un coordinateur logistique F/H.
    descriptif du posteAu sein d'un site industriel, vous êtes le contact principal pour une base de transporteurs prédéfinie et surveiller leurs performances dansles domaines de l'exécution de la livraison et HSE & qualité.Vous vous assurez que les coûts logistiques sont correctement saisis et que les factures des transporteurs sont payées correctement et dans les délais.Vous surveillez et enregistrez les performances des transporteurs et soutenez la gestion des incidents liés aux transporteurs.Vous augmentez la performance des transporteurs en établissant et en maintenant de solides relations avec les transporteurs.Vous exécutez le processus de facturation des transporteurs selon les procédures pertinentes.Vous ajustez les réservations et les expéditions de transport en cas de changements à court terme et imprévus afin de minimiser l'impact négatif sur les transporteurs et les clients.Le poste est à pourvoir dans le cadre d'un CDD de 6 mois sur l'agglomération Rouennaise.La rémunération sera en fonction des expériences professionnelles.profil recherchéDe formation Bac+3 type licence logistique, vous justifiez d'une expérience de 4 années minimum en milieu industriel.La maîtrise de SAP est un plus. Un anglais professionnel est nécessaire pour le poste.L'autonomie, la réactivité et la gestion du stress sont indispensables pour ce poste.à propos de notre clientNous recherchons pour le compte de notre client, un coordinateur logistique F/H.
    • high wycombe, buckinghamshire
    • contract
    • part-time
    Are you an experienced Translational Science Lead? We are recruiting for a consumer healthcare client at their site based in High-Wycombe on a contract basis for 6 months initially. The successful candidate will be supporting the shaping of future clinical protocols. This is a part time role, working 25 hours a week, outside IR35. Responsibilities:Work with R&D team and franchise team to shape short and long term KOL advocacy strategy in EMEARepresentation at key congresses and roundtables with KOLsPublication strategyWork with R&D team to influence shaping of future clinical protocolsDevelopment of key scientific claimsCapability plan to activate in key marketsExperience: Masters Degree or EquivalentTeamwork experienceProject management skillsOral & written communication skillsOrganisational & multi-tasking skillsKnowledge of guidelines and practice of EMEA regions Randstad CPE values diversity and promotes equality. No terminology in this advert is intended to discriminate against any of the protected characteristics that fall under the Equality Act 2010. We encourage and welcome applications from all sections of society and are more than happy to discuss reasonable adjustments and/or additional arrangements as required to support your application.Candidates must be eligible to live and work in the UK.For the purposes of the Conduct Regulations 2003, when advertising permanent vacancies we are acting as an Employment Agency, and when advertising temporary/contract vacancies we are acting as an Employment Business.
    Are you an experienced Translational Science Lead? We are recruiting for a consumer healthcare client at their site based in High-Wycombe on a contract basis for 6 months initially. The successful candidate will be supporting the shaping of future clinical protocols. This is a part time role, working 25 hours a week, outside IR35. Responsibilities:Work with R&D team and franchise team to shape short and long term KOL advocacy strategy in EMEARepresentation at key congresses and roundtables with KOLsPublication strategyWork with R&D team to influence shaping of future clinical protocolsDevelopment of key scientific claimsCapability plan to activate in key marketsExperience: Masters Degree or EquivalentTeamwork experienceProject management skillsOral & written communication skillsOrganisational & multi-tasking skillsKnowledge of guidelines and practice of EMEA regions Randstad CPE values diversity and promotes equality. No terminology in this advert is intended to discriminate against any of the protected characteristics that fall under the Equality Act 2010. We encourage and welcome applications from all sections of society and are more than happy to discuss reasonable adjustments and/or additional arrangements as required to support your application.Candidates must be eligible to live and work in the UK.For the purposes of the Conduct Regulations 2003, when advertising permanent vacancies we are acting as an Employment Agency, and when advertising temporary/contract vacancies we are acting as an Employment Business.
