data integrity contrôle qualité (f/h) in vannes

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job type
cdi
salary
€ 35,000 par année
apply now

job details

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location
vannes, bretagne
job category
Industrie Manufacturière et Production
job type
cdi
salary
€ 35,000 par année
reference number
286-U21-R000426_01R
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job description

A propos de notre client

Nous recherchons pour le compte de notre client, leader mondial dans le domaine pharmaceutique, un(e) DATA INTEGRITY CONTRÔLE QUALITÉ (F/H)

Descriptif du poste

Rattaché au Responsable Validation & Assurance Qualité Système, vous garantissez le respect des critères qualités définis par l'entreprise. Dans ce cadre, vous mettez en place la gouvernance des données dans le système qualité pharmaceutique pour répondre aux attentes réglementaires. Vous accompagnez les différents départements du site pour optimiser les systèmes de traitement des données GMP manuelles et électroniques Aussi, vous faites appliquer les bonnes pratiques ALCOA dans la gestion des données et ce pendant tout le cycle de vie de la donnée. Vous évaluez ainsi les risques d'intégrité des données suivant les principes de management des risques et mettre en place les mesures correctives adéquates. Enfin, vous participez à la formation du personnel. Ce poste basé sur l'axe Rennes-Vannes est à pourvoir dans le cadre d'un CDI. Le salaire est à négocier selon votre expérience.

Profil recherché

De formation supérieure, idéalement de niveau bac +5 Universitaire, Ecole d'Ingénieur (biologie/informatique, qualité, …), pharmacien ou autre, vous justifiez d'une expérience professionnelle de plusieurs années en industrie pharmaceutique ou en environnement industriel fortement normé/réglementé. Vous avez une expérience de conduite de projet de mise en œuvre de systèmes informatisés ou de validation dans un contexte pharmaceutique (référentiels GAMP, cGMP's, 21CFR Part11...). Ce poste étant très transversal, vous aurez des interactions avec tous les départements du site, ainsi qu'en externe. Vous êtes dynamique, organisé, pédagogue, réactif et rigoureux. Vous possédez un excellent niveau en anglais et en français. Vous avez des capacités d'écoute, de patience, de leadership, de travail en équipe. Vous possédez une expérience et êtes motivé par le management transverse.

skills

Ingénieur de production/exploitation informatique (F/H)

qualification

BAC+5