Page 9 - 370 biotechnology & pharmaceutical jobs found in 東京23区, 東京都

社名社名非公開職種安全性管理、品質保証、品質管理業務内容職務範囲／職務責任・QMS規則に従い、品質マネジメントシステムを構築し、維持管理・薬機法に関する業許可の取得及び維持管理・薬事法、関連法規等に基づく規制遵守・安全管理および是正措置に関する意思決定職務（業務）内容・品質管理マネジメントの構築・維持・ 国内品質業務運営責任者業務・QMSおよびQMS組織の管理・マネジメントレビュー、QMS定例会の開催・QMSの研修記録を残す・QMS関連書類の保管・製造拠点を含むすべてのサプライヤーを対象とした年次評価。・製品標準書の作成・国内製造所の作業指示書の作成・QMSに関する全てのSOPを整備する・変更管理のための影響評価・リスクの評価と管理・品質のためのデータ分析・製品の市場リリースを担当・現場の安全に関する是正措置を講じる・年次監査と実地監査の両方に内部監査と外部監査に対応・PMDA、地方自治体との連携・ 本社監査オーガナイザー・安全管理部門の監督求められる経験【必須】・医療機器の品質管理部門での３年以上の経験・

社名社名非公開職種フィールドサービスエンジニア、カスタマーサービス業務内容1. 機器のトラブルシューティング、設置、保守点検、修理作業2. 予防的保守（Preventive Maintenance）および工場のアップデートで指示された修正作業3. 顧客の要望を理解し、適切な解決策を提供する4. 電話、メール、リモート、もしくは現場で不具合を解決し、機器のダウンタイムを最小限に抑える5. 顧客の要望、目的、作業手順、リスク、リスク回避方法、必要なスペアパーツ・工具を記載したサービス計画書の作成6. 社内の関係者（サービスチームリーダー、バックオフィス/カスタマーインターアクションセンター、アプリケーションエンジニア、営業等）と連携を取り、顧客の要望に答える7. 書類作成（見積書、作用計画書、技術手順書等）8.サービスオーダーや社内サービス記録をタイムリーにアップデート・管理する 9. サービスチケットを作成し、適切なフォローアップを行う 10. 工具・テスト用装置を管理し、適切に校正されていることを確認・手配

社名社名非公開職種アプリケーションスペシャリスト、クリニカルスペシャリスト業務内容医師や手術室看護師に手術支援ロボットの使用方法についての説明を行い、手術中に臨床的/技術的なサポートを行いインプラントの適切な設置とその精度を保証していただきます。求められる経験・手術室看護師の経験（整形外科歓迎）または、医療機器業界での営業経験 (手術立ち合い経験必須)・ロボティクスプロダクトに知見のある方 (歓迎)保険健康保険　厚生年金保険　雇用保険休日休暇土曜日　日曜日　祝日給与年収500 ～ 850万円賞与あり

社名社名非公開職種薬事、メディカルライティング業務内容開発に投資をしておりパイプラインが豊富。申請数が多く薬事としての経験を豊富に積むことができる。フレックス、在宅等のWLBの向上を見込める制度が充実している。求められる経験＜経歴・経験＞製薬系会社又は医薬品開発に関する勤務経験承認申請・審査対応の経験ライフサイエンス系大学院卒以上＜知識・スキル＞薬学あるいは医学に関する基本的知識英語文献読解、国外担当者とメールでのコミュニケーションができるレベルの英語力コミュニケーションスキル保険健康保険　厚生年金保険　雇用保険休日休暇土曜日　日曜日　祝日給与年収700 ～ 1,100万円賞与1000000

社名社名非公開職種臨床開発、CRA、CRC業務内容Opportunities for professional growth and development in a renowned clinical development environment.Collaboration with key opinion leaders and cross-functional teams in cutting-edge medical advancements.Access to state-of-the-art resources and technologies to drive impactful clinical research.求められる経験Skills & Qualifications:● 5+ years of experience in medical device, pharmaceuticals, or biopharmaceuticals - with preference to medic

