臨床開発ラインマネージャー/clinical line manager:医療機器メーカー(1000~1600万円) in 東京都

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job type
正社員
salary
¥ 10,000,000 年棒
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job details

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location
東京都
job category
医薬品・医療機器
job type
正社員
salary
¥ 10,000,000 年棒
reference number
55404-13
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job description

社名
社名非公開

職種
医療機器

業務内容

【Main Mission of Job】“Careers that Change Lives”
CVG領域における新規医療機器の臨床試験におけるモニタリングチームのマネージメント全般。

【Main Responsibilities】“A Day in the Life”
CVG領域における新規医療機器の臨床試験でのモニタリング業務にかかわるマネージメント業務。
・モニタリング(臨床試験の手順説明、GCP/実施計画書の遵守状況の確認、安全性情報の収集/提供、治験機器の搬入及び管理支援、症例登録促進、直接閲覧、症例報告書の点検・回収)業務全体のマネージメント
・モニターの人員配置
・モニタリング全体の品質確保
・モニターのEngagementの向上
・治験に係る社内記録、主にはモニタリング報告書の作成、点検
・総括報告書の作成支援
・治験契約・延長・スタッフの変更等の手続き業務

★マネジメント人数:派遣社員含め12名程度(メンバー8名+派遣4名程度)



求められる経験
・医薬品あるいは医療機器の第3相臨床試験におけるモニタリング並びにそのマネージメント経験
・ピープルマネージメント経験

保険
社会保険加入(健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険)

待遇・福利厚生
長期所得補償保険、退職金制度
社員株式購入制度、積立貯蓄制度
提携住宅ローン、福利厚生倶楽部、慶弔・災害見舞金、社員クラブ活動補助

給与
年収1000 ~ 1600万円

skills

・大学卒(又は同等の学歴・経歴を有する方)以上
・TOEIC 700点以上相当
・3年以上の医薬品あるいは医療機器のモニタリング業務
・製品知識を習得する学習能力・対人スキル
・プレゼンテーションスキル
・自立心
・向上心