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chargé d'affaires réglementaires (f/h) in Lille

posted:
location
Lille, Nord-Pas-de-Calais
job type
CDI
salary
€ 50,000 par année
reference number
286-C05-R000013_02R
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job description

A propos de notre client

Expectra Search recherche pour un de ses clients, un spécialiste de la chimie fine destinée aux industries pharmaceutiques et cosmétiques : Chargé d'Affaires Réglementaires H/F en CDI.

Descriptif du poste

Afin d'assurer le développement de nouveaux produits, la Direction Qualité et Affaires Réglementaires a besoin d'être renforcée. Missions principales : - Responsabilité de l'ensemble du process de gestion réglementaire des dossiers produit - Interactions avec les équipes R&D, Production, Qualité … par un rôle transverse de suivi et de support tout au long du projet depuis les phases de développement jusqu'à la soumission du dossier réglementaire, pour garantir la commercialisation de nouveaux principes actifs -Assurer l'ensemble des activités liées à la constitution, la rédaction, la mise à jour et l'enregistrement des dossiers réglementaires (module 3, CEP, ASMF, DMF, …) dans le respect de la réglementation auprès des autorités compétentes européennes et internationales. - Assurer une veille réglementaire et scientifique nationale et internationale pour mettre à jour et développer votre expertise métier.

Profil recherché

De formation scientifique supérieure (Master spécialisé en Affaires Réglementaires, Ingénieur en chimie, Pharmacien…), vous avez 3 à 5 ans d'expériences dans les Affaires Réglementaires au sein d'une industrie chimique ou pharmaceutique ou d'un cabinet conseil. La connaissance des GMP et de la réglementation internationale liée à la mise sur le marché d'API est un atout indéniable. La maîtrise de l'anglais est indispensable.

skills

Pharmacien en affaires réglementaires (F/H)

qualification

BAC+5

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