社名社名非公開職種メディカルアフェアーズ、学術業務内容Join a dynamic team driving innovation and impact in the medical field.Collaborate with leading experts and key opinion leaders to shape healthcare strategies.Make a difference by ensuring the highest standards of medical compliance and scientific communication.求められる経験Education & Experience:● MD or PhD in a biomedical discipline preferred (not required)● 3+ years of experience in clinical medicine, lab medicine, clinical patholog

社名社名非公開職種薬事、メディカルライティング業務内容As a Pricing Specialist, you will be in charge of executing market access and strategic pricing projects, including developing price negotiation strategies, initiating innovative approaches for timely price listing, working on pipeline access plans and mid/long term price forecasts, Wholesaler Purchase Price (WPP)/Average Realized Price (ARP) strategy, and Health Economic and Outcome Research (HEOR) activities. Additionally, the

社名社名非公開職種メディカルアフェアーズ、学術業務内容■職務目的 日本の臨床開発プロジェクトを統計的観点からサポートする責任を担う。臨床試験の計画及び実施，個々の試験から得られたデータの統計解析及び報告，並びに規制当局への承認申請及び査察に関する統計的知識及び経験により協調的かつ計画的な行動で臨床開発プロジェクトをサポートする。 ■主な責務 • 臨床試験又はその他の科学的研究に関する試験のデザイン，解析及び報告に対して統計的な知識を提供する。試験実施計画書及び統計解析計画書を作成する。科学的研究において適切な統計手法を用いて解析を実施する。 • 解析計画書に従って統計解析を実施する。統計プログラマーと協力し，合意されたスケジュールに従って適切な解析結果を確実に提供する。 • 解析結果の提示方法及び結果の解釈を検討し，科学的研究の学会発表や論文公表に協力する。報告書及び論文の正確性及び内部整合性を確保する。 • 科学的に適切なデータ収集手段を検討する。データの問題又は試験計画からの逸脱を特定し共有する。

社名社名非公開職種アプリケーションスペシャリスト、クリニカルスペシャリスト業務内容・ユーザー部門の要望ヒアリング、業務整理・分析・要望をもとにしたシステム企画・要件定義・開発・運用求められる経験・3年以上のSAP FIモジュール導入プロジェクト経験・SAP導入プロジェクトにおいての要件定義・設計・開発・テスト・移行・保守の一連のプロセス経験・日本語(JLPT2級)、英語(TOEIC750点～)保険健康保険　厚生年金保険　雇用保険休日休暇土曜日　日曜日　祝日給与年収700 ～ 1,300万円賞与あり雇用期間期間の定めなし

社名社名非公開職種薬事、メディカルライティング業務内容•日本の規制およびガイドラインの調査と解釈•日本における体外診断用医薬品・医療機器の承認申請、登録、メンテナンスに関する業務•IVD製品変更プロセスの管理において薬事部門を代表する•必要に応じ、オペレーション、開発、その他の部門とのプロジェクトにおける部門間チームにおいて薬事部門を代表する•薬事部門を代表して、規制当局とのコミュニケーションやミーティングを主導する•国際登録チームおよびデータセンターと連携し、登録書類および情報を管理する•申請戦略、登録書類および情報の準備のための他社（製薬パートナーなど）または組織（サードパーティのRAコンサルタントなど）との協働•薬事部門を代表し、必要に応じて業界団体を担当または関与する•規制リスクを高める可能性のある問題の特定と、そのようなリスクに対処するための戦略の提案を実施する•臨床プロトコール、研究開発プロトコール、その他の会社文書（該当する場合、添付文書やマーケティング資料を含む）の規制当局への影響や問題の評

社名社名非公開職種臨床開発、CRA、CRC業務内容研究開発に投資をしており、特にオンコロジー領域に強みを持ちます。フレックス、在宅等WLBのとれる制度が充実しております。求められる経験Oncology領域におけるモニタリング経験を4年以上有すること保険健康保険　厚生年金保険　雇用保険,労災保険休日休暇土曜日　日曜日　祝日給与年収500 ～ 1,000万円賞与1000000雇用期間期間の定めなし