    • high wycombe, buckinghamshire
    • contract
    • full-time
    Are you an experienced Regulatory Affairs Professional? We are recruiting for an EMEA Regulatory Professional to work for a Pharmaceutical client at their site based in High-Wycombe on a contract basis for 12 months initially. The successful candidate will be able to support the regional regulatory strategy for products in their oncology pipeline, preferably with experience of clinical trial applications, scientific advice procedures, paediatric investigational plans or EU marketing authorisation applications and variations. Responsibilities:Input in development, post-approval and Life cycle managementAdvise the Regulatory team on applicable regulatory requirements, project specific regulatory issues as assignedHave an understanding of the regional regulatory environment, and able to develop understand competitor intelligence and therapeutic areaLiaison with Regulatory Agencies and Local Operating CompaniesDraft cover letters for Regulatory Agency communicationAssist in the preparation of meetings with Regulatory AgenciesLiaise with LOCs, track and respond to queries in a timely mannerAssist in development of processes related to regulatory submissionsDraft and review some document content (depending on level of regulatory knowledge / expertise)Provide input to documentation to ensure they thoroughly and accurately answer the questions being posedTrack dates of submissions and Regulatory Agency responsesClinical Trial Applications (CTA)Review protocols and ensure alignment with regulatory requirementsAdvise team on required documents and submission strategies in preparation of CTAsEnsure CTA submission packages are complete and available according to agreed timelinesReview and approve clinical trial supply plansMarketing Authorization Applications (MAA)Provide regulatory support throughout registration processProvide regulatory support throughout life-cycle managementAdvise team on required documents and submission strategies in preparation of MAA as assigned (in collaboration with LOCs as appropriate)Assist with timely MAA availability, ensure that all document components are in place on time, identify and track critical path activitiesAssist with submission and acceptance of MAAEnsure country-specific submission packages are made available to the LOCs in accordance with agreed plansExperience: University degree - medical or paramedical (pharmacy, biology, veterinary etc.), or equivalent by experienceExperience in regulatory affairsTeamwork experienceProject management skillsOral & written communication skillsOrganization & multi-tasking skillsKnowledge of the regulatory environment, guidelines and practice of EMEA regions Randstad CPE values diversity and promotes equality. No terminology in this advert is intended to discriminate against any of the protected characteristics that fall under the Equality Act 2010. We encourage and welcome applications from all sections of society and are more than happy to discuss reasonable adjustments and/or additional arrangements as required to support your application.Candidates must be eligible to live and work in the UK.For the purposes of the Conduct Regulations 2003, when advertising permanent vacancies we are acting as an Employment Agency, and when advertising temporary/contract vacancies we are acting as an Employment Business.
    Are you an experienced Regulatory Affairs Professional? We are recruiting for an EMEA Regulatory Professional to work for a Pharmaceutical client at their site based in High-Wycombe on a contract basis for 12 months initially. The successful candidate will be able to support the regional regulatory strategy for products in their oncology pipeline, preferably with experience of clinical trial applications, scientific advice procedures, paediatric investigational plans or EU marketing authorisation applications and variations. Responsibilities:Input in development, post-approval and Life cycle managementAdvise the Regulatory team on applicable regulatory requirements, project specific regulatory issues as assignedHave an understanding of the regional regulatory environment, and able to develop understand competitor intelligence and therapeutic areaLiaison with Regulatory Agencies and Local Operating CompaniesDraft cover letters for Regulatory Agency communicationAssist in the preparation of meetings with Regulatory AgenciesLiaise with LOCs, track and respond to queries in a timely mannerAssist in development of processes related to regulatory submissionsDraft and review some document content (depending on level of regulatory knowledge / expertise)Provide input to documentation to ensure they thoroughly and accurately answer the questions being posedTrack dates of submissions and Regulatory Agency responsesClinical Trial Applications (CTA)Review protocols and ensure alignment with regulatory requirementsAdvise team on required documents and submission strategies in preparation of CTAsEnsure CTA submission packages are complete and available according to agreed timelinesReview and approve clinical trial supply plansMarketing Authorization Applications (MAA)Provide regulatory support throughout registration processProvide regulatory support throughout life-cycle managementAdvise team on required documents and submission strategies in preparation of MAA as assigned (in collaboration with LOCs as appropriate)Assist with timely MAA availability, ensure that all document components are in place on time, identify and track critical path activitiesAssist with submission and acceptance of MAAEnsure country-specific submission packages are made available to the LOCs in accordance with agreed plansExperience: University degree - medical or paramedical (pharmacy, biology, veterinary etc.), or equivalent by experienceExperience in regulatory affairsTeamwork experienceProject management skillsOral & written communication skillsOrganization & multi-tasking skillsKnowledge of the regulatory environment, guidelines and practice of EMEA regions Randstad CPE values diversity and promotes equality. No terminology in this advert is intended to discriminate against any of the protected characteristics that fall under the Equality Act 2010. We encourage and welcome applications from all sections of society and are more than happy to discuss reasonable adjustments and/or additional arrangements as required to support your application.Candidates must be eligible to live and work in the UK.For the purposes of the Conduct Regulations 2003, when advertising permanent vacancies we are acting as an Employment Agency, and when advertising temporary/contract vacancies we are acting as an Employment Business.
