社名
社名非公開
職種
薬事、メディカルライティング
業務内容
・医薬品、医療機器の新製品登録関連業務（PMDA相談、承認申請、認証申請、届出までの一貫した薬事業務プロセス）・製品登録に必要な情報・データの収集。・ 規制戦略の作成と実行・ 登録製品の変更に関する規制評価。 • 登録された製品の変更対応。 ・その他、薬機法に基づく規制対応業務及び行政対応。• 販促資料の確認等。
求められる経験
• 医薬品および/または医療機器業界での薬事としての実務経験
（5年前後以上）
※医薬品業界の方優遇。
・薬事法に関しての知識。
• 日本語と英語の優れたコミュニケーション能力
...
【医薬品業界の方歓迎】大手外資系ライフサイエンスメーカー：薬事スペシャリストポジション.
- posted 8 november 2022
- closes 7 november 2023
experience
• 医薬品および/または医療機器業界での薬事としての実務経験 （5年前後以上） ※医薬品業界の方優遇。 ・薬事法に関しての知識。 • 日本語と英語の優れたコミュニケーション能力 • 英語 – ビジネス
the application process.
See what comes ahead in the application process. Find out how we help you land that job.
related jobs.
see all jobs- 社名社名非公開職種メディカルアフェアーズ、学術業務内容再生医療に関するメディカルアフェアーズ職です。豊富なパイプラインを有し、継続的に事業成長を遂げております。Globalとの接点も多く英語力を活かせます。求められる経験・大学修士修了以上（理系卒）・再生医療に関する知見を有する方・様々な立場の異なるメンバーからなるプロジェクトをリードし、成果に結びつけた経験を有する方・ネイティブレベル、あるいはバイリンガルレベルの日本語力・ビジネスレベル以上の英語力・製薬企業でのメディカルアフェアーズ職経験者は特に歓迎・Ph.D.、あるいはM.D.を有する方は歓迎保険健康保険 厚生年金保険 雇用保険待遇・福利厚生社会保険完備、各種福利厚生制度あり休日休暇土曜日 日曜日 祝日給与年収900 ～ 1,400万円賞与有り社名社名非公開職種メディカルアフェアーズ、学術業務内容再生医療に関するメディカルアフェアーズ職です。豊富なパイプラインを有し、継続的に事業成長を遂げております。Globalとの接点も多く英語力を活かせます。求められる経験・大学修士修了以上（理系卒）・再生医療に関する知見を有する方・様々な立場の異なるメンバーからなるプロジェクトをリードし、成果に結びつけた経験を有する方・ネイティブレベル、あるいはバイリンガルレベルの日本語力・ビジネスレベル以上の英語力・製薬企業でのメディカルアフェアーズ職経験者は特に歓迎・Ph.D.、あるいはM.D.を有する方は歓迎保険健康保険 厚生年金保険 雇用保険待遇・福利厚生社会保険完備、各種福利厚生制度あり休日休暇土曜日 日曜日 祝日給与年収900 ～ 1,400万円賞与有り
- 社名社名非公開職種安全性管理、品質保証、品質管理業務内容GVP 省令に基づく安全管理責任者業務ならびにグループガイドラインに基づいた安全管理業務。詳細は以下の通り。・安全管理組織の維持管理、及び統括・苦情処理、安全管理関連業務・不具合等報告・GVP 関連記録の作成ならびに保管・GVP 関連業務全般（他部署のサポートも含む）・教育訓練等の実施・添付文書内容の維持管理・海外 HQ への安全性問題の報告と改善交渉・QMS 活動のサポート。マネジメントレビューや内部及び外部の QMS／Quality 監査対応、QMS 教育訓練等※安全管理業務を適正かつ円滑に遂行しうる能力の他、自部門内外及び海外 HQ と円滑なコミュニケーションや調整を図れる能力を有することが期待されるポジションです。求められる経験・安全管理業務その他これに類する業務に三年以上従事した者であること・国内の安全管理業務を適正かつ円滑に遂行しうる能力を有する者であること・ヘルスケア業界に関する知識論理的思考、問題解決能力・医薬品・医療機器等法の経験に基社名社名非公開職種安全性管理、品質保証、品質管理業務内容GVP 省令に基づく安全管理責任者業務ならびにグループガイドラインに基づいた安全管理業務。詳細は以下の通り。・安全管理組織の維持管理、及び統括・苦情処理、安全管理関連業務・不具合等報告・GVP 関連記録の作成ならびに保管・GVP 関連業務全般（他部署のサポートも含む）・教育訓練等の実施・添付文書内容の維持管理・海外 HQ への安全性問題の報告と改善交渉・QMS 活動のサポート。マネジメントレビューや内部及び外部の QMS／Quality 監査対応、QMS 教育訓練等※安全管理業務を適正かつ円滑に遂行しうる能力の他、自部門内外及び海外 HQ と円滑なコミュニケーションや調整を図れる能力を有することが期待されるポジションです。求められる経験・安全管理業務その他これに類する業務に三年以上従事した者であること・国内の安全管理業務を適正かつ円滑に遂行しうる能力を有する者であること・ヘルスケア業界に関する知識論理的思考、問題解決能力・医薬品・医療機器等法の経験に基
- 社名社名非公開職種メディカルアフェアーズ、学術業務内容主にDatabase Researchを始めとしたData Generation業務を担っていただきます。特定の事業領域に集中し着実に事業成長を遂げている企業です。業界内では比較的小規模な企業であり、1人当たりの裁量、責任は大きい傾向があります。求められる経験・大学修士修了以上・製薬企業や外部ベンダー、あるいは製薬に関連する分野にてDatabase Studyに関するご経験を複数有する方。（DatabaseはJMDCやMDVなどが主要なものになりますが、それに限りません。）・上記に加え、PRO、またはIIRに関するStudyの経験がある方。 オペレーションのみの経験ではなく、戦略を立てて社内承認を得た経験が必要です。・ビジネスレベルの英語力・ネイティブレベル、あるいはバイリンガルレベルの日本語力保険健康保険 厚生年金保険 雇用保険待遇・福利厚生社会保険完備、交通費支給休日休暇土曜日 日曜日 祝日給与年収1,000 ～ 1,600万円賞与有り社名社名非公開職種メディカルアフェアーズ、学術業務内容主にDatabase Researchを始めとしたData Generation業務を担っていただきます。特定の事業領域に集中し着実に事業成長を遂げている企業です。業界内では比較的小規模な企業であり、1人当たりの裁量、責任は大きい傾向があります。求められる経験・大学修士修了以上・製薬企業や外部ベンダー、あるいは製薬に関連する分野にてDatabase Studyに関するご経験を複数有する方。（DatabaseはJMDCやMDVなどが主要なものになりますが、それに限りません。）・上記に加え、PRO、またはIIRに関するStudyの経験がある方。 オペレーションのみの経験ではなく、戦略を立てて社内承認を得た経験が必要です。・ビジネスレベルの英語力・ネイティブレベル、あるいはバイリンガルレベルの日本語力保険健康保険 厚生年金保険 雇用保険待遇・福利厚生社会保険完備、交通費支給休日休暇土曜日 日曜日 祝日給与年収1,000 ～ 1,600万円賞与有り