社名社名非公開職種安全性管理、品質保証、品質管理業務内容今後も新たな製品展開、事業展開を予定しているため、新たなプロジェクトのスタートメンバーとして、リーダーシップ力・発想力をご発揮いただけます。プログラム医療機器の業界では、開発・支援実績No.1企業です。女性社員も多く在籍しており、働きやすい環境です。求められる経験・ISO13485に関わる業務経験保険健康保険　厚生年金保険　雇用保険,労災保険待遇・福利厚生休暇制度：時間休制度（年間40時間）労働衛生：季節型インフルエンザ予防接種（全社員）、電離放射線健康診断（担当者のみ）そ の 他：時差出勤、出張手当（日当、宿泊手当、宿泊費）、永年勤続表彰（語学留学、特別有給休暇5日間）、入社の為の引越費用補助、社内英会話授業、大学或は大学院への就学補助制度、社外英会話教室法人契約、各種提携保養施設、退職金、他休日休暇土曜日　日曜日　祝日給与年収450 ～ 600万円賞与-雇用期間期間の定めなし

社名社名非公開職種安全性管理、品質保証、品質管理業務内容希少疾病用医薬品を扱っており、やりがいを感じる職場環境がございます。リモート体制が整っており、地方在住の社員もいます。成長を続ける弊社だからこそ、会社のコアメンバーとして働ける環境がございます。求められる経験【必須】・大卒以上・製薬会社又はCMO, CROにおいて、製剤製造及び品質保証業務（GMP,GQP）の経験5年以上・製剤に関するGMP監査経験が3年以上あり、一人でGMP監査ができること・英語で外国製造所とメールでの交信ができ、口頭で簡単なやり取りができること・医療機器関係については経験不問保険健康保険　厚生年金保険　雇用保険休日休暇土曜日　日曜日　祝日給与年収700 ～ 900万円賞与-雇用期間期間の定めなし

社名社名非公開職種臨床開発、CRA、CRC業務内容中枢神経領域に強みを持つ企業であり、疾患の原因そのものに作用する期待値の高いパイプラインを有しています。グローバルと距離が近いため、グローバル環境でご活躍いただくことが可能です。少数精鋭の組織のため、幅広い裁量権をもってご活躍いただけます。求められる経験・PhD degree in clinical pharmacology, pharmacokinetics, pharmacometrics, statistics, applied mathematics, or a related field. A MSc degree with relevant experience is also acceptable.・Minimum of 3 years (PhD) or 5 years (MSc) of experience working as a clinical pharmacologist, pharmacokineticist or pharmaco

社名社名非公開職種薬事、メディカルライティング業務内容Join a global leader in dental technology and make a significant impact on regulatory compliance and safety standards in the medical device industry.Collaborate with a diverse and dynamic team, gaining exposure to cutting-edge innovations and international regulatory practices.Enjoy opportunities for professional growth and development while contributing to advancements in patient care and dental health.求められる経験Experience & Qualif

社名社名非公開職種営業(MR、MS、医療機器)、営業推進業務内容この度は営業とマーケティングの連携を効率化するためにポジションが新設されました。営業本部長の右腕になっていただく方を探しております。業務内容としましては、市場開発を他部署とともに連携して行ったり、競合分析をして営業最大化をめざしたり、製品ライフサイクルを効率化するためにマーケティングと協業して Go-to-Marketプランを作成したりしていただきます。他部署との連携が非常に多いため、コミュニケーション能力が高く、ビジネスをドライブする意欲をお持ちの方を歓迎いたします。求められる経験・医療/ライフサイエンス領域の営業経験＋戦略立案の経験・SFE/Sales Enablement/Commercial Excellence等のご経験・Salesforceや他のCRMプラットフォームの使用経験・ビジネスレベルの英語スキル（歓迎）保険健康保険　厚生年金保険　雇用保険休日休暇土曜日　日曜日　祝日給与年収1,100 ～ 1,600万円賞与あり雇用期間期間

