海外臨床試験責任者/global clinical study lead:日系製薬メーカー(600~800万円) in 東京都

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job type
正社員
salary
¥ 6,000,000 年棒
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job details

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location
東京都
job category
医薬品・医療機器
job type
正社員
salary
¥ 6,000,000 年棒
reference number
55207-13
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job description

社名
社名非公開

職種
医薬品

業務内容

職務内容       


■英語文献を含む資料からの情報収集とまとめ


■海外IND資料の準備(必要資料の選別、翻訳対応、コンサルタント等との調整)


■海外KOL、患者団体等とのコンタクト又は調整、治験実施計画書等の立案


■CRO等との折衝、選定、管理


■海外規制当局とのコンタクトの調整又は支援


■承認申請に向けた準備



求められる経験
【必須】
■製薬企業またはCROにおける治験(グローバル治験が望ましい)の実務経験2年以上又はその知識を有すること

【歓迎】
■製薬企業又はCROにおける臨床開発部門又は開発薬事部門のグループ長以上の経験(他部門との調整経験に長けている)
■海外治験のクリニカル・リーダー経験


待遇・福利厚生
社会保険完備、退職一時金、確定拠出年金、GLTD、会員制福利厚生サービス加入、健診補助ほか

休日休暇
完全週休2日制
土日祝、年末年始、慶弔、リフレッシュ休暇ほか


給与
年収600 ~ 800万円

skills

【必須】
■大卒以上
■英語でのコミュニケーション能力(メール、会議)