experte qualifizierung / validierung (w/m) in birsfelden

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job type
permanent
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job details

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location
birsfelden, basel-stadt
job category
Life Sciences
job type
permanent
reference number
13189
phone
058 201 55 50

job description

Für unseren Kunden im Raum Basel suchen wir  per sofort einen kompetenten, überzeugenden und motivierenden

Experte Qualifizierung / Validierung (w/m)

Die Freude an diesen anspruchsvollen Aufgaben wird Sie beflügeln Ihre zukünftigen Aufgaben:

  • Prozessvalidierungen, wie Produktionsprozesse, thermische Prozesse, Reinigungsprozesse, sterile Prozesse (Media Fills) oder Standzeiten.
  • Qualifizierung von Reinräumen, Prozessanlagen und Medien. Dies beinhaltet DQ, IQ, OQ, PQ Planung, Durchführung und deren Dokumentation.
  • Durchführung von Risikoanalysen.
  • Routine Revalidierungen und Requalifizierungen
  • Enge Zusammenarbeit mit den Abteilungen Technik, Produktion und Qualitätssicherung.
  • Betreuung von externen Dienstleistern in Rahmen von Qualifizierungs- / Validierungstätigkeiten
  • Mitarbeit bei Investitionsprojekten.

Ihr Profil:

  • Abschluss eines fachbezogenen Studiums/Diplom (Uni/FH/HTL) oder ähnliche Ausbildung im Bereich der Pharmazie, Biotechnologie oder pharmazeutische Technik.
  • Mindestens 3-5 Jahre Erfahrung in der Qualifizierung und Validierung oder in der Produktion in der pharmazeutischen Industrie.
  • Vertraut mit den GMP Vorschriften sowie den gängigen Industriestandards.
  • CSV-Erfahrungen sind von Vorteil.
  • Muttersprache Deutsch sowie sehr gute Englischkenntnisse
  • Sicherer Umgang mit MS_Office.