国内臨床試験責任者/local clinical study lead:日系製薬メーカー(600~800万円) in 東京都

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job type
正社員
salary
¥ 6,000,000 年棒
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job details

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location
東京都
job category
医薬品・医療機器
job type
正社員
salary
¥ 6,000,000 年棒
reference number
55208-13
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job description

社名
社名非公開

職種
医薬品

業務内容

職務内容


■治験実施計画書、同意説明文書、各種手順書等の立案/作成支援


■医療機関等の選定、治験の実施・モニターの監督、モニタリング(CROへのモニタリング業務委託の場合を含む)


■CRO等との折衝、業務管理


■英語文献を含む資料から収集した情報整理の支援


■治験相談(相談資料作成、照会事項に対する回答作成等)の支援


■PMDA、KOL、学会、患者団体等との面談/会議等の支援


■承認申請(CTD作成、照会事項対応等)の支援、信頼性調査対応



求められる経験
【必須】
■製薬企業またはCROにおける治験の実務(モニタリング・リーダー)経験1年以上、又はその知識を有すること

【歓迎】
■製薬企業又はCROにおける臨床試験責任者(クリニカル・リーダー)経験
■製薬企業又はCROにおける臨床開発部門の主任/チーフ以上の経験5年以上
■新医薬品/効能追加等の承認申請関連業務経験1品目以上、又はその知識を有すること

待遇・福利厚生
社会保険完備、退職一時金、確定拠出年金、GLTD、会員制福利厚生サービス加入、健診補助ほか

休日休暇
完全週休2日制
土日祝、年末年始、慶弔、リフレッシュ休暇ほか


給与
年収600 ~ 800万円

skills

【必須】
■大卒以上