社名社名非公開職種薬事、メディカルライティング業務内容透析機装置、消耗品、外科手術機等、当社が扱う医療機器、医薬品のRA・品質保証のRA（薬事）の部長級として業務をお任せします。------------------------------------------------------------------------■業界リーディングカンパニー／グローバル展開・東証一部上場ポジション：薬事部長候補勤務地　　：東京23区内本社想定年収　：950〜1300万円前後　※ご経験に応じて優遇・変動。＜概要＞売上2桁成長、グローバル展開や新規事業（新製品ロウンチ）にも積極的に取り組む同社メディカル事業部にて、薬事申請部門の部長候補としてご活躍いただく予定です。＜企業特徴＞■老舗大手企業ですが、直近10年間で売上が2.5倍になるなど、成長企業です。■医療機器を含め、4本の事業の柱をもち、それぞれ世界的に有名な製品を保持するなど事業モデルが安定しています。■新製品を開発する技術力・投資力が高い企業です。--------

社名社名非公開職種安全性管理、品質保証、品質管理業務内容◆職務内容（優先度順）（1）市販後品質不具合の解決推進　　品質問題に関連したリコール等の措置判断の取りまとめ　　国内工場をはじめとした関連部署および海外の現地社員との連携（2）行政当局対応　　　各国行政からの品質問題や医療事故報告に関連した問合せ回答の作成・取りまとめ　※上記（1）（2）の記録文書は基本英語で作成◆キャリアイメージ・海外品質保証マネジメントとコミュニケーション機会もあり、グローバルキャリア形成に繋げていただけます。・品質保証に関する専門知識をグローバル規模で活用していただけます。求められる経験◆語学：・日本語：ネイティブレベル・英語：ビジネスでの使用に意欲的な方（リーディング・ライティング能力を有する方が望ましい）◆スキル・経験・品質保証部門でのご経験のある方（目途：5年程度）または医療機器、医薬品分野の製造工場での品質に関する経験のある方（目途：5年程度）　◆求める人物像・優れたコミュニケーション、交渉能力を有している・論理的な文書作

社名社名非公開職種臨床開発、CRA、CRC業務内容グローバルまたはローカル試験における、臨床開発モニター業務をお任せいたします。医療機関で実施される新薬の臨床試験（治験）が、適切に実施されているか（被験者さん安全と人権が確保されているか）をモニタリングするお仕事です。・担当する試験の進捗状況についてオンサイトまたはオフサイトでモニタリングし、治験実施計画、 SOPs 、 ICH/J GCP 、その他の適用される法規則に沿って、試験が実施、記録、報告されていることを保証する・医療機関との契約交渉、締結に責任を有する・他のクリニカルチームメンバーと緊密に連携して、発生した試験実施上の問題について、適時の解決を図る・経験の浅いメンバーに適切な指導を与え、メンバーの成長に貢献する・治験施設との臨床試験契約の交渉と管理・必須文書の収集・レビュー・管理およびクローズアウト・クリニカルサプライ、パートナー（ベンダー）および社内関係チームとの連携・被験者のスクリーニングおよびエンロールメントのサポート・CTMS 等のシステ

社名社名非公開職種製品開発(医療機器)、プロジェクトマネジメント業務内容医療機器リーダーカンパニーの1つである日系企業におけるポジション求められる経験【必須要件】■学歴：学士以上■語学：英語力（目途：TOEIC500点以上）　※週1回程度、英語の技術資料を読む　　参画する製品開発プロジェクトによっては週1回程度、サポートの下海外の取引先との英語のミーティングに参加する■専門スキル・資格等：・デジタル／アナログ回路の設計・開発・検証／評価スキル・FPGA論理回路の設計・開発・検証スキル■必要な経験（経験年数）・デジタル／アナログ回路の設計・開発・評価の実務経験（3年以上）・FPGA論理回路の設計・開発・評価の実務経験（3年以上）【歓迎要件】■好ましい経験：・医療機器電気安全規格に沿った開発を行った経験（EMC性能評価、対策検討含む）・プロジェクトベースの製品開発を行った経験■好ましいスキル：・TOEIC600点以上の英語力・関連するチームメンバー、プロジェクトメンバーと良好な協業関係を築くことができる基本的な

