cadre de laboratoire (f/h).

descriptif du poste

Au sein du département BioAnalytics de la plateforme R&D Global CMC Development de Vitry, le service de développement analytique Bioassay a pour mission de mettre en place des méthodes analytiques d'activité biologique et de détection des impuretés issues du procédé pour l'analyse des lots cliniques des molécules biothérapeutiques fabriquées à Vitry. L'activité technique du service évolue vers un système digital pour lequel une transposition des pratiques est nécessaire.

Les principales missions du poste sont les suivantes:

-Superviser, vérifier et approuver les essais des méthodes analytiques permettant de mesurer l'activité biologique des anticorps thérapeutiques, dans le principe actif et le produit fini (tests de binding par ELISA et de potency in vitro (cell-based assay)) conformément aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF)

-Vérifier et approuver les analyses (ELISA, TOC) permettant le contrôle de nettoyage de la fabrication du produit fini
-Participer au suivi qualité du laboratoireet des résultats : qualification des appareils, revue des données, préparation aux audits et inspections qualité.
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