assistant affaires reglementaires (h/f) (f/h) in clamart

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job type
cdi
salary
€ 28,000 par année
apply now

job details

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location
clamart, ile-de-france
job category
Industrie Manufacturière et Production
job type
cdi
salary
€ 28,000 par année
experience
2 année(s)
reference number
307-O07-R000094_01R
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job description

A propos de notre client

Nous recherchons pour le compte de notre client, société mondiale de technologies médicales axée sur l'innovation, la production et la commercialisation à l'échelle internationale de dispositifs médicaux de pointe et de haute qualité, un Assistant Affaires réglementaires (H/F)

Descriptif du poste

Au sein de l'entité commerciale France, l'Assistant Affaires Réglementaires apportera un support administratif au niveau réglementaire (DMOS). Vous apportez un support aux collaborateurs concernant la soumission des diverses demandes (dons – bourses – subvention de recherche), au niveau des divers contrats. Vous effectuez la déclaration des demandes une fois acceptées par l'équipe Compliance aux Autorités dans les délais. Vous créez, déclarez et suivez les contrats et dossiers de : consultants médecins conseils, mise à disposition de matériel Holter, subventions de recherche, prestations de service et suivez les paiements (Notes d'honoraire). En parallèle vous intervenez également en support au niveau des diverses manifestations. Vous suivez, vérifiez, validez et déclarez les manifestations, formations et autres prises en charge de médecins, pharmaciens et para-médicaux aux Autorités dans les délais. Vous mettez à jour et transmettez le tableau Sunshine act (divers contrats, dons). Au niveau des affaires Réglementaires, vous avez un ôle d'interface entre les Affaires Réglementaires et les équipes en France concernant la mise à disposition des documents réglementaires (déclaration conformité - marquage CE - notices...) ainsi que des fiches Europharmat et des mentions légales

Profil recherché

De formation Bac+2, vous justifiez d'une expérience de 2 années sur un poste similaire. La connaissance de la réglementation des Dispositifs Médicaux est un plus. Vous êtes rigoureux, autonome, l'esprit d'équipe, des qualités rédactionnelles et organisationnelles alors n'hésitez plus ce poste est fait pour vous.

skills

Assistant bilingue (F/H)

qualification

BAC+2