社名社名非公開職種メディカルアフェアーズ、学術業務内容パイプラインン豊富な外資系製薬メーカーとなります社内異動も積極的に展開しており、長期的なキャリアを社内で構築することが可能です求められる経験・オンコロジー領域における3年以上の臨床・基礎研究経験、または3年以上の業界経験・基礎医学の知識：KEEとの高度に専門的な議論に困らないレベルの知識・臨床医学の知識：オンコロジー領域において、KEEとの高度に科学的な議論に困らないレベルの知識・サイエンス面での自社及び関連薬剤の知識：オンコロジー領域における自社及び関連薬剤に関し、当該領域のKEEより専門家として認識されるレベルの知識・統計の知識：論文や企業主導研究／医師主導研究における統計的な側面について理解し、顧客や社内の関係者に説明ができる知識・患者に関する知識：オンコロジー領域のPatient(s) Journeyや治療実態等の現状と将来の変化の予測について、オンコロジー領域の臨床医専門家と遜色のない知識・KEE（選定にあたって）の知識：オンコロジー領域におい

社名社名非公開職種メディカルアフェアーズ、学術業務内容パイプラインが豊富で、新薬のメディカル活動に関わることが出来る環境です求められる経験- 3年以上の製薬企業での就業経験- オンコロジーに関する領域・製品経験保険健康保険,厚生年金保険,雇用保険待遇・福利厚生単身赴任手当、休日手当など社宅制度、退職金制度(確定拠出年金)、財形貯蓄制度、融資制度、持株会制度、慶弔見舞金、健康診断、福利厚生倶楽部、ほか休日休暇日曜日,土曜日,祝日給与年収700 ～ 1,000万円賞与-

社名社名非公開職種フィールドサービスエンジニア、カスタマーサービス業務内容単に保守や修理対応をするだけでなく、顧客を観察し、カスタマーサポート全体として検査室の検査の質や⽣産性向上に貢献いただく業務です。フリーアドレス・スーパーフレックス・インターバル・在宅勤務の活⽤を積極的に⾏っており、⼥性のフィールドサービスエンジニア職もおり、⽉平均残業時間は 20 時間程度、代休の徹底など、ワークライフバランスや働きやすさには定評があります。求められる経験・普通⾃動⾞運転免許及び以下いずれかのご経験1︓体外診断薬または診断装置メーカーのフィールドサイエンティスト、または DMR（学術、アプリケーションスペシャリスト、カスタマーサポートなど、各社の様々な呼称の同様の職種含む）のご経験者　※理系が好ましいですが、⽂系の⽅も歓迎2︓製薬メーカーの MR や医療機器・器具（分野不問）の営業経験者で学術的な専⾨職を志す⽅　※理系が好ましいですが、⽂系の⽅も歓迎3︓臨床検査技師資格、または細胞検査⼠を有し、病院、または検査センタ

社名社名非公開職種安全性管理、品質保証、品質管理業務内容中国語を活かし、社内で長期的なキャリア構築が可能ですリモートワークがメインとなり、コアタイムもございません求められる経験CRA, QC, QAなどでGCP関連業務の経験を3年程度お持ちで、治験プロセスを理解している方ビジネスレベル以上の日本語力・中国語力保険健康保険,厚生年金保険,雇用保険,労災保険待遇・福利厚生各種福利厚生制度受動喫煙防止に対する取り組みあり休日休暇日曜日,土曜日,祝日完全週休二日制、ほか給与年収600 ～ 800万円賞与-

社名社名非公開職種フィールドサービスエンジニア、カスタマーサービス業務内容医療機器（人工呼吸器など）の点検、修理などをメインに担当し、医療関係者と患者の方々が安心して当社製品をお使いいただけるようサービス提供をするカスタマーサポートポジションです。技術者として、お客様に質の高いサービス提供を行うことを目標に継続的にレベルアップして頂ける方のご応募をお待ちしております。仕事内容1. 医療機器の定期点検・修理作業2. 顧客の問題を迅速かつ効果的にエスカレーションする3. 顧客・社内への迅速な報告・提案を実施する4. エンジニアの業務に必要な技術・調査報告書作成スキルと知識を育成する5. 担当機器の技術力向上に継続的に取り組む6. 品質方針に基づいて特定された機器の安全性の問題を報告する7. 保守パーツの在庫管理、発注を行う。求められる経験【必須（MUST）】■以下いずれかのご経験をお持ちの方・大学の理系学部、専門学校、高専、工業高校などで電気・電子・機械・医療技術関連のいずれかを専攻していた方・社会人でも技術的

