product release associate-qa (h/f) in louvain-la-neuve

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job type
mission d'intérim
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job details

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location
louvain-la-neuve, vlaams-brabant
job category
Industrie Pharmaceutique/ Biotechnologies
job type
mission d'intérim
working hours
Full-time
reference number
RSBE487786
phone
0494 56 18 88
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job description

Le but de la fonction est d'effectuer les tâches de contrôle et de traitement en vue de permettre la libération des lots de matières premières, de produits intermédiaires, de milieux et produits semi finis fabriqués sur le site. -Assure la revue et l'approbation des documents de fabrication des produits intermédiaires et semi-finis fabriqués à LLN; -Assure la libération des matières premières, intermédiaires et produits semi-finis; -Participe à la rédaction et à la maintenance des procédures Product Release; -Approuve les instructions de fabrication des intermédiaires et produits semi-finis et les procédures de production relatives à ces procédés de fabrication; -Participe comme représentant QA aux projets liés à la fabrication de nouveaux produits et aux procédures de fabrication en général; -Coordonne les investigations nécessaires aux traitements des déviations, des réclamations et résultats hors spécification; -Vérifie la mise en place de plans d'actions correctifs et préventifs résultant des problèmes qualité (rapports de déviation, OOS, SQRT); -Participe dans le cadre de ses activités aux inspections des Autorités de Santé Publique et aux audits clients.

qualification

-Master en sciences ou expérience similaire avec une bonne connaissance des techniques de production aseptiques; -Connaissance des GMP; - Une connaissance SAP est un atout; -Organisé, précis et méthodique; -Aptitudes linguistiques : bonne connaissance du français et de l'anglais : lu, écrit et parlé. Nous vous offrons une longue mission intérim de 2 mois. Vous pensez être la personne que nous recherchons? Envoyez nous votre cv à l'adresse suivante recrutement@randstad.be