    • basel, basel-stadt
    • contract
    For our client, an international company in Basel we are looking for  Human Factors EngineerStart date: asap End: 31.12.2022Extension: possibleWorkplace: BaselWorkload: 100%To support the development of the medical device team we are seeking a human factors engineer to lead human factors activities in developing medical devices/combination product and apps from early phase to late phase development. This position is part of multidisciplinary and international teams, spanning across multiple projects, with human factors engineering being a key element for success.The Human Factors Engineer will provide expert input to the device development teams to establish system, design, operating requirements, support design of packaging, labeling and user interface.Task and Responsabilities:  Provides human factors support throughout the product development lifecycle including user need identification, development of user profiles and use scenarios, task analysis, use-related risk analysis, generation of hardware and software design concepts, generation of instruction for use (creation graphical userinterfaces, and product graphics), user interface design and instructions for use.Plans and executes formative and summative user studies, reporting and presenting design recommendations to the project team either using external vendors or using internal facilities. Design Instruction for Use and User InterfacePerforms anthropometric, biomechanical, ergonomic, and systems safety analyses to identify and assess risk in product development.Propose design optimization of the developed product.Must have• Bachelor’s or Master degree in engineering, ergonomics, psychology, human factors, usability, user interface design, industrial design/graphic design or related discipline.• Excellent skills in English, verbal and written are required.5 to 10 years of experience in applying Human Factors Engineering/usability to medical devices development, preferably in the pharmaceutical industry, including:• Good understanding and specific knowledge on applying Human Factors Engineering processes to medicaldevice development from concept generation to health authority submission• Experience in project / program management• Experience in developing apps, software and/or industrial design• Experience in managing user studies (performed by vendors or self-managed)• Experience in developing and documenting Human Factors activities for medical devices as required byregulation• Good understanding of the risk management activitiesNB: HFE degree and experience is a must have
    For our client, an international company in Basel we are looking for  Human Factors EngineerStart date: asap End: 31.12.2022Extension: possibleWorkplace: BaselWorkload: 100%To support the development of the medical device team we are seeking a human factors engineer to lead human factors activities in developing medical devices/combination product and apps from early phase to late phase development. This position is part of multidisciplinary and international teams, spanning across multiple projects, with human factors engineering being a key element for success.The Human Factors Engineer will provide expert input to the device development teams to establish system, design, operating requirements, support design of packaging, labeling and user interface.Task and Responsabilities:  Provides human factors support throughout the product development lifecycle including user need identification, development of user profiles and use scenarios, task analysis, use-related risk analysis, generation of hardware and software design concepts, generation of instruction for use (creation graphical userinterfaces, and product graphics), user interface design and instructions for use.Plans and executes formative and summative user studies, reporting and presenting design recommendations to the project team either using external vendors or using internal facilities. Design Instruction for Use and User InterfacePerforms anthropometric, biomechanical, ergonomic, and systems safety analyses to identify and assess risk in product development.Propose design optimization of the developed product.Must have• Bachelor’s or Master degree in engineering, ergonomics, psychology, human factors, usability, user interface design, industrial design/graphic design or related discipline.