医療機器のifu(instruction for use)担当：日系大手医療機器メーカー.

社名社名非公開職種経営、事業部長、事業戦略企画業務内容高度な医療機器を有する医療従事者向けのトレーニング施設の運営を担う本事業部では、、各事業部の戦略に基づき質の高いトレーニング環境を整備し、最先端のトレーニングを提供することにより、自社製品の適正安全使用の啓発を通じて顧客の臨床成績のさらなる改善、その先の患者QOL向上、医療の発展に貢献します。■業務内容① Professional Education Staff としての業務・Education Solutionsの戦略の企画立案ならびに遂行・社内外のステークホルダーとの良好な関係性構築と連携による医療機器適正安全使用トレーニング■業務内容②獣医師資格を活用した業務・事業部新製品導入に伴う製品検証の為のプロトコルの確立ならびに実習計画書の作成・各事業部の製品適正安全使用トレーニングに適した手技・術式の確立・スタッフ教育求められる経験資格【応募要件（必須資格）】・獣医師国家資格※動物（特に家畜豚）の解剖知識、飼育管理、動物実習に関する知識を有すること【求める人物像】・主体的に行動する計画実行力・リーダーシップ能力・コンプライアンスの遵守、危機管理能力・語学力（目安：TOEIC 700点以上）・高いレベルで成果を出す達成志向と継続的に学習をしていく粘り強さ・忍耐力・問題解決思考とロジカルに説明できる能力・獣医師としての高い専門性と同時に、多面的な視野を兼ね備えたジェネラシストとしてリーダーシップを発揮できる能力保険健康保険,厚生年金保険,雇用保険,労災保険休日休暇日曜日,土曜日,祝日給与年収500 ～ 800万円賞与ｰ

社名社名非公開職種安全性管理、品質保証、品質管理業務内容自社開発の医療機器及びその関連機器について、米国における薬事承認・認証およびその維持に関する業務を担当頂きます。今回は、医療機器の設計開発に関するご経験を活かしてご活躍いただきたく、具体的には下記業務が想定されます。・米国における薬事承認・認証・届業務(主にクラスI, II)及び関連諸手続き(QMS適合性調査申請、保険適用希望申請等)・新製品開発において…他部署との連携を通じたタイムリーな承認・認証の取得　・設計変更において…各国規制要求に照らした影響評価、一部変更申請・軽微変更届の実施・設計製造部門やマーケティング部門、現地法人と連携して、業務を遂行頂きます。長期的にはご希望や組織ニーズに応じて、ご担当頂くエリアが変更となる可能性がございます。※チーム内には、開発エンジニア出身の方、RAQA業務経験者の方、それぞれのバックグラウンドをお持ちの方が数名いらっしゃいます。＜企業特徴＞■残業10時間未満／在宅勤務可・フレックス制度有■本社機能、開発、製造、品質等、本社に機能がまとまっているためビジネスを動かしやすい環境です。■老舗日系企業としての安定感と、実力主義の外資系風土が融合したバランスの良い社風です。■医療機器以外にも複数事業を展開しており、安定して高い業績を誇ります。■福利厚生充実（ユニークな人事制度多数あり）、長期就業可能で定年制度がありません。求められる経験【必須要件】・医療機器の設計開発のご経験・英語スキル：TOEIC700点以上、もしくは同等の英語会話力・文章作成力保険厚生年金、健康保険、雇用保険、労災保険、福祉共済センターに加入待遇・福利厚生食事手当、時間外手当、確定拠出年金、社員持株会・団体生命保険・財形貯蓄・契約保養所　等語学力英語力（ビジネス上にて読み書き会話が可能なレベル）休日休暇土曜/日曜/祝日/その他土日祝日、年末年始、夏季休暇、年次有給休暇、慶弔休暇、チャレンジ休暇、プール年休、育児休暇、介護休暇　等給与年収500 ～ 800万円賞与年2回

社名社名非公開職種安全性管理、品質保証、品質管理業務内容■東証一部上場／日本発、グローバル規模の医療機器事業を展開。ポジション：Senior RA/QA勤務地　　：東京本社（リモートワーク可）想定年収　：※ご経験に応じて優遇・変動。ミッション：海外とのJV立ち上げに伴う新規ポジションです。医療機器製造所の立ち上げに際する品質薬事関連業務のリード、また製造管理をお任せいたします。QMS、薬事法の概要についての知識をご活用いただき、同社のHQ(Japan)水準に見合う製品ローンチを実現するためのポジションです。＜企業特徴＞■残業10時間未満／在宅勤務可・フレックス制度有■本社機能、開発、製造、品質等、本社に機能がまとまっているためビジネスを動かしやすい環境です。■老舗日系企業としての安定感と、実力主義の外資系風土が融合したバランスの良い社風です。■医療機器以外にも複数事業を展開しており、安定して高い業績を誇ります。■福利厚生充実（ユニークな人事制度多数あり）、長期就業可能で定年制度がありません。求められる経験【必須要件】■医療機器の品質保証や薬事のご経験■英語力（中級以上：実務でのメール、報告書作成等が可能なレベル）■社内外の関係者との円滑なコミュニケーションスキル【歓迎要件】▼医療機器製造所の立ち上げ経験保険厚生年金、健康保険、雇用保険、労災保険、福祉共済センターに加入待遇・福利厚生食事手当、時間外手当、確定拠出年金、社員持株会・団体生命保険・財形貯蓄・契約保養所　等休日休暇土曜/日曜/祝日/その他土日祝日、年末年始、夏季休暇、年次有給休暇、慶弔休暇、チャレンジ休暇、プール年休、育児休暇、介護休暇　等給与年収800 ～ 1,300万円賞与年2回