社名社名非公開職種営業(MR、MS、医療機器)、営業推進業務内容実験動物関連サービスのコンサルティング営業を実施いただきます。顧客の研究に深く踏み込むため、探求心の旺盛な方が向いていてるポジションとなります。求められる経験外資系ライフサイエンス/医療機器メーカーでの営業経験 5年＋保険健康保険　厚生年金保険　雇用保険休日休暇土曜日　日曜日　祝日給与年収800 ～ 1,000万円賞与あり

社名社名非公開職種臨床開発、CRA、CRC業務内容内勤職でワークライフバランスを保ちながらご勤務いただけます。プロジェクト数やグローバル試験が豊富な企業です。求められる経験・他社で治験のSSU phase全般（契約書、費用交渉を含む）業務を３年以上担当している方・外部交渉をした経験がある方・ビジネスレベルのPCスキル（Word、Excelでビジネス文書が作成できるレベル）・英語での読み書きに抵抗のない方・解らないことは積極的に質問出来る方保険健康保険　厚生年金保険　雇用保険休日休暇土曜日　日曜日　祝日給与年収400 ～ 600万円賞与-

社名社名非公開職種臨床開発、CRA、CRC業務内容プロジェクトマネージャーは、各課題の「悩める孤独な研究者の客観的で前向きな伴走者」として、1.課題の進捗管理 •目標、マイルストーンおよびアクションの設定・実行 •対話を通したタイムリーな相談 •リスクの予見と対応策の検討 2.課題に関する情報収集および分析 3.課題横断的な拠点内外，国内外の研究機関や企業とのネットワーク構築 4.戦略的コミュニケーション（相手に応じた「刺さる」ストーリーテリング）を担当します。求められる経験1. 医・歯・薬・自然科学系の修士号または博士号を有するもの、あるいはそれに相当する知識・経験を有するもの2.医薬品、医療機器の研究開発に3年以上携わった経験を有することが望ましい保険健康保険休日休暇土曜日　日曜日　祝日給与年収600 ～ 800万円賞与-

社名社名非公開職種営業(MR、MS、医療機器)、営業推進業務内容Key Responsibilitiesオムニチャネル活動の推進により、担当医師の訪問頻度とカバー率などのアクティビティ目標や主要KPIを達成し、主たる施設や医師を対象に良好な関係を構築、発展させ、年次予算目標、活動目標を達成することが責務となります。事業本部計画に基づき、担当エリアに於ける治療上の課題を的確に捉え、ビジネス機会の特定を行いながら担当地区のエリアプランを策定し、上長、マーケティング部門等、関連部門との意思疎通を積極的に図り、イベント運営およびサポートを含めて担当製品の適正使用推進に繋がる活動を行うことが期待されています。所属組織、担当テリトリーに於ける活動計画に則り、エリア講演会等のイベント運営、サポートを行います。有害事象、品質異常等の製品安全性に関わる業務を遅滞なく遂行する責務があります。活動報告業務、顧客データベースの更新や活動関連費用の見積り、精算といった事務業務が含まれます。いかなる場面でも社内・外の規範、或いは各省庁

社名社名非公開職種営業(MR、MS、医療機器)、営業推進業務内容製品についての研修が3カ月間あるため、医療機器業界未経験でも応募可能な営業ポジションです。医療技術は常に進歩しており、新しい製品が新しい治療を可能にします。常に最新の治療法を学びながら、自分を成長させていくことができるうえ、社会的貢献度が高く、やりがいをもって営業活動に取り組んでいただけます。外資系医療機器メーカーでありながら国内に製品開発部隊や自社工場があるため、製品をユーザーのニーズにあわせて提供できるのが同社の特徴です。※社宅適応※ワークライフバランス優良※土日出勤無し※全国転勤あり求められる経験法人営業経験3年＋保険健康保険　厚生年金保険　雇用保険休日休暇土曜日　日曜日　祝日給与年収500 ～ 760万円賞与あり雇用期間期間の定めなし