• Excellent skills in English, verbal and written are required.5 to 10 years of experience in applying Human Factors Engineering/usability to medical devices development, preferably in the pharmaceutical industry, including:• Good understanding and specific knowledge on applying Human Factors Engineering processes to medicaldevice development from concept generation to health authority submission• Experience in project / program management• Experience in developing apps, software and/or industrial design• Experience in managing user studies (performed by vendors or self-managed)• Experience in developing and documenting Human Factors activities for medical devices as required byregulation• Good understanding of the risk management activitiesNB: HFE degree and experience is a must have
    • les mureaux, île-de-france
    • contract
    • €20,000 - €20,000, per year, Nombre de mois : 12
    descriptif du posteVos missions sont les suivantes : - Vous accompagnez le garant sûreté de fonctionnement dans ses activités.- Vous contribuez à l'ensemble des activités permettant la constitution des dossiers de Fiabilité et Sécurité relatifs aux produits conçus et développés par la société.- Intégré au Bureau d'Études, vous accompagnez le développement des produits tout au long du cycle en V.- En phase d'études amont, vous participez à l'expression du besoin et analyses de risques préliminaires.- Lors des développements et durant la vie série des produits, vous participez à l'élaboration au sein d'une équipe projet aux : Analyses fonctionnelles, Analyses de risques, AMDEC Produit / Procédés, Constructions des arbres de défaillance, Allocations de fiabilité, Résolutions de problèmes (méthode 8D)profil recherchéVous êtes en train de préparer un Master ou équivalent en Sûreté de Fonctionnement ou un Diplôme d'Ingénieur en Mécanique avec spécialisation en Sûreté de Fonctionnement.Vous pratiquez l'anglais de manière courante (rédaction de documentation technique / présentation orale)Habilitation Secret France nécessaire.à propos de notre clientNous recherchons pour le compte de notre client industriel, un Ingénieur mécanique sûreté de fonctionnement H/F. Ce poste est à pourvoir dans le 78.
    descriptif du posteVos missions sont les suivantes : - Vous accompagnez le garant sûreté de fonctionnement dans ses activités.- Vous contribuez à l'ensemble des activités permettant la constitution des dossiers de Fiabilité et Sécurité relatifs aux produits conçus et développés par la société.- Intégré au Bureau d'Études, vous accompagnez le développement des produits tout au long du cycle en V.- En phase d'études amont, vous participez à l'expression du besoin et analyses de risques préliminaires.- Lors des développements et durant la vie série des produits, vous participez à l'élaboration au sein d'une équipe projet aux : Analyses fonctionnelles, Analyses de risques, AMDEC Produit / Procédés, Constructions des arbres de défaillance, Allocations de fiabilité, Résolutions de problèmes (méthode 8D)profil recherchéVous êtes en train de préparer un Master ou équivalent en Sûreté de Fonctionnement ou un Diplôme d'Ingénieur en Mécanique avec spécialisation en Sûreté de Fonctionnement.Vous pratiquez l'anglais de manière courante (rédaction de documentation technique / présentation orale)Habilitation Secret France nécessaire.à propos de notre clientNous recherchons pour le compte de notre client industriel, un Ingénieur mécanique sûreté de fonctionnement H/F. Ce poste est à pourvoir dans le 78.
