社名
社名非公開
職種
臨床開発、CRA、CRC
業務内容
グローバルまたはローカル試験における、臨床開発モニター業務をお任せいたします。医療機関で実施される新薬の臨床試験（治験）が、適切に実施されているか（被験者さん安全と人権が確保されているか）をモニタリングするお仕事です。・担当する試験の進捗状況についてオンサイトまたはオフサイトでモニタリングし、治験実施計画、 SOPs 、 ICH/J GCP 、その他の適用される法規則に沿って、試験が実施、記録、報告されていることを保証する・医療機関との契約交渉、締結に責任を有する・他のクリニカルチームメンバーと緊密に連携して、発生した試験実施上の問題について、適時の解決を図る・経験の浅いメンバーに適切な指導を与え、メンバーの成長に貢献する・治験施設との臨床試験契約の交渉と管理・必須文書の収集・レビュー・管理およびクローズアウト・クリニカルサプライ、パートナー（ベンダー）および社内関係チームとの連携・被験者のスクリーニングおよびエンロールメントのサポート・CTMS 等のシステム使用による費用請求・支払の対応・トラッキングレポートの作成
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準経験cra：製薬企業.
- posted 4 july 2022
- closes 31 july 2030
experience
臨床現場での経験を有している方若しくは理系大学を卒業している方でCRAに関心のある方
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see all jobs- 社名社名非公開職種臨床開発、CRA、CRC業務内容トレーニングプログラムが充実しており、キャリアアップ出来るための環境が整っております英語力に不安を抱かれている方もご安心ください。豊富な英語研修が用意されており、しっかりと語学スキルを高めることができます。オンボーディング プログラムやメンター認定があり、新たにメンバーがスムーズに動けるサポート体制がございます求められる経験●CRO・製薬メーカー・医療機器メーカー・バイオベンチャーで、以下いずれかのご経験をお持ちの方●臨床開発の実務経験 4年以上 （CRA経験含む）●グローバルスタディの実務経験●臨床部門でのチームリーダー/ スタディーマネージャーまたは同様のご経験 （１年以上のCRAリーダーなどのリード経験可）保険健康保険 厚生年金保険 雇用保険,労災保険休日休暇日曜日,土曜日,祝日【諸手当】 時間外手当、通勤手当、外勤手当（CRA職等） 【勤務時間】標準勤務時間9:00-17:30（1日標準7.5時間）／フレックスタイム制（コアタイム／11:00～15:社名社名非公開職種臨床開発、CRA、CRC業務内容トレーニングプログラムが充実しており、キャリアアップ出来るための環境が整っております英語力に不安を抱かれている方もご安心ください。豊富な英語研修が用意されており、しっかりと語学スキルを高めることができます。オンボーディング プログラムやメンター認定があり、新たにメンバーがスムーズに動けるサポート体制がございます求められる経験●CRO・製薬メーカー・医療機器メーカー・バイオベンチャーで、以下いずれかのご経験をお持ちの方●臨床開発の実務経験 4年以上 （CRA経験含む）●グローバルスタディの実務経験●臨床部門でのチームリーダー/ スタディーマネージャーまたは同様のご経験 （１年以上のCRAリーダーなどのリード経験可）保険健康保険 厚生年金保険 雇用保険,労災保険休日休暇日曜日,土曜日,祝日【諸手当】 時間外手当、通勤手当、外勤手当（CRA職等） 【勤務時間】標準勤務時間9:00-17:30（1日標準7.5時間）／フレックスタイム制（コアタイム／11:00～15:
- 社名社名非公開職種薬事、メディカルライティング業務内容研究開発に投資をしておりパイプラインが豊富。申請品目が多く、経験が豊富に積める環境がある。求められる経験CMCラボ・パイロットでの原薬・製剤又は分析の実務経験、あるいはCMC薬事実務経験医学、薬学、化学、生物学等の修士卒以上実務レベルの英会話能力（TOEIC700以上）保険健康保険 厚生年金保険 雇用保険休日休暇土曜日 日曜日 祝日給与年収700 ～ 1,100万円賞与1000000社名社名非公開職種薬事、メディカルライティング業務内容研究開発に投資をしておりパイプラインが豊富。申請品目が多く、経験が豊富に積める環境がある。求められる経験CMCラボ・パイロットでの原薬・製剤又は分析の実務経験、あるいはCMC薬事実務経験医学、薬学、化学、生物学等の修士卒以上実務レベルの英会話能力（TOEIC700以上）保険健康保険 厚生年金保険 雇用保険休日休暇土曜日 日曜日 祝日給与年収700 ～ 1,100万円賞与1000000
- 社名社名非公開職種臨床開発、CRA、CRC業務内容プロジェクトが豊富で成長を続けている企業です内勤ポジションも豊富で様々なキャリアアップの機会がございますワークライフバランスを整えて頂ける環境です求められる経験・大学卒または医療系(看護師、臨床検査技師等)の資格保有者・グローバル治験のモニター経験、またはSSU、内勤CRA経験・ICF、契約治験の費用交渉を含む文書を作成し、施設とやり取りした経験保険健康保険 厚生年金保険 雇用保険休日休暇土曜日 日曜日 祝日給与年収500 ～ 750万円賞与-社名社名非公開職種臨床開発、CRA、CRC業務内容プロジェクトが豊富で成長を続けている企業です内勤ポジションも豊富で様々なキャリアアップの機会がございますワークライフバランスを整えて頂ける環境です求められる経験・大学卒または医療系(看護師、臨床検査技師等)の資格保有者・グローバル治験のモニター経験、またはSSU、内勤CRA経験・ICF、契約治験の費用交渉を含む文書を作成し、施設とやり取りした経験保険健康保険 厚生年金保険 雇用保険休日休暇土曜日 日曜日 祝日給与年収500 ～ 750万円賞与-
