1 job found in Braine-l'Alleud, Brabant Wallon

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    • braine-l'alleud, brabant wallon
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    • 38 heures par semaine
    Tu disposes d'une expérience probante dans le milieu pharmaceutique ? En production ou labo? Tu es minutieux, rigoureux et intransigeant sur les petits détails? Dans ce cas, il sommeille peut être en toi le futur Batch Review Specialist que recherche notre partenaire !Le Batch Review Specialist occupe une fonction cruciale dans l¿amélioration de l¿interaction production / qualité selon les réalités du terrain.Tu as pour mission d'assurer la revue du contenu des dossiers de lot de manière à évaluer la qualité du produit fabriqué ou conditionné en vue de permettre au pharmacien responsable (QP) de statuer sur le devenir du lot (libération, refus, retraitement ou re-travail).Dans ce cadre, tu assures les tâches suivantes : - Examine les dossiers de lot de fabrication et de conditionnement, afin de s'assurer de leur conformitéaux GMP et SOP en vigueur- Signale les anomalies-déviations et les change controls bloquant la libération- Evalue la qualité du dossier et rédige le rapport d¿évaluation- Collecte les informations pertinentes auprès des services concernés- Rassemble les dossiers de lots de fabrication, conditionnement et analyse en vue de les présenter au QP- Participe à des investigations et révisions de dossiers dans le cadre de problèmes qualité ou plaintes
    Tu disposes d'une expérience probante dans le milieu pharmaceutique ? En production ou labo? Tu es minutieux, rigoureux et intransigeant sur les petits détails? Dans ce cas, il sommeille peut être en toi le futur Batch Review Specialist que recherche notre partenaire !Le Batch Review Specialist occupe une fonction cruciale dans l¿amélioration de l¿interaction production / qualité selon les réalités du terrain.Tu as pour mission d'assurer la revue du contenu des dossiers de lot de manière à évaluer la qualité du produit fabriqué ou conditionné en vue de permettre au pharmacien responsable (QP) de statuer sur le devenir du lot (libération, refus, retraitement ou re-travail).Dans ce cadre, tu assures les tâches suivantes : - Examine les dossiers de lot de fabrication et de conditionnement, afin de s'assurer de leur conformitéaux GMP et SOP en vigueur- Signale les anomalies-déviations et les change controls bloquant la libération- Evalue la qualité du dossier et rédige le rapport d¿évaluation- Collecte les informations pertinentes auprès des services concernés- Rassemble les dossiers de lots de fabrication, conditionnement et analyse en vue de les présenter au QP- Participe à des investigations et révisions de dossiers dans le cadre de problèmes qualité ou plaintes

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