supplier quality assurance in braine-l'alleud

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job type
mission d'intérim
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job details

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location
braine-l'alleud, brabant wallon
job category
Industrie Pharmaceutique/ Biotechnologies
job type
mission d'intérim
reference number
TTBE432919
phone
010-247424
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job description

ACTIVITES PRINCIPALES La fonction de SQA Expert se positionne au sein du département Qualité. Le titulaire de la fonction assure principalement la gestion du système qualification et des audits fournisseurs ainsi que des audits internes. -Est en charge de la planification, préparation, organisation des audits -Rédige les rapports d'audits -Approuve et suit l'implémentation des plans d'actions proposés par les fournisseurs -Maintient le système de qualification et de certification des fournisseurs (fabricants et sous-traitants) à jour en accord avec les lignes directrices internes et la réglementation en vigueur. Assure la mise à jour et la distribution de la liste des fournisseurs approuvés (ASL), rédige/approuve les « quality Assurance agreements » après négociation. -Gère les « Supplier Notifications » : analyse des impacts et initiation / suivi des change controls -Assure la gestion des audits internes : -Est en charge de la planification, préparation, organisation des audits -Assure le suivi de la qualification des auditeurs internes -Assure la gestion et le suivi des actions en lien avec les plaintes fournisseurs, approuve et suit l'implémentation des plans d'actions proposés, coordonne les différents aspects en collaboration avec les départements concernés. Assure également le suivi financier en lien avec la gestion des plaintes sur base des données fournies par les départements concernés (Supply Chain, achats, production,¿) -Est le «Subject Matter Expert » (SME) pour les sujets SQA lors des audits clients et réglementaires -Fournit les KPI¿s en lien avec son activité et les présente en réunion -Apporte un support au département d'Assurance Qualité pour la rédaction, le contrôle et l'approbation de documents qualité (procédures, risk assessments, déviations, actions, change controls,¿)

qualification

PROFIL REQUIS -Disposer d'un master à orientation scientifique ou d¿une expérience équivalente avec minimun 5 ans d'expérience en audits internes / externes -Avoir une connaissance des exigences réglementaires (Eudralex, 21CFR, ISO) et une connaissance opérationnelle des exigences de Bonnes Pratiques de Fabrications (BPF / GMP) -Maîtriser l'anglais tant à l'écrit qu¿à l'oral -Savoir utiliser les programmes de la suite Office: Excel, Outlook -Avoir des compétences de communication, d'organisation et d'orientation client -Est disposé à se déplacer et voyager à l¿étranger dans le cadre de la fonction (moyenne de