técnico senior desarrollo analítico in castellbisbal

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job type
tiempo completo
salary
€ 45,000 por año
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job details

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location
castellbisbal, cataluna
job category
Otros Sectores
job type
tiempo completo
working hours
Completa
salary
€ 45,000 por año
experience
10
reference number
job#2234406
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job description

- Gestión y realización de los análisis asociados a los proyectos de nuevas formulaciones farmacéuticas, desde su etapa inicial hasta finalizada la fase de registro. Esto se traduce en la realización de las siguientes funciones:

- Desarrollo y validación de métodos analíticos para la caracterización y control de principios activos, excipientes y nuevas formulaciones farmacéuticas, previa evaluación de la documentación técnica y búsqueda bibliográfica.

- Realización de estudios de disolución comparativos para el desarrollo de nuevas formulaciones farmacéuticas.

- Estudios de compatibilidad de excipientes.

- Estudios de stress y de estabilidad ICH de nuevas formulaciones farmacéuticas.

- Validación de procesos de fabricación de nuevas especialidades farmacéuticas.

- Definición de especificaciones de principios activos, excipientes y nuevas especialidades farmacéuticas.

- Redacción de la documentación técnica del módulo de calidad del CTD de Registros Sanitarios multiestado (documentación CMC) en la Solicitud de Autorización de Comercialización y en la respuesta a deficiencias, en el caso que las haya.

- Transferencia y soporte a Control de Calidad al introducir la nueva especialidad farmacéutica en planta, una vez aprobado el pertinente Registro Sanitario.

- Gestión de datos primarios y diarios de laboratorio de los análisis realizados.

- Gestión de compras de estándares, reactivos y material fungible

skills

Inglés

qualification

Licenciado-Farmacia;Licenciado-Química