garantía de calidad in terrassa

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job type
tiempo completo
salary
€ 21,000 por año
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job details

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location
terrassa, cataluna
job category
Otros Sectores
job type
tiempo completo
working hours
Completa
salary
€ 21,000 por año
reference number
job#2199204
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job description

- Control de la documentación confidencial de clientes.

- Redacción de PNT´s.

- Gestión registro lectura PNT's.

- Copias autorizadas PNT´s, documentación técnica clientes.

- Gestión/Archivo de la Documentación técnica de productos.

- Impresión de guías de las fabricaciones diarias.

- Archivo y mantenimiento de la documentación de lote (Batch Record).

- Duplicados de toda la documentación de lote para envío a clientes.

- Redacción de informes PQR sin emisión de conclusiones. 

- Impresión de los logbook¿s necesarios en el departamento

- Velar por el cumplimiento de las Normas de Correcta Fabricación de Medicamentos de la Comunidad Europea y de la Directiva Europea 93/42. Velar por que se dispone de un Sistema de Calidad farmacéutico según capitulo nº 1 de GMP e ICH Q10. Velar que se aplican los principios de la Gestión de Riesgos según GMP e ICH Q9.

- Control del cumplimiento de las GLP y GDP (Directiva 2013/C 343/01).

- Redacción y revisión de los Procedimientos de Trabajo, asegurando la distribución de las versiones en vigor en los lugares de uso.

- Realización de los estudios y redacción de los documentos necesarios para la preparación de los expedientes para Registro u otros departamentos bajo la autorización y aprobación del Responsable de Garantía de Calidad.

- Gestión, investigación y seguimiento de las desviaciones en proceso en las diferentes secciones.

-  Realización de la monitorización del cumplimiento de las Normas de Correcta Fabricación a las diferentes secciones de producción.

- Redacción, seguimiento y cumplimiento de los Protocolos de validación de fabricación, acondicionamiento y limpiezas.

- Redacción, seguimiento y cumplimiento de los Protocolos de validación de cargas de la Sección de Formas Estériles.

- Programación y control de las validaciones y revalidaciones.

- Emisión de los correspondientes informes de validación.

-  Velar por el cumplimiento de las normativas externas e internas vigentes en cuanto a Medio Ambiente y Seguridad e Higiene en los laboratorios.

skills

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