    • skelmersdale, lancashire
    • contract
    • part-time
    Are you looking for a new role as a Qualified Person? Do you want to work at our clients third-party logistics site that handles consumer goods? If so, this could be the role for you!You will be responsible for batch certification of human medicinal products alongside our clients existing QP. The products in scope are OTC and GSL oral dosage forms, imported from outside the EU and released into the UK and NI. There are typically 4 batches per month, and some undergo secondary packaging prior to release.The successful candidate will also be required to use their expertise in support of the on-site QA Team in various aspects of the quality system, such as investigations, risk assessments and quality improvements.This role is offered initially on a 12 month contract basis, working part time. Hours per week / month can be discussed. This will include one physical visit to site per month to fulfil duties as outlined in the QP Code of Conduct.Responsibilities:Certified to act as a QP in the UK and on Professional Body QP eligibility listProven experience acting as a releasing QP for commercial products (preferably involving commercial secondary packaging and / or importation)Good knowledge in the application of the following, as applicable to medicines for human use: The UK Human Medicines Regulations (SI 2012 1916), MHRA Orange and Green Guides, EU Directive 2001/83/EC, EU GMDP Guidance (Eudralex)Knowledge of compendial requirements, analytical techniques and laboratory instrumentationSupport QA Team with quality investigations, changes, quality risk assessments, implementation of CAPA, quality improvement projects, quality training, audits of third partiesSupport with regulatory inspections of the site.Provide advice and guidance regarding pharmaceutical regulations and input on proposed licence updates or variations Build collaborative relationships with internal and external partners, such as the current contract QP, site RP and the UK MAH / UK RPPosses energy and drive for GMDP compliance in a collaborative and practical mannerExcellent communication and interpersonal skills, able to interact with various departments and sites where requiredSome flexibility in availability in order to be able to support urgent needs as they arise.Experience and qualifications required: Certified to act as a QP in the UK and on Professional Body QP eligibility listManufacturing and testing of oral liquids and solids, and nasal inhalation dosage formsImportation of medicines from MRA and third countriesAuditing contract testing laboratories and manufacturing sites for EU GMP complianceUse of electronic systems, such as Veeva (eQMS, GTRAQ) and EnoviaImplementation of or major changes to quality systems and processes Randstad CPE values diversity and promotes equality. No terminology in this advert is intended to discriminate against any of the protected characteristics that fall under the Equality Act 2010. We encourage and welcome applications from all sections of society and are more than happy to discuss reasonable adjustments and/or additional arrangements as required to support your application.Candidates must be eligible to live and work in the UK.For the purposes of the Conduct Regulations 2003, when advertising permanent vacancies we are acting as an Employment Agency, and when advertising temporary/contract vacancies we are acting as an Employment Business.
    Are you looking for a new role as a Qualified Person? Do you want to work at our clients third-party logistics site that handles consumer goods? If so, this could be the role for you!You will be responsible for batch certification of human medicinal products alongside our clients existing QP. The products in scope are OTC and GSL oral dosage forms, imported from outside the EU and released into the UK and NI. There are typically 4 batches per month, and some undergo secondary packaging prior to release.The successful candidate will also be required to use their expertise in support of the on-site QA Team in various aspects of the quality system, such as investigations, risk assessments and quality improvements.This role is offered initially on a 12 month contract basis, working part time. Hours per week / month can be discussed. This will include one physical visit to site per month to fulfil duties as outlined in the QP Code of Conduct.Responsibilities:Certified to act as a QP in the UK and on Professional Body QP eligibility listProven experience acting as a releasing QP for commercial products (preferably involving commercial secondary packaging and / or importation)Good knowledge in the application of the following, as applicable to medicines for human use: The UK Human Medicines Regulations (SI 2012 1916), MHRA Orange and Green Guides, EU Directive 2001/83/EC, EU GMDP Guidance (Eudralex)Knowledge of compendial requirements, analytical techniques and laboratory instrumentationSupport QA Team with quality investigations, changes, quality risk assessments, implementation of CAPA, quality improvement projects, quality training, audits of third partiesSupport with regulatory inspections of the site.Provide advice and guidance regarding pharmaceutical regulations and input on proposed licence updates or variations Build collaborative relationships with internal and external partners, such as the current contract QP, site RP and the UK MAH / UK RPPosses energy and drive for GMDP compliance in a collaborative and practical mannerExcellent communication and interpersonal skills, able to interact with various departments and sites where requiredSome flexibility in availability in order to be able to support urgent needs as they arise.Experience and qualifications required: Certified to act as a QP in the UK and on Professional Body QP eligibility listManufacturing and testing of oral liquids and solids, and nasal inhalation dosage formsImportation of medicines from MRA and third countriesAuditing contract testing laboratories and manufacturing sites for EU GMP complianceUse of electronic systems, such as Veeva (eQMS, GTRAQ) and EnoviaImplementation of or major changes to quality systems and processes Randstad CPE values diversity and promotes equality. No terminology in this advert is intended to discriminate against any of the protected characteristics that fall under the Equality Act 2010. We encourage and welcome applications from all sections of society and are more than happy to discuss reasonable adjustments and/or additional arrangements as required to support your application.Candidates must be eligible to live and work in the UK.For the purposes of the Conduct Regulations 2003, when advertising permanent vacancies we are acting as an Employment Agency, and when advertising temporary/contract vacancies we are acting as an Employment Business.
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