医療・医薬の医薬品 in 東京都

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job type
正社員
salary
¥ 6,000,000 年棒
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job details

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location
東京都
job category
医薬品・医療機器
job type
正社員
salary
¥ 6,000,000 年棒
experience
・大卒以上(理系専攻者) ・バイオ医薬品の製造や品質管理、開発業務経験者(目安として3年以上) ※製薬メーカー/CMOのどちらも選考対象に含みます
reference number
55209-13
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job description

社名
社名非公開

職種
医薬品

業務内容

これから開発を行うバイオ医薬品についての製法や処方の検討、規格や試験方法の妥当性の検証といった業務を担っていただきます。


(職務内容)


■医薬品及び医療機器の承認申請対応(CTDの作成、照会対応、当局対応、薬価対応等)


■PMDA、アカデミアとの情報共有


■当局対応CMC文書の作成


■CMOとの折衝、選定、契約締結


■CMOの製造及び品質管理の技術指導(計画書・報告書を含む各種技術文書の作成、課題解決)


■アカデミアシーズ及び新規開発品の評価


 



求められる経験
・大卒以上(理系専攻者)
・バイオ医薬品の製造や品質管理、開発業務経験者(目安として3年以上)
※製薬メーカー/CMOのどちらも選考対象に含みます

待遇・福利厚生
社会保険完備、退職一時金、確定拠出年金、GLTD、会員制福利厚生サービス加入、健診補助ほか

休日休暇
完全週休2日制(土日祝)、年末年始、慶弔、リフレッシュ休暇ほか



給与
年収600 ~ 900万円