社名
社名非公開
職種
統計解析、データマネジメント
業務内容
・同社は日本発のヘルスケアAIのスタートアップ企業です。・世界初の試みである、同社製品の内視鏡AIを用いた画像診断ソフトウェアを用いて、国内のみならず世界中のドクターたちのパートナーとして、がん治療に大きな貢献を期待されています。仕事内容内視鏡AI製品の新規開発に関わる統計解析全般をお願いします。【具体的な業務内容】・内視鏡AIに関する臨床研究や臨床試験のサンプルサイズ、評価方法等の立案、統計解析の実施・統計解析計画書や図表moc、統計解析報告書ならびに関連文書の立案、作成・統計解析業務に関する委託先のマネジメント・規制当局への各種相談の支援・製造販売承認申請(STED、照会事項対応、適合性書面調査等)の支援・研究者等に対する生物統計学的な観点からのコンサルテーション・社内のデータマネジメントや統計解析環境の整備【このポジションの醍醐味】・新領域として世界で注目されている医療AI(SaMD)に関与できる・がんの早期発見を支援する内視鏡AIに関する経験が得られる・データマネジメントや統計解析に関する体制構築の経験が得られる・海外を含め、国内外の試験に関する経験が得られる・統計解析をメインとしながら、バックグラウンドと意欲次第で薬事、製品企画等に関わる機会も得られる【求められる成果 】・生物統計学的に適切な試験の策定・社内体制の構築、整備
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求められる経験
【必須】
・高いコミュニケーションスキル
・医療機器または医薬品メーカー(CROも可)での統計解析業務の実務経験3年以上
・統計解析業務全般に関する知識
・試験デザイン(サンプルサイズ、評価方法など)の立案に関与した経験
・SAS、Pythonなどのプログラミング経験
・CDISC標準に関する知識
【歓迎(WANT)】
・治験、臨床研究に関する知識
・統計解析業務におけるベンダーマネジメント経験
・規制当局の対応経験(対面助言、照会事項回答など)
・後輩指導等、誰かに業務を教えた経験
・英語力(主には読み書き 会話ができると尚可)
保険
健康保険,厚生年金保険,介護保険,雇用保険,労災保険
待遇・福利厚生
・ランチ補助(実質250円でランチが食べられます!)
・フリースナック・ドリンク
・社員健康促進サポート
インフルエンザ予防接種・フィットネスクラブ補助(月8000円まで)・
健康診断人間ドック10万円(配偶者も5万円)補助
・書籍・研修費用、資格受験費用支給
・語学学習(月3000円まで)補助
●社外活動奨励
オープンソース活動、社外ネットワーキング活動の支援・補助
その他、海外の学会・ベンチャー訪問にも援助します
●オフィス環境
・新オフィス
・全社員にノートPC貸与(Mac/Windows)
休日休暇
日曜日,土曜日,祝日
完全週休2日制(土・日)、祝祭日 夏季休暇(6月~11月で3日※入社タイミングによる) 年末年始休暇 新人休暇(入社時に付与される有給休暇) 有給休暇(入社6か月経過で10日付与※法定に準じる) 慶弔
給与
年収650 ~ 800万円
賞与
ー
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社名
社名非公開
職種
統計解析、データマネジメント
業務内容
・同社は日本発のヘルスケアAIのスタートアップ企業です。・世界初の試みである、同社製品の内視鏡AIを用いた画像診断ソフトウェアを用いて、国内のみならず世界中のドクターたちのパートナーとして、がん治療に大きな貢献を期待されています。仕事内容内視鏡AI製品の新規開発に関わる統計解析全般をお願いします。【具体的な業務内容】・内視鏡AIに関する臨床研究や臨床試験のサンプルサイズ、評価方法等の立案、統計解析の実施・統計解析計画書や図表moc、統計解析報告書ならびに関連文書の立案、作成・統計解析業務に関する委託先のマネジメント・規制当局への各種相談の支援・製造販売承認申請(STED、照会事項対応、適合性書面調査等)の支援・研究者等に対する生物統計学的な観点からのコンサルテーション・社内のデータマネジメントや統計解析環境の整備【このポジションの醍醐味】・新領域として世界で注目されている医療AI(SaMD)に関与できる・がんの早期発見を支援する内視鏡AIに関する経験が得られる・データマネジメントや統計解析に関する体制構築の経験が得られる・海外を含め、国内外の試験に関する経験が得られる・統計解析をメインとしながら、バックグラウンドと意欲次第で薬事、製品企画等に関わる機会も得られる【求められる成果 】・生物統計学的に適切な試験の策定・社内体制の構築、整備
求められる経験
【必須】
・高いコミュニケーションスキル
・医療機器または医薬品メーカー(CROも可)での統計解析業務の実務経験3年以上
・統計解析業務全般に関する知識
・試験デザイン(サンプルサイズ、評価方法など)の立案に関与した経験
・SAS、Pythonなどのプログラミング経験
・CDISC標準に関する知識
【歓迎(WANT)】
・治験、臨床研究に関する知識
・統計解析業務におけるベンダーマネジメント経験
・規制当局の対応経験(対面助言、照会事項回答など)
・後輩指導等、誰かに業務を教えた経験
・英語力(主には読み書き 会話ができると尚可)
保険
健康保険,厚生年金保険,介護保険,雇用保険,労災保険
待遇・福利厚生
・ランチ補助(実質250円でランチが食べられます!)
・フリースナック・ドリンク
・社員健康促進サポート
インフルエンザ予防接種・フィットネスクラブ補助(月8000円まで)・
健康診断人間ドック10万円(配偶者も5万円)補助
・書籍・研修費用、資格受験費用支給
・語学学習(月3000円まで)補助
...
●社外活動奨励
オープンソース活動、社外ネットワーキング活動の支援・補助
その他、海外の学会・ベンチャー訪問にも援助します
●オフィス環境
・新オフィス
・全社員にノートPC貸与(Mac/Windows)
休日休暇
日曜日,土曜日,祝日
完全週休2日制(土・日)、祝祭日 夏季休暇(6月~11月で3日※入社タイミングによる) 年末年始休暇 新人休暇(入社時に付与される有給休暇) 有給休暇(入社6か月経過で10日付与※法定に準じる) 慶弔
給与
年収650 ~ 800万円
賞与
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