eerste analist projecten regio antwerpen in puurs

posted
job type
vast
apply now

job details

posted
location
puurs, antwerpen
job category
Chemie & Pharmacie
job type
vast
reference number
RSBE457623
phone
03 202 24 15
apply now

job description

Je hebt de dagelijkse leiding van de project afdeling die bestaat uit 5 project analisten. Je volgt de planning stabiliteiten, procesvalidaties, reinigingsvalidaties en methodevalidaties op. Je staat in voor de optimalisatie en validatie van analysemethodes. Je houdt toezicht op toepassing van de kwaliteitssystemen (vb. GMP) en veiligheidsregels. Je biedt technische ondersteuning aan de project analisten (technieken : IR, UV-spectofotometrie, visco, GC en HPLC). Je houdt controle op de aanwezigheid van de nodige procedures, analysedocumenten. Je controleert de logboeken. Je voert de review uit van de analysedata. Je staat in voor de rapportering van de stabiliteitsresultaten. Je bent verantwoordelijk voor de opleiding van alle medewerkers binnen de project afdeling. Je ziet toe op de juiste uitvoering van de OOS procedure. Je bent verantwoordelijk voor de opstart van nieuwe projecten. Je bent verantwoordelijk voor organisatie en uitvoering van onderhoud, verificatie en kalibratie van toestellen. Je bent medeverantwoordelijk voor het opstarten en opvolgen van change controls. Je bent medeverantwoordelijk voor aankoop van reagentia, labomaterialen en nieuwe toestellen. Je bent mede verantwoordelijk voor het (op)volgen van audits. Je bent medeverantwoordelijk voor de kwalificatie van toestellen.

qualification

Je hebt een master of bachelor diploma in chemie, farmaceutische en biologische laboratoriumtechnologie of een gelijkwaardige opleiding. Je hebt minimum 5 jaar ervaring in een farmaceutisch labo als senior analist of ervaring als eerste analist in een farmaceutisch labo. Je hebt relevante ervaring in methodevalidaties. Ervaring met Chromeleon software is een pluspunt. Je kan zeer nauwgezet resultaten interpreteren en rapporteren. Je hebt zin voor initiatief en werkt zeer georganiseerd. Je houdt van afwisseling. Je bent een teamspeler met een sterke mate van autonomie en engagement voor het bedrijf. Je bezit sterk communicatieve vaardigheden. Aanbod: Je komt terecht in een aangename werkomgeving met voldoende vrijheid om jou verder te ontplooien. We hebben een vlakke organisatiestructuur die betrokkenheid en inspraak gemakkelijk maakt. Loon bespreekbaar volgens ervaring + extra legale voordelen